Breatomiikka sädehoidon aiheuttaman suun ja nielun mukosiitin diagnosoinnissa ja ennustamisessa pään ja kaulan kasvaimissa
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Sädehoidon aiheuttama suun ja nielun mukosiitti (RIOM) on yksi tuskallisimmista sivuvaikutuksista potilaille, joilla on pään ja kaulan kasvaimia sädehoidon aikana. Se vaatii kliinisiä lääkäreitä hoitamaan sitä limakalvotulehduksen vaikeusasteen mukaan oireiden lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Perinteinen RIOM-diagnoosi perustuu kuitenkin liikaa subjektiiviseen arviointiin, siitä puuttuu varhainen herkkyys, ja nykyiset biomarkkeridiagnostiset menetelmät kärsivät riittämättömästä tehokkuudesta, invasiivisuudesta ja epäjohdonmukaisista tuloksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uloshengityshengitystekniikan diagnostista ja ennustavaa arvoa pään ja kaulan kasvaimien RIOM-tutkimuksessa.
Keräämällä uloshengityshengitysnäytteitä sädehoitoa saavilta pään ja kaulan kasvainpotilailta ja analysoimalla haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) hengityksen havaitsemisteknologialla pyrimme kehittämään ja validoimaan uloshengityshengitystekniikkaan perustuvan ei-invasiivisen diagnostisen ja ennustavan mallin.
Tutkimuksessa tunnistetaan tietyt VOC:t mahdollisiksi biomarkkereiksi, mikä tarjoaa uusia työkaluja RIOM:n varhaiseen diagnoosiin, oikea-aikaiseen ennustamiseen ja yksilölliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Guan, M.D.
- Puhelinnumero: 86+13632102247
- Sähköposti: guanjian5461@163.com
-
Päätutkija:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sädehoitoa vaativia pään ja kaulan kasvaimia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus. Yli 18-vuotias. Histologisesti varmistetut pään ja kaulan kasvaimet, hoidettu sädehoidolla tai kemoradioterapialla.
ECOG PS -pisteet: 0/1/2.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaudet, kuten keuhkosyöpä, tuberkuloosi ja keuhkotulehdukset. Inhalaatioanestesia 3 kuukauden sisällä. Inhalaatiolääke 3 kuukauden sisällä. Leikkauksen jälkeinen kurkunpään syöpä. Samanaikaiset vakavat hallitsemattomat sairaudet, kuten hoitoa vaativa epävakaa sydänsairaus, huonosti hallittu diabetes mellitus (paastoverensokeri > 1,5 x normaalin yläraja).
Osallistuminen katsottiin sopimattomaksi tutkijan tuomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri asteen sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin esiintymistiheys eri vakavuusasteilla määritetään.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin alku ja kesto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Laskettu sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin alkamisaika ja kesto.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-581
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .