Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхание в диагностике и прогнозировании лучевого орофарингеального мукозита при опухолях головы и шеи

8 января 2025 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Орофарингеальный мукозит, индуцированный лучевой терапией (РИОМ), является одним из наиболее неприятных побочных эффектов у пациентов с опухолями головы и шеи во время лучевой терапии, что требует от клинических врачей лечения его в зависимости от тяжести мукозита для облегчения симптомов и улучшения качества жизни. Однако традиционная диагностика РИОМ чрезмерно опирается на субъективную оценку, лишена ранней чувствительности, а существующие методы биомаркерной диагностики страдают недостаточной эффективностью, инвазивностью и противоречивыми результатами. Целью данного исследования является изучение диагностической и прогностической ценности дыхательной дыхательной терапии при РИОМ опухолей головы и шеи. Собирая образцы выдыхаемого воздуха у пациентов с опухолями головы и шеи, проходящих лучевую терапию, и анализируя летучие органические соединения (ЛОС) с использованием технологии обнаружения дыхания, мы стремимся разработать и проверить неинвазивную диагностическую и прогностическую модель, основанную на дыхательной миоретике. Исследование определит конкретные ЛОС в качестве потенциальных биомаркеров, предоставив новые инструменты для ранней диагностики, своевременного прогнозирования и персонализированного лечения РИОМ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
    - Рекрутинг
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Контакт:
      
      Jian Guan, M.D.
      
      Номер телефона: 86+13632102247
      
      Электронная почта: guanjian5461@163.com
    - Главный следователь:
      
      Jian Guan, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолями головы и шеи, требующие лучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

Добровольно подпишите информированное согласие. Возраст старше 18 лет. Гистологически подтвержденные опухоли головы и шеи, леченные лучевой или химиолучевой терапией.

Оценка ECOG PS: 0/1/2.

Критерии исключения:

Заболевания легких, такие как рак легких, туберкулез и легочные инфекции. Ингаляционный наркоз в течение 3 месяцев. Ингаляционный препарат в течение 3 месяцев. Послеоперационный рак гортани. Сопутствующие серьезные неконтролируемые заболевания, такие как нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, плохо контролируемый сахарный диабет (уровень глюкозы в крови натощак> 1,5 x верхний предел нормы).

Участие признано нецелесообразным по решению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мукозит полости рта различной степени тяжести, вызванный лучевой терапией Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года	Будут определены показатели заболеваемости радиационным мукозитом полости рта различной степени тяжести.	По окончании обучения, до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Начало и продолжительность мукозита полости рта, вызванного лучевой терапией Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года	Рассчитали время начала и продолжительность мукозита полости рта, вызванного лучевой терапией.	По окончании обучения, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)