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SPRING - Valutare il percorso di assistenza clinica della popolazione affetta da T2D e CKD in quattro paesi europei utilizzando dati reali

25 marzo 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Questo studio è stato condotto in 4 paesi (Francia, Italia, Spagna e Regno Unito) per comprendere il percorso di assistenza clinica della popolazione che vive con diabete di tipo 2 che ha anche evidenza di malattia renale cronica.

L’obiettivo primario è descrivere la popolazione affetta da T2D e CKD in termini di demografia, caratteristiche cliniche e utilizzo di farmaci per stadio della CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110074

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui dei database THIN® Francia, THIN® Italia, THIN® Spagna e THIN® UK affetti da T2D e IRC

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di T2D e trattati con un farmaco antidiabetico prima o alla data indice, istituita il 1° gennaio 2021

  2. Con evidenza di danno renale prima o alla data indice:

    1. diagnosticata una malattia renale cronica
    2. o con un record di eGFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m^2
    3. o con un record di uACR superiore a 30 mg/g
  3. Consultare un medico di famiglia (tutti i paesi) o un endocrinologo (Francia, Spagna, Italia) o un nefrologo (Spagna) della rete THIN®.

Criteri di esclusione:

  1. di età inferiore a 18 anni alla data indice
  2. meno di 360 giorni prima della data dell'indice
  3. meno di 360 giorni dalla data indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con T2D nei database THIN
Individui dei database THIN® Francia, THIN® Italia, THIN® Spagna e THIN® UK affetti da T2D e IRC
Altro: Nessun trattamento somministrato
Nessun trattamento somministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di vari stadi di insufficienza renale cronica tra i pazienti con diabete di tipo 2 nel database THIN
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione al 1 gennaio 2021
  • Distribuzione degli stadi di insufficienza renale cronica, come determinato dall'eGFR, in pazienti con e senza diagnosi di insufficienza renale cronica
  • (+/- codice ACD-10 per CKD) in una coorte di pazienti con diagnosi di T2D.
Dalla data di registrazione al 1 gennaio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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