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呼吸组学在头颈肿瘤放射治疗引起的口咽粘膜炎的诊断和预测中的应用

2025年1月8日更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University

放射治疗引起的口咽粘膜炎（RIOM）是头颈部肿瘤患者在放疗过程中最令人痛苦的副作用之一，需要临床医生根据粘膜炎的严重程度进行处理，以缓解症状，提高生活质量。然而，传统的RIOM诊断过于依赖主观评价，缺乏早期敏感性，且现有的生物标志物诊断方法存在疗效不足、侵入性大、结果不一致等问题。本研究旨在探讨呼气呼吸组学在头颈部肿瘤 RIOM 中的诊断和预测价值。通过收集接受放射治疗的头颈肿瘤患者的呼出气样本，并使用呼吸检测技术分析挥发性有机化合物（VOC），我们的目标是开发和验证基于呼出气组学的无创诊断和预测模型。该研究将确定特定的VOC作为潜在的生物标志物，为RIOM的早期诊断、及时预测和个性化治疗提供新工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

375

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - 招聘中
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - 接触：
      
      Jian Guan, M.D.
      
      电话号码：86+13632102247
      
      邮箱：guanjian5461@163.com
    - 首席研究员：
      
      Jian Guan, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

需要放射治疗的头颈部肿瘤患者。

描述

纳入标准：

自愿签署知情同意书。年满 18 岁。经组织学证实的头颈部肿瘤，经放射治疗或放化疗治疗。

ECOG PS 分数：0/1/2。

排除标准：

肺部疾病，例如肺癌、肺结核和肺部感染。 3个月内吸入麻醉。 3个月内吸入药物。喉癌术后。并发严重的不受控制的医疗状况，例如需要治疗的不稳定心脏病、控制不佳的糖尿病（空腹血糖 > 1.5 x 正常上限）。

研究者判断认为参与不适当。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不同级别放射治疗引起的口腔粘膜炎大体时间：通过学习完成，最长 1 年	将确定不同严重程度的辐射引起的口腔粘膜炎的发病率。	通过学习完成，最长 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
放射治疗引起的口腔粘膜炎的开始和持续时间大体时间：通过学习完成，最长 1 年	计算放射治疗引起的口腔粘膜炎的发病时间和持续时间。	通过学习完成，最长 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月6日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)