Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuel akupunktur og standardterapi på angst og livskvalitet hos kræftpatienter

7. januar 2026 opdateret af: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

Målet med dette kliniske forsøg er at bevise, at kombinationen af ​​akupunkturterapi og standardterapi er mere effektiv til at reducere angst og forbedre kræftpatienters livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan kombinationen af ​​manuel akupunktur og standardterapi reducere angst baseret på Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-score hos cancerpatienter sammenlignet med sham-akupunktur- og standardterapigruppen?
  2. Kan kombinationen af ​​manuel akupunktur og standardterapi forbedre kræftpatienters livskvalitet baseret på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC-QLQ C30) sammenlignet med sham-akupunktur- og standardterapigruppen ?

Deltagerne vil:

Få manuel akupunkturterapi og også standardterapi, såsom oral benzodiazepin og understøttende psykoterapi eller falsk akupunkturterapi og standardterapien (benzodiazepin og understøttende psykoterapi) hver dag i 6 dage.

Forskere vil sammenligne ændringerne i angstscorer og livskvalitet mellem kræftpatienter, der modtog manuel akupunkturterapi og standardterapi, og kræftpatienter, der modtog falsk akupunktur og standardterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-59 år.
  • Diagnosticeret med kræft inden for de sidste 6 måneder
  • Oplever moderat til svær angst (vurderet ved HAM-A Score > 24)
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse indtil afslutning og underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter med ustabil hæmodynamik
  • Kræftpatienter med hjernemetastaser
  • Patienter, der har fået diagnosen angstlidelser og tidligere har modtaget farmakologisk behandling hos psykiatere.
  • Patienter, der har kontraindikationer til manuel akupunktur (der er sår eller infektioner på det punkt, der skal punkteres, patienter er allergiske over for rustfrit stål, patienter er fobier over for nåle)
  • Patienter, der ikke er samarbejdsvillige og ikke tillader akupunkturterapi (patienter, der er rastløse, vrede)
  • Patienter med dårlig leverfunktion (SGOT (Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase) /SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) værdier stiger 2-3 gange den normale værdi)
  • Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser (blodplader <50.000, INR (International Normalized Ratio) > 2)
  • Patienter med neutropeni (absolut neutrofiltal <1000)
  • Patienter med åbenlys DIC (dissemineret intravaskulær koagulation) og akut venøs eller arteriel trombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den manuelle akupunktur og standardterapi
Procedure: Manuel akupunktur og standardterapi

Manuel akupunktur er akupunktur-nåleindsættelsen blev udført vinkelret på akupunkturpunkterne GV20, EXHN3, HT7 og PC6 ved hjælp af Huanqiu-nål, der måler 0,25 x 25 mm med mild stimulationsrotationsteknik med en hastighed på 60x/minut og nåletilbageholdelse i 30 minutter. Terapi blev udført hver dag i 6 dage.

Standardterapi er angstdæmpende lægemidler og understøttende psykoterapi givet til patienter i henhold til beslutningen fra den psykiater, der behandler patienten.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Den falske akupunktur og standardterapi
Procedure: Sham akupunktur og standard terapi

Sham-akupunktur er, når akupunkturnåle sættes ind i akupunkturpunkter, men faktisk ikke trænger ind i huden, kun fastgjort til gipsen. Terapi blev udført hver dag i 6 dage.

Standardterapi er angstdæmpende lægemidler og understøttende psykoterapi givet til patienter i henhold til beslutningen fra den psykiater, der behandler patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angstvurderingsskala (HAM-A) score
Tidsramme: 6 dage
Et værktøj til at måle graden af ​​angstsymptomer er et spørgeskema. Score spænder fra 0-56.
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC-QLQ C30) score
Tidsramme: 6 dage
Spørgeskema til vurdering af livskvaliteten for kræftpatienter med angst. Score varierer fra 0-100
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-12-1826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Manuel akupunktur og standardterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner