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암환자의 불안과 삶의 질 점수에 대한 도수 침술과 표준 요법의 효과

2026년 1월 7일 업데이트: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

이번 임상시험의 목표는 침치료와 표준치료의 병용이 암환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적이라는 것을 입증하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 도수 침술과 표준 요법을 병용하면 가짜 침술과 표준 요법 그룹에 비해 암 환자의 HAM-A(Hamilton Anxiety Rating Scale) 점수에 따른 불안을 줄일 수 있습니까?
  2. 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 C-30(EORTC-QLQ C30)에 따르면 도수 침술과 표준 요법의 병용이 가짜 침술과 표준 요법군에 비해 암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? ?

참가자는 다음을 수행합니다.

수동 침술 요법과 경구 벤조디아제핀 및 지지적 정신 요법과 같은 표준 요법 또는 가짜 침술 요법과 표준 요법(벤조디아제핀 및 지지적 정신 요법)을 6일 동안 매일 받으십시오.

연구진은 도수침술과 표준요법을 받은 암 환자와 가짜 침술과 표준요법을 받은 암 환자의 불안 점수와 삶의 질 변화를 비교할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~59세 환자.
  • 최근 6개월 이내에 암 진단을 받은 경우
  • 중등도에서 심각한 불안을 경험함(HAM-A 점수 > 24로 평가됨)
  • 본 연구를 완료할 때까지 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 혈역학이 불안정한 암환자
  • 뇌 전이가 있는 암 환자
  • 불안장애로 진단받고, 이전에 정신과 의사로부터 약물치료를 받은 적이 있는 환자.
  • 도수침술에 대한 금기사항이 있는 환자(찔리는 부위에 상처나 감염이 있는 환자, 스테인레스 스틸에 대한 알레르기가 있는 환자, 바늘에 대한 공포증이 있는 환자)
  • 비협조적이고 침치료를 불허하는 환자(불안하고 화를 내는 환자)
  • 간 기능이 좋지 않은 환자(SGOT(Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase)/SGPT(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제) 수치가 정상치의 2~3배 증가)
  • 혈액응고 장애 환자(혈소판 <50,000, INR(International Normalized Ratio) > 2)
  • 호중구 감소증 환자 (절대 호중구 수 <1000)
  • 명백한 DIC(파종성 혈관내 응고) 및 급성 정맥 또는 동맥 혈전증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
도수침술과 표준치료
절차: 수동 침술 및 표준 요법

수동 침술은 0.25 x 25mm 크기의 Huanqiu 바늘을 사용하여 경혈 GV20, EXHN3, HT7 및 PC6에 수직으로 침을 삽입하고 60x/분의 속도로 가벼운 자극 회전 기법을 사용하고 30분간 바늘을 유지하는 것입니다. 치료는 6일 동안 매일 수행되었습니다.

표준 치료법은 환자를 치료하는 정신과 의사의 결정에 따라 환자에게 제공되는 불안 완화제 및 지지적 정신 요법입니다.
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
가짜 침술과 표준요법
절차: 가짜 침술과 표준 요법

가짜침은 침을 경혈에 꽂았으나 실제로는 피부에 침투하지 않고 반창고에만 붙이는 방식이다. 치료는 6일 동안 매일 수행되었습니다.

표준 치료법은 환자를 치료하는 정신과 의사의 결정에 따라 환자에게 제공되는 불안 완화제 및 지지적 정신 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수
기간: 6일
불안 증상의 정도를 측정하는 도구 중 하나는 설문지입니다. 점수 범위는 0-56입니다.
6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 C-30(EORTC-QLQ C30) 점수
기간: 6일
불안을 느끼는 암환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다. 점수 범위는 0~100입니다.
6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • 수석 연구원: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-12-1826

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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