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SPRING - Avaliar a trajetória de cuidados clínicos da população com DM2 e DRC em quatro países europeus usando dados do mundo real

25 de março de 2025 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Este estudo está a ser realizado em 4 países (França, Itália, Espanha e Reino Unido) para compreender o percurso de cuidados clínicos da população que vive com diabetes tipo 2 e que também apresenta evidências de doença renal crónica.

O objetivo principal é descrever a população com DM2 e DRC em termos demográficos, características clínicas e uso de medicamentos por estágio da DRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110074

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Bangalore, Índia
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos dos bancos de dados THIN® França, THIN® Itália, THIN® Espanha e THIN® Reino Unido que vivem com DM2 e DRC

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de DM2 e tratados com medicamento antidiabético antes ou na data de índice, estabelecida em 1º de janeiro de 2021

  2. Com evidência de lesão renal antes ou na data do índice:

    1. diagnosticado com DRC
    2. ou com registro de TFGe abaixo de 60 ml/min/1,73 m^2
    3. ou com registro de uACR acima de 30 mg/g
  3. Consultar um médico de família (todos os países) ou um endocrinologista (França, Espanha, Itália) ou um nefrologista (Espanha) da rede THIN®.

Critérios de exclusão:

  1. com idade inferior a 18 anos na data do índice
  2. menos de 360 ​​dias antes da data do índice
  3. menos de 360 ​​dias após a data do índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com DM2 em bancos de dados THIN
Indivíduos dos bancos de dados THIN® França, THIN® Itália, THIN® Espanha e THIN® Reino Unido que vivem com DM2 e DRC
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de vários estágios de DRC entre pacientes com diabetes tipo 2 no banco de dados THIN
Prazo: Da data de inscrição até 1º de janeiro de 2021
  • Distribuição dos estágios da DRC, conforme determinado pela TFGe, em pacientes com e sem diagnóstico de DRC
  • (+/- código ACD-10 para DRC) em coorte de pacientes com diagnóstico de DM2.
Da data de inscrição até 1º de janeiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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