Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury manualnej i terapii standardowej na poziom lęku i jakość życia u pacjentów chorych na raka

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Deity Indrayati Nugraha, Indonesia University

Celem tego badania klinicznego jest udowodnienie, że połączenie terapii akupunkturą i terapii standardowej jest skuteczniejsze w zmniejszaniu lęku i poprawie jakości życia pacjentów chorych na raka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy połączenie akupunktury manualnej i terapii standardowej może zmniejszyć lęk na podstawie wyników w skali oceny lęku Hamiltona (HAM-A) u pacjentów chorych na raka w porównaniu z grupą stosującą pozorowaną akupunkturę i terapię standardową?
  2. Czy połączenie akupunktury manualnej i terapii standardowej może poprawić jakość życia pacjentów chorych na nowotwory na podstawie Kwestionariusza Jakości Życia C-30 Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC-QLQ C30) w porównaniu z grupą akupunktury pozorowanej i terapii standardowej ?

Uczestnicy będą:

Skorzystaj z terapii akupunkturą manualną, a także terapii standardowej, takiej jak doustna benzodiazepina i psychoterapia wspomagająca lub terapia pozorowana akupunkturą oraz terapia standardowa (benzodiazepina i psychoterapia wspomagająca) codziennie przez 6 dni.

Naukowcy porównają zmiany w wynikach lęku i jakości życia pacjentów chorych na raka, którzy otrzymali terapię akupunkturą manualną i terapię standardową, z pacjentami chorymi na raka, którzy otrzymali akupunkturę pozorowaną i terapię standardową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • RS Kanker Dharmais
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Universitas Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-59 lat.
  • Zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Doświadczanie umiarkowanego do silnego lęku (ocenianego w skali HAM-A Score > 24)
  • Chęć wzięcia udziału w tym badaniu do czasu jego zakończenia i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nowotworem i niestabilną hemodynamiką
  • Chorzy na raka z przerzutami do mózgu
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia lękowe i byli wcześniej leczeni farmakologicznie przez psychiatrów.
  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do akupunktury manualnej (w miejscu nakłucia występują rany lub infekcje, pacjenci są uczuleni na stal nierdzewną, pacjenci mają fobię przed igłami)
  • Pacjenci niechętni do współpracy i nie pozwalający na terapię akupunkturą (pacjenci niespokojni, źli)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (wartości SGOT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy)/SGPT (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy) zwiększają się 2-3 razy w stosunku do wartości prawidłowej)
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (płytki <50 000, INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) > 2)
  • Pacjenci z neutropenią (bezwzględna liczba neutrofili <1000)
  • Pacjenci z jawną DIC (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe) i ostrą zakrzepicą żylną lub tętniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Akupunktura manualna i terapia standardowa
Procedura: Akupunktura manualna i terapia standardowa

Akupunktura manualna polega na wprowadzeniu igły do ​​​​akupunktury prostopadle do punktów akupunkturowych GV20, EXHN3, HT7 i PC6 przy użyciu igły Huanqiu o wymiarach 0,25 x 25 mm z łagodną techniką rotacji stymulacji z prędkością 60x/min i trzymaniem igły przez 30 minut. Terapię prowadzono codziennie przez 6 dni.

Standardową terapią są leki przeciwlękowe i psychoterapia wspomagająca stosowana u pacjentów zgodnie z decyzją lekarza psychiatry leczącego pacjenta.
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Akupunktura pozorowana i terapia standardowa
Procedura: Pozorna akupunktura i terapia standardowa

Akupunktura pozorowana polega na tym, że igły do ​​akupunktury są wprowadzane w punkty akupunkturowe, ale w rzeczywistości nie wnikają w skórę, a jedynie przyczepiają się do plastra. Terapię prowadzono codziennie przez 6 dni.

Standardową terapią są leki przeciwlękowe i psychoterapia wspomagająca stosowana u pacjentów zgodnie z decyzją lekarza psychiatry leczącego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny lęku Hamiltona (HAM-A).
Ramy czasowe: 6 dni
Jednym z narzędzi pomiaru nasilenia objawów lękowych jest kwestionariusz. Wyniki wahają się od 0-56.
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów C-30 (EORTC-QLQ C30)
Ramy czasowe: 6 dni
Kwestionariusz do oceny jakości życia chorych na nowotwory z zaburzeniami lękowymi. Wyniki wahają się od 0-100
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: KEPK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee of Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: KEPK RS Kanker Dharmais, The Health Research Ethics Commitee of Dharmais Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-12-1826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Akupunktura manualna i terapia standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj