Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální akupunktury a standardní terapie na skóre úzkosti a kvality života u pacientů s rakovinou

7. ledna 2026 aktualizováno: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

Cílem této klinické studie je prokázat, že kombinace akupunkturní terapie a standardní terapie je účinnější při snižování úzkosti a zlepšování kvality života onkologických pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Může kombinace manuální akupunktury a standardní terapie snížit úzkost na základě skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAM-A) u pacientů s rakovinou ve srovnání se skupinou s falešnou akupunkturou a standardní terapií?
  2. Může kombinace manuální akupunktury a standardní terapie zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou na základě dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C-30 (EORTC-QLQ C30) ve srovnání se skupinou falešné akupunktury a standardní terapie? ?

Účastníci budou:

Získejte manuální akupunkturní terapii a také standardní terapii, jako je perorální benzodiazepin a podpůrná psychoterapie nebo falešná akupunkturní terapie a standardní terapie (benzodiazepin a podpůrná psychoterapie) každý den po dobu 6 dnů.

Výzkumníci budou porovnávat změny skóre úzkosti a kvalitu života mezi pacienty s rakovinou, kteří podstoupili manuální akupunkturní terapii a standardní terapii, a pacienty s rakovinou, kteří dostali falešnou akupunkturu a standardní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-59 let.
  • V posledních 6 měsících diagnostikována rakovina
  • Prožívání středně těžké až těžké úzkosti (hodnoceno HAM-A skóre > 24)
  • Ochoten zúčastnit se této studie až do jejího dokončení a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou s nestabilní hemodynamikou
  • Pacienti s rakovinou s metastázami v mozku
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována úzkostná porucha a dříve podstoupili farmakologickou terapii od psychiatrů.
  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci manuální akupunktury (v místě punkce jsou rány nebo infekce, pacienti jsou alergičtí na nerezovou ocel, pacienti mají fobii z jehel)
  • Pacienti, kteří nespolupracují a neumožňují akupunkturní terapii (neklidní, naštvaní pacienti)
  • Pacienti se špatnou funkcí jater (hodnoty SGOT (Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase) / SGPT (sérová glutamát pyruvát transamináza) se zvyšují 2-3krát oproti normální hodnotě)
  • Pacienti s poruchami srážlivosti krve (trombocyty <50 000, INR (International Normalized Ratio) > 2)
  • Pacienti s neutropenií (absolutní počet neutrofilů <1000)
  • Pacienti se zjevnou DIC (diseminovaná intravaskulární koagulace) a akutní žilní nebo arteriální trombózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Manuální akupunktura a standardní terapie
Postup: Manuální akupunktura a standardní terapie

Manuální akupunktura je zavádění akupunkturní jehly bylo provedeno kolmo k akupunkturním bodům GV20, EXHN3, HT7 a PC6 pomocí jehly Huanqiu o rozměrech 0,25 x 25 mm s mírnou stimulační rotační technikou při rychlosti 60x/minutu a držením jehly po dobu 30 minut. Terapie byla prováděna každý den po dobu 6 dnů.

Standardní terapií jsou anxiolytika a podpůrná psychoterapie podávaná pacientům podle rozhodnutí ošetřujícího psychiatra.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Falešná akupunktura a standardní terapie
Postup: Falešná akupunktura a standardní terapie

Falešná akupunktura je stav, kdy jsou akupunkturní jehly zaváděny do akupunkturních bodů, ale ve skutečnosti nepronikají kůží, pouze jsou připevněny k náplasti. Terapie byla prováděna každý den po dobu 6 dnů.

Standardní terapií jsou anxiolytika a podpůrná psychoterapie podávaná pacientům podle rozhodnutí ošetřujícího psychiatra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A).
Časové okno: 6 dní
Jedním z nástrojů, jak měřit míru symptomů úzkosti, je dotazník. Skóre se pohybuje od 0 do 56.
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C-30 (EORTC-QLQ C30) skóre
Časové okno: 6 dní
Dotazník k posouzení kvality života onkologických pacientů s úzkostí. Skóre se pohybuje od 0 do 100
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-12-1826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Manuální akupunktura a standardní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit