Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breathomics vid diagnos och förutsägelse av strålbehandlingsinducerad orofaryngeal mukosit i huvud- och nacktumörer

8 januari 2025 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Strålbehandlingsinducerad orofaryngeal mukosit (RIOM) är en av de mest plågsamma biverkningarna för patienter med huvud- och halstumörer under strålbehandling, vilket kräver att kliniska läkare hanterar det i enlighet med svårighetsgraden av mukosit för att lindra symtom och förbättra livskvaliteten. Traditionell diagnos av RIOM är dock alltför beroende av subjektiv utvärdering, saknar tidig känslighet och befintliga diagnostiska metoder för biomarkörer lider av otillräcklig effektivitet, invasivitet och inkonsekventa resultat. Denna studie syftar till att utforska det diagnostiska och prediktiva värdet av utandad andedräkt i RIOM av huvud- och halstumörer. Genom att samla utandningsprover från huvud- och nacktumörpatienter som genomgår strålbehandling och analysera flyktiga organiska föreningar (VOCs) med hjälp av andningsdetektionsteknologi, syftar vi till att utveckla och validera en icke-invasiv diagnostisk och prediktiv modell baserad på utandningsluftomik. Studien kommer att identifiera specifika VOC som potentiella biomarkörer, vilket ger nya verktyg för tidig diagnos, snabb förutsägelse och personlig behandling av RIOM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekrytering
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Jian Guan, M.D.
      
      Telefonnummer: 86+13632102247
      
      E-post: guanjian5461@163.com
    - Huvudutredare:
      
      Jian Guan, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med huvud- och halstumörer som kräver strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Frivilligt underteckna informerat samtycke. Över 18 år. Histologiskt bekräftade huvud- och halstumörer, behandlade med strålbehandling eller kemoradioterapi.

ECOG PS-poäng: 0/1/2.

Uteslutningskriterier:

Lungsjukdomar som lungcancer, tuberkulos och lunginfektioner. Inandningsbedövning inom 3 månader. Inhalationsmedicin inom 3 månader. Postoperativ larynxcancer. Samtidiga allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd såsom instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, dåligt kontrollerad diabetes mellitus (fasteblodsocker > 1,5 x övre normalgräns).

Deltagande som bedöms vara olämpligt i utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Olika grader strålbehandlingsinducerad oral mukosit Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år	Incidensen av strålningsinducerad oral mukosit över olika svårighetsgrader kommer att bestämmas.	Genom avslutad studie, upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Start och varaktighet av strålbehandlingsinducerad oral mukosit Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år	Beräknade starttiden och varaktigheten av strålbehandlingsinducerad oral mukosit.	Genom avslutad studie, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)