암환자의 불안과 삶의 질 점수에 대한 도수 침술과 표준 요법의 효과
이번 임상시험의 목표는 침치료와 표준치료의 병용이 암환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적이라는 것을 입증하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 도수 침술과 표준 요법을 병용하면 가짜 침술과 표준 요법 그룹에 비해 암 환자의 HAM-A(Hamilton Anxiety Rating Scale) 점수에 따른 불안을 줄일 수 있습니까?
- 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 C-30(EORTC-QLQ C30)에 따르면 도수 침술과 표준 요법의 병용이 가짜 침술과 표준 요법군에 비해 암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? ?
참가자는 다음을 수행합니다.
수동 침술 요법과 경구 벤조디아제핀 및 지지적 정신 요법과 같은 표준 요법 또는 가짜 침술 요법과 표준 요법(벤조디아제핀 및 지지적 정신 요법)을 6일 동안 매일 받으십시오.
연구진은 도수침술과 표준요법을 받은 암 환자와 가짜 침술과 표준요법을 받은 암 환자의 불안 점수와 삶의 질 변화를 비교할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- RS Kanker Dharmais
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~59세 환자.
- 최근 6개월 이내에 암 진단을 받은 경우
- 중등도에서 심각한 불안을 경험함(HAM-A 점수 > 24로 평가됨)
- 본 연구를 완료할 때까지 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 혈역학이 불안정한 암환자
- 뇌 전이가 있는 암 환자
- 불안장애로 진단받고, 이전에 정신과 의사로부터 약물치료를 받은 적이 있는 환자.
- 도수침술에 대한 금기사항이 있는 환자(찔리는 부위에 상처나 감염이 있는 환자, 스테인레스 스틸에 대한 알레르기가 있는 환자, 바늘에 대한 공포증이 있는 환자)
- 비협조적이고 침치료를 불허하는 환자(불안하고 화를 내는 환자)
- 간 기능이 좋지 않은 환자(SGOT(Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase)/SGPT(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제) 수치가 정상치의 2~3배 증가)
- 혈액응고 장애 환자(혈소판 <50,000, INR(International Normalized Ratio) > 2)
- 호중구 감소증 환자 (절대 호중구 수 <1000)
- 명백한 DIC(파종성 혈관내 응고) 및 급성 정맥 또는 동맥 혈전증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
도수침술과 표준치료
|
수동 침술은 0.25 x 25mm 크기의 Huanqiu 바늘을 사용하여 경혈 GV20, EXHN3, HT7 및 PC6에 수직으로 침을 삽입하고 60x/분의 속도로 가벼운 자극 회전 기법을 사용하고 30분간 바늘을 유지하는 것입니다. 치료는 6일 동안 매일 수행되었습니다. 표준 치료법은 환자를 치료하는 정신과 의사의 결정에 따라 환자에게 제공되는 불안 완화제 및 지지적 정신 요법입니다. |
|
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
가짜 침술과 표준요법
|
가짜침은 침을 경혈에 꽂았으나 실제로는 피부에 침투하지 않고 반창고에만 붙이는 방식이다. 치료는 6일 동안 매일 수행되었습니다. 표준 치료법은 환자를 치료하는 정신과 의사의 결정에 따라 환자에게 제공되는 불안 완화제 및 지지적 정신 요법입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수
기간: 6일
|
불안 증상의 정도를 측정하는 도구 중 하나는 설문지입니다.
점수 범위는 0-56입니다.
|
6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 C-30(EORTC-QLQ C30) 점수
기간: 6일
|
불안을 느끼는 암환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
점수 범위는 0~100입니다.
|
6일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
- 수석 연구원: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-12-1826
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .