SPRING - 使用真实世界数据评估四个欧洲国家 T2D 和 CKD 人群的临床护理路径
2025年3月25日 更新者：Novo Nordisk A/S
这项研究正在 4 个国家（法国、意大利、西班牙和英国）进行，旨在了解同时患有慢性肾病证据的 2 型糖尿病患者的临床护理路径。
主要目标是根据 CKD 分期的人口统计学、临床特征和药物使用情况来描述 T2D 和 CKD 人群。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110074
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangalore、印度
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
THIN® 法国、THIN® 意大利、THIN® 西班牙和 THIN® 英国数据库中患有 T2D 和 CKD 的个人
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 T2D 并在 2021 年 1 月 1 日设立的索引日期之前或索引日期时接受抗糖尿病药物治疗的成人（18 岁或以上）
有索引日期之前或索引日期时肾脏受损的证据：
- 诊断患有慢性肾病
- 或 eGFR 记录低于 60 ml/min/1.73 米^2
- 或 uACR 超过 30 mg/g 的记录
- 咨询 THIN® 网络的全科医生（所有国家/地区）或内分泌科医生（法国、西班牙、意大利）或肾病专家（西班牙）。
排除标准：
- 在索引日期年龄不到 18 岁
- 指数日期前 360 天以内
- 指数日期后不到 360 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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THIN 数据库中的 T2D 患者
THIN® 法国、THIN® 意大利、THIN® 西班牙和 THIN® 英国数据库中患有 T2D 和 CKD 的个人
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未给予治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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THIN 数据库中 2 型糖尿病患者不同 CKD 阶段的患病率
大体时间：自注册之日起至2021年1月1日
|
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自注册之日起至2021年1月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DAS-8385
- U1111-1313-1011 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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