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徒手鍼治療と標準治療ががん患者の不安と生活の質スコアに及ぼす影響

2026年1月7日 更新者：Deity Indrayati Nugraha、Indonesia University

この臨床試験の目的は、癌患者の不安を軽減し、生活の質を改善する上で、鍼治療と標準治療の組み合わせがより効果的であることを証明することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) スコアに基づくと、徒手鍼と標準治療の組み合わせは、偽鍼と標準治療グループと比較して、がん患者の不安を軽減できますか?
  2. 欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 C-30 (EORTC-QLQ C30) に基づいて、徒手鍼と標準治療の組み合わせは、偽鍼と標準治療群と比較してがん患者の生活の質を改善できるか?

参加者は次のことを行います:

手動鍼療法と、経口ベンゾジアゼピンと支持的精神療法などの標準療法、または偽鍼療法と標準療法 (ベンゾジアゼピンと支持的精神療法) を 6 日間毎日受けます。

研究者らは、徒手鍼治療と標準治療を受けたがん患者と、偽鍼治療と標準治療を受けたがん患者の間で、不安スコアと生活の質の変化を比較する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
      • Jakarta、インドネシア、11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～59歳の患者。
  • 過去6か月以内にがんと診断された
  • 中等度から重度の不安を経験している (HAM-A スコア > 24 によって評価)
  • 完了するまでこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

  • 血行動態が不安定ながん患者
  • 脳転移のあるがん患者
  • 不安障害と診断され、以前に精神科医から薬物療法を受けている患者。
  • 手技による鍼治療が禁忌の患者（穿刺箇所に傷や感染症がある、ステンレス鋼にアレルギーのある患者、針恐怖症がある）
  • 非協力的で鍼治療を拒否する患者（落ち着きがない、怒りっぽい患者）
  • 肝機能低下患者（SGOT（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）/SGPT（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）値が正常値の2～3倍上昇）
  • 血液凝固障害のある患者（血小板<50,000、INR（国際正規化比）> 2）
  • 好中球減少症の患者（好中球絶対数が1000未満）
  • 顕性DIC（播種性血管内凝固症候群）および急性静脈血栓症または急性動脈血栓症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
手技鍼治療と標準治療
手順：手技鍼治療と標準治療

手動鍼は、0.25 x 25 mm の Huanqiu 針を使用して、60 回/分の速度での穏やかな刺激回転技術と 30 分間の針保持を使用して、経穴 GV20、EXHN3、HT7、および PC6 に垂直に鍼挿入を行いました。 治療は6日間毎日行った。

標準治療は、患者を治療する精神科医の決定に従って患者に施される抗不安薬と支持的精神療法です。
偽コンパレータ：コントロールグループ
偽の鍼治療と標準治療
手順：偽の鍼治療と標準治療

偽鍼とは、鍼を経穴に挿入しますが、実際には皮膚を貫通せず、石膏に付着するだけです。 治療は6日間毎日行った。

標準治療は、患者を治療する精神科医の決定に従って患者に施される抗不安薬と支持的精神療法です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) スコア
時間枠：6日間
不安症状の程度を測定するツールの 1 つはアンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票 C-30 (EORTC-QLQ C30) スコア
時間枠：6日間
不安を抱えるがん患者の生活の質を評価するためのアンケート。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：KEPK FKUI-RSCM、The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • 主任研究者：KEPK RS Kanker Dharmais、The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (実際)

2025年11月15日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-12-1826

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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