Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPRING - Beoordeel het klinische zorgtraject van de bevolking met T2D en chronische nierziekte in vier Europese landen met behulp van gegevens uit de praktijk

25 maart 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Deze studie wordt uitgevoerd in 4 landen (Frankrijk, Italië, Spanje en Groot-Brittannië) om inzicht te krijgen in het klinische zorgtraject van de bevolking met type 2-diabetes die ook aanwijzingen heeft voor chronische nierziekte.

Het primaire doel is om de populatie met T2D en CKD te beschrijven in termen van demografie, klinische kenmerken en medicatiegebruik per CKD-stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110074

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuen uit de databases THIN® Frankrijk, THIN® Italië, THIN® Spanje en THIN® UK die leven met T2D en CKD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (18 jaar of ouder) bij wie T2D is vastgesteld en vóór of op de indexdatum zijn behandeld met een antidiabeticum, vastgesteld op 1 januari 2021

  2. Met bewijs van nierschade vóór of op de indexdatum:

    1. gediagnosticeerd met CKD
    2. of met een record van eGFR lager dan 60 ml/min/1,73 m^2
    3. of met een record van uACR boven 30 mg/g
  3. Consultatie van een huisarts (alle landen) of een endocrinoloog (Frankrijk, Spanje, Italië) of een nefroloog (Spanje) van het THIN® netwerk.

Uitsluitingscriteria:

  1. op de indexdatum jonger dan 18 jaar
  2. minder dan 360 dagen vóór de indexdatum
  3. minder dan 360 dagen na de indexdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met T2D in THIN-databases
Individuen uit de databases THIN® Frankrijk, THIN® Italië, THIN® Spanje en THIN® UK die leven met T2D en CKD
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van verschillende CKD-stadia onder patiënten met type 2-diabetes in de THIN-database
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijfdatum tot 1 januari 2021
  • Verdeling van CKD-stadia, zoals bepaald door eGFR, bij patiënten met en zonder CKD-diagnose
  • (+/- ACD-10-code voor CKD) in een cohort van patiënten met de diagnose T2D.
Vanaf de inschrijfdatum tot 1 januari 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren