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L'effetto dell'agopuntura manuale e della terapia standard sui punteggi di ansia e qualità della vita nei pazienti affetti da cancro

7 gennaio 2026 aggiornato da: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare che la combinazione della terapia di agopuntura e della terapia standard è più efficace nel ridurre l'ansia e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La combinazione di agopuntura manuale e terapia standard può ridurre l’ansia sulla base dei punteggi della scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A) nei pazienti affetti da cancro rispetto al gruppo con agopuntura fittizia e terapia standard?
  2. La combinazione di agopuntura manuale e terapia standard può migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro sulla base del questionario C-30 dell’Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC-QLQ C30) rispetto al gruppo con agopuntura fittizia e terapia standard? ?

I partecipanti:

Ottenere una terapia di agopuntura manuale e anche una terapia standard, come benzodiazepine orali e psicoterapia di supporto o terapia di agopuntura fittizia e la terapia standard (benzodiazepine e psicoterapia di supporto) ogni giorno per 6 giorni.

I ricercatori confronteranno i cambiamenti dei punteggi di ansia e della qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro che hanno ricevuto terapia di agopuntura manuale e terapia standard, e i pazienti con cancro che hanno ricevuto agopuntura fittizia e terapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 59 anni.
  • Diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi
  • Provare ansia da moderata a grave (valutata dal punteggio HAM-A > 24)
  • Disponibilità a partecipare a questo studio fino al completamento e firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da cancro con emodinamica instabile
  • Pazienti affetti da cancro con metastasi cerebrali
  • Pazienti a cui sono stati diagnosticati disturbi d'ansia e che hanno già ricevuto terapia farmacologica da psichiatri.
  • Pazienti che presentano controindicazioni all'agopuntura manuale (sono presenti ferite o infezioni nel punto da pungere, pazienti sono allergici all'acciaio inossidabile, pazienti hanno fobia degli aghi)
  • Pazienti che non collaborano e non consentono la terapia con agopuntura (pazienti irrequieti, arrabbiati)
  • Pazienti con funzionalità epatica ridotta (i valori di SGOT (transaminasi sierica glutammico ossalacetica)/SGPT (transaminasi sierica di glutammato piruvato) aumentano di 2-3 volte rispetto al valore normale)
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue (piastrine <50.000, INR (International Normalized Ratio) > 2)
  • Pazienti con neutropenia (conta assoluta dei neutrofili <1000)
  • Pazienti con DIC evidente (coagulazione intravascolare disseminata) e trombosi venosa o arteriosa acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'agopuntura manuale e la terapia standard
Procedura: Agopuntura manuale e terapia standard

L'agopuntura manuale prevede che l'inserimento dell'ago di agopuntura sia stato eseguito perpendicolarmente ai punti di agopuntura GV20, EXHN3, HT7 e PC6 utilizzando un ago Huanqiu che misura 0,25 x 25 mm con tecnica di rotazione di stimolazione lieve a una velocità di 60x/minuto e ritenzione dell'ago per 30 minuti. La terapia è stata eseguita ogni giorno per 6 giorni.

La terapia standard è costituita dai farmaci ansiolitici e dalla psicoterapia di supporto somministrata ai pazienti secondo la decisione dello psichiatra che ha in cura il paziente.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
L'agopuntura fittizia e la terapia standard
Procedura: Agopuntura simulata e terapia standard

L'agopuntura fittizia avviene quando gli aghi di agopuntura vengono inseriti nei punti di agopuntura, ma in realtà non penetrano nella pelle, ma si attaccano solo al cerotto. La terapia è stata eseguita ogni giorno per 6 giorni.

La terapia standard è costituita dai farmaci ansiolitici e dalla psicoterapia di supporto somministrata ai pazienti secondo la decisione dello psichiatra che ha in cura il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A).
Lasso di tempo: 6 giorni
Uno strumento per misurare il grado dei sintomi di ansia è un questionario. I punteggi vanno da 0 a 56.
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio C-30 del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ C30)
Lasso di tempo: 6 giorni
Questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici con ansia. I punteggi vanno da 0 a 100
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-12-1826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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