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Die Wirkung manueller Akupunktur und Standardtherapie auf Angst- und Lebensqualitätswerte bei Krebspatienten

7. Januar 2026 aktualisiert von: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

Ziel dieser klinischen Studie ist der Nachweis, dass die Kombination von Akupunkturtherapie und Standardtherapie wirksamer bei der Verringerung von Angstzuständen und der Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann die Kombination aus manueller Akupunktur und Standardtherapie die Angst basierend auf den Ergebnissen der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) bei Krebspatienten im Vergleich zur Scheinakupunktur- und Standardtherapiegruppe reduzieren?
  2. Kann die Kombination aus manueller Akupunktur und Standardtherapie die Lebensqualität von Krebspatienten basierend auf dem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC-QLQ C30) im Vergleich zur Scheinakupunktur- und Standardtherapiegruppe verbessern? ?

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie 6 Tage lang täglich eine manuelle Akupunkturtherapie und auch eine Standardtherapie wie orale Benzodiazepin- und unterstützende Psychotherapie oder eine Scheinakupunkturtherapie und die Standardtherapie (Benzodiazepin und unterstützende Psychotherapie).

Die Forscher werden die Veränderungen der Angstwerte und der Lebensqualität zwischen Krebspatienten, die manuelle Akupunkturtherapie und Standardtherapie erhielten, und Krebspatienten, die Scheinakupunktur und Standardtherapie erhielten, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–59 Jahren.
  • In den letzten 6 Monaten wurde bei ihm Krebs diagnostiziert
  • Mittlere bis schwere Angstzustände (bewertet anhand des HAM-A-Scores > 24)
  • Bereit, bis zum Abschluss an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten mit instabiler Hämodynamik
  • Krebspatienten mit Hirnmetastasen
  • Patienten, bei denen Angststörungen diagnostiziert wurden und die zuvor eine pharmakologische Therapie durch Psychiater erhalten haben.
  • Patienten, die Kontraindikationen für die manuelle Akupunktur haben (es gibt Wunden oder Infektionen an der Punktionsstelle, Patienten haben eine Allergie gegen Edelstahl, Patienten haben eine Nadelphobie)
  • Patienten, die nicht kooperativ sind und eine Akupunkturtherapie nicht zulassen (unruhige, wütende Patienten)
  • Patienten mit schlechter Leberfunktion (SGOT-Werte (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase)/SGPT-Werte (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase) steigen um das 2- bis 3-fache des Normalwerts)
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (Blutplättchen <50.000, INR (International Normalized Ratio) > 2)
  • Patienten mit Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl <1000)
  • Patienten mit offenkundiger DIC (disseminierte intravaskuläre Koagulation) und akuter venöser oder arterieller Thrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die manuelle Akupunktur und Standardtherapie
Verfahren: Manuelle Akupunktur und Standardtherapie

Bei der manuellen Akupunktur handelt es sich um eine Akupunkturnadel, die senkrecht zu den Akupunkturpunkten GV20, EXHN3, HT7 und PC6 mit einer Huanqiu-Nadel der Größe 0,25 x 25 mm mit milder Stimulationsrotationstechnik bei einer Geschwindigkeit von 60x/Minute und 30-minütiger Nadelhaltung durchgeführt wird. Die Therapie wurde 6 Tage lang täglich durchgeführt.

Die Standardtherapie besteht aus anxiolytischen Medikamenten und unterstützender Psychotherapie, die den Patienten nach der Entscheidung des behandelnden Psychiaters verabreicht werden.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Scheinakupunktur und die Standardtherapie
Verfahren: Scheinakupunktur und Standardtherapie

Bei der Scheinakupunktur werden Akupunkturnadeln in Akupunkturpunkte eingeführt, dringen jedoch nicht wirklich in die Haut ein, sondern werden nur am Pflaster befestigt. Die Therapie wurde 6 Tage lang täglich durchgeführt.

Die Standardtherapie besteht aus anxiolytischen Medikamenten und unterstützender Psychotherapie, die den Patienten nach der Entscheidung des behandelnden Psychiaters verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A).
Zeitfenster: 6 Tage
Ein Instrument zur Messung des Ausmaßes der Angstsymptome ist ein Fragebogen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 56.
6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität C-30 (EORTC-QLQ C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs
Zeitfenster: 6 Tage
Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten mit Angstzuständen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-12-1826

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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