Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAVASZ – Valós adatok felhasználásával értékelje a T2D-vel és CKD-vel fertőzött lakosság klinikai ellátási módját négy európai országban

2025. március 25. frissítette: Novo Nordisk A/S

Ezt a tanulmányt 4 országban (Franciaországban, Olaszországban, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban) végzik annak érdekében, hogy megértsék a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, krónikus vesebetegségre is utaló betegek klinikai ellátási módját.

Az elsődleges cél a T2D-ben és CKD-ben szenvedő populáció demográfiai, klinikai jellemzői és gyógyszerhasználati leírása a CKD stádiumai szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110074

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A THIN® France, a THIN® Italy, a THIN® Spain és a THIN® UK adatbázisból származó egyének, akik T2D-vel és CKD-vel élnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akiknél T2D-t diagnosztizáltak és antidiabetikus gyógyszerrel kezeltek az index dátuma előtt vagy időpontjában, 2021. január 1-jén.

  2. Vesekárosodás bizonyítékaival az index dátuma előtt vagy időpontjában:

    1. CKD-vel diagnosztizálták
    2. vagy 60 ml/perc/1,73 alatti eGFR rekorddal m^2
    3. vagy 30 mg/g feletti uACR-értékkel
  3. Konzultáció a THIN® hálózat háziorvosával (minden országban), endokrinológussal (Franciaország, Spanyolország, Olaszország) vagy nefrológussal (Spanyolország).

Kizárási kritériumok:

  1. az index időpontjában 18 évnél fiatalabb
  2. kevesebb, mint 360 nappal az index dátuma előtt
  3. kevesebb mint 360 nappal az index dátuma után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T2D-vel rendelkező emberek VÉKONY adatbázisokban
A THIN® France, a THIN® Italy, a THIN® Spain és a THIN® UK adatbázisból származó egyének, akik T2D-vel és CKD-vel élnek
Egyéb: Nincs kezelés
Kezelés nem adott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CKD különböző stádiumainak prevalenciája a 2-es típusú cukorbetegek körében a THIN adatbázisban
Időkeret: A regisztráció napjától 2021. január 1-ig
  • A CKD-stádiumok megoszlása ​​az eGFR alapján a CKD-diagnózisban szenvedő és/vagy anélküli betegekben
  • (+/- ACD-10 kód a CKD-hez) a T2D-vel diagnosztizált betegek kohorszában.
A regisztráció napjától 2021. január 1-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel