Breathomics dans le diagnostic et la prédiction de la mucite oropharyngée induite par la radiothérapie dans les tumeurs de la tête et du cou
8 janvier 2025 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La mucite oropharyngée induite par la radiothérapie (RIOM) est l'un des effets secondaires les plus pénibles pour les patients atteints de tumeurs de la tête et du cou pendant la radiothérapie, obligeant les médecins cliniciens à la gérer en fonction de la gravité de la mucite pour soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie.
Cependant, le diagnostic traditionnel de RIOM repose trop sur une évaluation subjective, manque de sensibilité précoce et les méthodes de diagnostic par biomarqueurs existantes souffrent d'une efficacité insuffisante, d'un caractère invasif et de résultats incohérents.
Cette étude vise à explorer la valeur diagnostique et prédictive des respirations expirées dans RIOM des tumeurs de la tête et du cou.
En collectant des échantillons d'haleine expirée de patients atteints de tumeurs de la tête et du cou subissant une radiothérapie et en analysant les composés organiques volatils (COV) à l'aide de la technologie de détection de l'haleine, nous visons à développer et valider un modèle diagnostique et prédictif non invasif basé sur la respiration expirée.
L'étude identifiera des COV spécifiques comme biomarqueurs potentiels, fournissant ainsi de nouveaux outils pour un diagnostic précoce, une prédiction rapide et un traitement personnalisé du RIOM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- Jian Guan, M.D.
- Numéro de téléphone: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
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Chercheur principal:
- Jian Guan, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs de la tête et du cou nécessitant une radiothérapie.
La description
Critères d'intégration :
- Signez volontairement un consentement éclairé. Plus de 18 ans. Tumeurs de la tête et du cou confirmées histologiquement, traitées par radiothérapie ou chimioradiothérapie.
Score ECOG PS : 0/1/2.
Critères d'exclusion :
- Maladies pulmonaires telles que le cancer du poumon, la tuberculose et les infections pulmonaires. Anesthésie par inhalation dans les 3 mois. Médicament par inhalation dans les 3 mois. Cancer du larynx postopératoire. Conditions médicales graves non contrôlées concomitantes telles qu'une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, un diabète sucré mal contrôlé (glycémie à jeun > 1,5 x limite supérieure de la normale).
Participation jugée inappropriée selon le jugement de l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mucite buccale induite par la radiothérapie de différents grades
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les taux d'incidence de la mucite buccale radio-induite selon différents degrés de gravité seront déterminés.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début et durée de la mucite buccale induite par la radiothérapie
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Calcul de l'heure d'apparition et de la durée de la mucite buccale induite par la radiothérapie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-581
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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