Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breathomics bij de diagnose en voorspelling van door radiotherapie geïnduceerde orofaryngeale mucositis bij hoofd- en nektumoren

8 januari 2025 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Radiotherapie-geïnduceerde orofaryngeale mucositis (RIOM) is een van de meest verontrustende bijwerkingen voor patiënten met hoofd- en nektumoren tijdens radiotherapie, waardoor klinische artsen de behandeling moeten behandelen in overeenstemming met de ernst van de mucositis om de symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren. De traditionele diagnose van RIOM is echter te veel afhankelijk van subjectieve evaluatie, ontbeert vroege gevoeligheid, en bestaande diagnostische methoden voor biomarkers lijden onder onvoldoende werkzaamheid, invasiviteit en inconsistente resultaten. Deze studie heeft tot doel de diagnostische en voorspellende waarde van uitgeademde ademanalyses in RIOM van hoofd-halstumoren te onderzoeken. Door uitgeademde ademmonsters te verzamelen van hoofd- en nektumorpatiënten die radiotherapie ondergaan en vluchtige organische stoffen (VOC's) te analyseren met behulp van ademdetectietechnologie, willen we een niet-invasief diagnostisch en voorspellend model ontwikkelen en valideren op basis van uitgeademde ademomics. De studie zal specifieke VOC's identificeren als potentiële biomarkers, waardoor nieuwe hulpmiddelen worden geboden voor vroege diagnose, tijdige voorspelling en gepersonaliseerde behandeling van RIOM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Guan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hoofd-halstumoren die radiotherapie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming. Ouder dan 18 jaar. Histologisch bevestigde hoofd-halstumoren, behandeld met radiotherapie of chemoradiotherapie.

ECOG PS-score: 0/1/2.

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekten zoals longkanker, tuberculose en longinfecties. Inhalatie-anesthesie binnen 3 maanden. Inhalatiemedicatie binnen 3 maanden. Postoperatieve larynxkanker. Gelijktijdige ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen zoals een onstabiele hartziekte die behandeling vereist, slecht gecontroleerde diabetes mellitus (nuchtere bloedglucose > 1,5 x de bovengrens van normaal).

Deelname wordt naar het oordeel van de onderzoeker als ongepast beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende graden door radiotherapie geïnduceerde orale mucositis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
De incidentiecijfers van door straling geïnduceerde orale mucositis in verschillende ernstgraden zullen worden bepaald.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin en duur van door radiotherapie geïnduceerde orale mucositis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Berekende de aanvangstijd en duur van door radiotherapie geïnduceerde orale mucositis.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2024-581

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren