Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPRING - Vurder den kliniske plejeforløb for befolkning med T2D og CKD i fire europæiske lande ved hjælp af data fra den virkelige verden

25. marts 2025 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Denne undersøgelse udføres i 4 lande (Frankrig, Italien, Spanien og Storbritannien) for at forstå den kliniske behandlingsvej for befolkning, der lever med type 2-diabetes, som også har tegn på kronisk nyresygdom.

Det primære formål er at beskrive populationen med T2D og CKD med hensyn til demografi, kliniske karakteristika og medicinbrug efter CKD-stadie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110074

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer fra databaserne THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain og THIN® UK, der lever med T2D og CKD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (18 år eller ældre) diagnosticeret med T2D og behandlet med en antidiabetisk medicin før eller på indeksdato, oprettet den 1. januar 2021

  2. Med bevis for nyreskade før eller på indeksdato:

    1. diagnosticeret med CKD
    2. eller med en rekord på eGFR under 60 ml/min/1,73 m^2
    3. eller med en registrering af uACR over 30 mg/g
  3. Konsultation af en praktiserende læge (alle lande) eller en endokrinolog (Frankrig, Spanien, Italien) eller en nefrolog (Spanien) fra THIN® netværket.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år på indeksdatoen
  2. mindre end 360 dage før indeksdato
  3. mindre end 360 dage efter indeksdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med T2D i THIN databaser
Personer fra databaserne THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain og THIN® UK, der lever med T2D og CKD
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af forskellige CKD-stadier blandt patienter med type 2-diabetes i THIN-databasen
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til 1. januar 2021
  • Fordeling af CKD-stadier, som bestemt af eGFR, hos patienter med og uden CKD-diagnose
  • (+/- ACD-10 kode for CKD) i kohorte af patienter diagnosticeret med T2D.
Fra registreringsdatoen til 1. januar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner