SPRING - 現実世界のデータを使用して、ヨーロッパ 4 か国の T2D および CKD 患者の臨床治療経路を評価する
2025年3月25日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究は、慢性腎臓病の証拠もある2型糖尿病患者の臨床治療経路を理解するために、4か国（フランス、イタリア、スペイン、英国）で実施されています。
主な目的は、人口動態、臨床的特徴、CKD の段階ごとの薬物使用の観点から、T2D および CKD を持つ集団を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110074
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangalore、インド
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
T2D および CKD を患う THIN® France、THIN® Italy、THIN® Spain、THIN® UK データベースの個人
説明
包含基準:
- 2021年1月1日に設定された指標日以前または指標日時点でT2Dと診断され、抗糖尿病薬による治療を受けている成人（18歳以上）
インデックス日以前またはインデックス日時点での腎臓損傷の証拠がある場合:
- CKDと診断された
- または eGFR の記録が 60 ml/min/1.73 未満 m^2
- または 30 mg/g を超える uACR の記録がある
- THIN® ネットワークの GP (すべての国)、内分泌専門医 (フランス、スペイン、イタリア)、または腎臓専門医 (スペイン) に相談してください。
除外基準:
- インデックス日時点で18歳未満
- インデックス日から 360 日以内
- インデックス日から 360 日以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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THIN データベース内の T2D 患者
T2D および CKD を患う THIN® France、THIN® Italy、THIN® Spain、THIN® UK データベースの個人
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治療は行われていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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THIN データベースにおける 2 型糖尿病患者におけるさまざまな CKD 段階の有病率
時間枠：登録日から2021年1月1日まで
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登録日から2021年1月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DAS-8385
- U1111-1313-1011 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。