두경부 종양에서 방사선 치료로 인한 구인두 점막염의 진단 및 예측에 있어서 호흡학
2025년 1월 8일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
방사선치료 유발 구강인두점막염(RIOM)은 방사선 치료 중 두경부 종양 환자에게 가장 고통스러운 부작용 중 하나로, 임상 의사는 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 점막염의 중증도에 따라 이를 관리해야 합니다.
그러나 전통적인 RIOM 진단은 주관적 평가에 지나치게 의존하고 초기 민감도가 부족하며, 기존 바이오마커 진단 방법은 유효성이 부족하고 침습성이 높으며 결과가 일관되지 않는 문제를 겪고 있습니다.
이 연구는 두경부 종양의 RIOM에서 호기 호흡학의 진단 및 예측 가치를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
방사선 치료를 받는 두경부 종양 환자의 호기 샘플을 수집하고 호흡 탐지 기술을 사용하여 휘발성 유기 화합물(VOC)을 분석함으로써 호기 호흡학을 기반으로 하는 비침습적 진단 및 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 특정 VOC를 잠재적인 바이오마커로 식별하여 RIOM의 조기 진단, 적시 예측 및 맞춤형 치료를 위한 새로운 도구를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Jian Guan, M.D.
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
-
수석 연구원:
- Jian Guan, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 치료가 필요한 두경부 종양 환자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다. 18세 이상. 조직학적으로 확인된 두경부 종양, 방사선요법 또는 화학방사선요법으로 치료함.
ECOG PS 점수: 0/1/2.
제외 기준:
- 폐암, 결핵, 폐감염 등의 폐질환. 3개월 이내에 흡입마취를 하게 됩니다. 3개월 이내에 흡입 약물을 투여합니다. 수술 후 후두암. 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 잘 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 정상 상한치의 1.5배)과 같은 조절되지 않는 심각한 의학적 상태.
조사관의 판단에 따라 참여가 부적절하다고 판단되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등급이 다른 방사선치료로 인한 구강점막염
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
|
다양한 심각도 등급에 걸쳐 방사선 유발 구강 점막염의 발생률이 결정됩니다.
|
연구 수료를 통해 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선치료로 인한 구강점막염의 시작과 기간
기간: 연구 수료를 통해 최대 1년
|
방사선 치료로 인한 구강 점막염의 발병 시간과 지속 기간을 계산했습니다.
|
연구 수료를 통해 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .