手法针灸和标准疗法对癌症患者焦虑和生活质量评分的影响
2026年1月7日 更新者：Deity Indrayati Nugraha、Indonesia University
该临床试验的目标是证明针灸疗法与标准疗法相结合能够更有效地减轻癌症患者的焦虑并提高生活质量。 它旨在回答的主要问题是：
- 与假针灸和标准治疗组相比，手法针灸和标准治疗相结合能否减少癌症患者基于汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）评分的焦虑？
- 根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 C-30 (EORTC-QLQ C30)，与假针灸和标准治疗组相比，手法针灸和标准治疗相结合能否改善癌症患者的生活质量？
参与者将：
每天接受手法针灸治疗和标准治疗，例如口服苯二氮卓类药物和支持性心理治疗，或假针灸治疗和标准治疗（苯二氮卓类药物和支持性心理治疗），持续6天。
研究人员将比较接受手工针灸治疗和标准治疗的癌症患者与接受假针灸和标准治疗的癌症患者的焦虑评分和生活质量的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚、11420
- RS Kanker Dharmais
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-59岁。
- 过去 6 个月内被诊断患有癌症
- 经历中度至重度焦虑（HAM-A 评分 > 24 评估）
- 愿意参与本研究直至完成并签署知情同意书。
排除标准：
- 血流动力学不稳定的癌症患者
- 癌症脑转移患者
- 被诊断患有焦虑症并且之前接受过精神科医生药物治疗的患者。
- 有徒手针灸禁忌症的患者（穿刺部位有伤口或感染、对不锈钢过敏、恐针患者）
- 不配合、不允许针灸治疗的患者（烦躁、生气的患者）
- 肝功能较差的患者（SGOT（血清谷草酰乙酸转氨酶）/SGPT（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶）值升高为正常值的2-3倍）
- 患有凝血障碍的患者（血小板<50,000，INR（国际标准化比率）> 2）
- 中性粒细胞减少症患者（中性粒细胞绝对计数<1000）
- 患有明显 DIC（弥散性血管内凝血）和急性静脉或动脉血栓形成的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
手法针灸和标准疗法
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手法针灸是使用直径0.25×25mm的寰球针，以60x/分钟的速度温和刺激旋转技术，垂直于GV20、EXHN3、HT7、PC6穴位进针，留针30分钟。 治疗每天进行，持续 6 天。 标准治疗是根据治疗患者的精神科医生的决定给予患者抗焦虑药物和支持性心理治疗。 |
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假比较器：对照组
假针灸和标准疗法
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假针灸是指将针刺入穴位，但实际上并未刺入皮肤，仅附着在膏药上。 治疗每天进行，持续 6 天。 标准治疗是根据治疗患者的精神科医生的决定给予患者抗焦虑药物和支持性心理治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）评分
大体时间：6天
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测量焦虑症状程度的工具之一是问卷。
分数范围为 0-56。
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6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 C-30 (EORTC-QLQ C30) 评分
大体时间：6天
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评估癌症患者焦虑生活质量的问卷。
分数范围为 0-100
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KEPK FKUI-RSCM、The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
- 首席研究员：KEPK RS Kanker Dharmais、The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月24日
初级完成 (实际的)
2025年11月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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