El efecto de la acupuntura manual y la terapia estándar sobre las puntuaciones de ansiedad y calidad de vida en pacientes con cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es demostrar que la combinación de terapia de acupuntura y terapia estándar es más eficaz para reducir la ansiedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la combinación de acupuntura manual y terapia estándar reducir la ansiedad según las puntuaciones de la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) en pacientes con cáncer en comparación con el grupo de acupuntura simulada y terapia estándar?
- ¿Puede la combinación de acupuntura manual y terapia estándar mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer según el Cuestionario de Calidad de Vida C-30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ C30) en comparación con el grupo de acupuntura simulada y terapia estándar? ?
Los participantes:
Reciba terapia de acupuntura manual y también terapia estándar, como benzodiazepina oral y psicoterapia de apoyo o terapia de acupuntura simulada y la terapia estándar (benzodiazepina y psicoterapia de apoyo) todos los días durante 6 días.
Los investigadores compararán los cambios en las puntuaciones de ansiedad y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer que recibieron terapia de acupuntura manual y terapia estándar, y pacientes con cáncer que recibieron acupuntura simulada y terapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 11420
- RS Kanker Dharmais
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 59 años.
- Diagnosticado con cáncer en los últimos 6 meses.
- Experimentar ansiedad de moderada a grave (evaluada mediante puntuación HAM-A > 24)
- Dispuesto a participar en este estudio hasta su finalización y firmar un consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer con hemodinámica inestable.
- Pacientes con cáncer con metástasis cerebrales.
- Pacientes que han sido diagnosticados con trastornos de ansiedad y han recibido terapia farmacológica por parte de psiquiatras anteriormente.
- Pacientes que tienen contraindicaciones para la acupuntura manual (hay heridas o infecciones en el punto a pinchar, los pacientes son alérgicos al acero inoxidable, los pacientes tienen fobia a las agujas)
- Pacientes que no cooperan y no permiten la terapia de acupuntura (pacientes inquietos, enojados)
- Pacientes con función hepática deficiente (los valores de SGOT (transaminasa glutámico oxalacética sérica)/SGPT (glutamato piruvato transaminasa sérica) aumentan 2-3 veces el valor normal)
- Pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea (plaquetas <50.000, INR (índice normalizado internacional) > 2)
- Pacientes con neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos <1000)
- Pacientes con CID (coagulación intravascular diseminada) manifiesta y trombosis venosa o arterial aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La acupuntura manual y la terapia estándar.
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La acupuntura manual es la inserción de la aguja de acupuntura se realizó perpendicularmente a los puntos de acupuntura GV20, EXHN3, HT7 y PC6 utilizando una aguja Huanqiu de 0,25 x 25 mm con una técnica de rotación de estimulación suave a una velocidad de 60x/minuto y retención de la aguja durante 30 minutos. La terapia se realizó todos los días durante 6 días. La terapia estándar consiste en fármacos ansiolíticos y psicoterapia de apoyo administrada a los pacientes según la decisión del psiquiatra que trata al paciente. |
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Comparador falso: Grupo de control
La acupuntura falsa y la terapia estándar
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La acupuntura simulada es cuando se insertan agujas de acupuntura en los puntos de acupuntura, pero en realidad no penetran la piel, solo se adhieren al yeso. La terapia se realizó todos los días durante 6 días. La terapia estándar consiste en fármacos ansiolíticos y psicoterapia de apoyo administrada a los pacientes según la decisión del psiquiatra que trata al paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 6 dias
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Una herramienta para medir el grado de síntomas de ansiedad es un cuestionario.
Las puntuaciones varían de 0 a 56.
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6 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario C-30 de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ C30)
Periodo de tiempo: 6 dias
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida de pacientes oncológicos con ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 100
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
- Investigador principal: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-12-1826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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