Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KEVÄT - Arvioi T2D- ja CKD-potilaiden kliinisen hoidon polku neljässä Euroopan maassa todellisen datan avulla

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Tätä tutkimusta tehdään neljässä maassa (Ranska, Italia, Espanja ja Iso-Britannia), jotta ymmärrettäisiin tyypin 2 diabetesta sairastavien, joilla on myös todisteita kroonisesta munuaissairaudesta, kliinisen hoidon polkua.

Ensisijaisena tavoitteena on kuvata T2D- ja CKD-populaatiota demografian, kliinisten ominaisuuksien ja lääkityksen käytön suhteen CKD-vaiheittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110074

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

THIN® France-, THIN® Italy-, THIN® Spain- ja THIN® UK -tietokannoista peräisin olevat henkilöt, joilla on T2D ja CKD

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu T2D ja joita on hoidettu diabeteslääkkeellä ennen tai indeksointipäivänä, perustettu 1. tammikuuta 2021

  2. Todisteen kanssa munuaisvauriosta ennen tai indeksointipäivänä:

    1. diagnosoitu CKD
    2. tai eGFR-ennätys alle 60 ml/min/1,73 m^2
    3. tai joiden uACR on yli 30 mg/g
  3. THIN®-verkoston yleislääkärin (kaikki maat) tai endokrinologin (Ranska, Espanja, Italia) tai nefrologin (Espanja) konsultointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotias indeksipäivänä
  2. alle 360 ​​päivää ennen indeksipäivää
  3. alle 360 ​​päivää indeksin päivämäärän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on T2D THIN-tietokannassa
THIN® France-, THIN® Italy-, THIN® Spain- ja THIN® UK -tietokannoista peräisin olevat henkilöt, joilla on T2D ja CKD
Muut: Hoitoa ei annettu
Hoitoa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri CKD-vaiheiden esiintyvyys tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla THIN-tietokannassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 1.1.2021 asti
  • CKD-vaiheiden jakautuminen eGFR:n mukaan potilailla, joilla on CKD-diagnoosi ja ilman sitä
  • (+/- ACD-10-koodi CKD:lle) potilaiden kohortissa, joilla on diagnosoitu T2D.
Ilmoittautumispäivästä 1.1.2021 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa