Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WIOSNA – Ocena ścieżki opieki klinicznej populacji chorych na T2D i CKD w czterech krajach europejskich na podstawie rzeczywistych danych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie to jest prowadzone w 4 krajach (Francja, Włochy, Hiszpania i Wielka Brytania), aby poznać ścieżkę opieki klinicznej nad populacją chorą na cukrzycę typu 2, u której występują również objawy przewlekłej choroby nerek.

Podstawowym celem jest opisanie populacji chorych na T2D i CKD pod kątem demografii, charakterystyki klinicznej i stosowania leków według stopnia zaawansowania PChN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110074

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z baz danych THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain i THIN® UK żyjące z T2D i CKD

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat) ze zdiagnozowaną T2D i leczeni lekiem przeciwcukrzycowym przed datą indeksacji lub w tym dniu, ustalona na 1 stycznia 2021 r.

  2. Z dowodami uszkodzenia nerek przed lub w dacie indeksowania:

    1. zdiagnozowano PChN
    2. lub z zapisem eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m^2
    3. lub z zapisem uACR powyżej 30 mg/g
  3. Konsultacja z lekarzem rodzinnym (wszystkie kraje) lub endokrynologiem (Francja, Hiszpania, Włochy) lub nefrologiem (Hiszpania) sieci THIN®.

Kryteria wykluczenia:

  1. w wieku poniżej 18 lat w dniu indeksowania
  2. mniej niż 360 dni przed datą indeksowania
  3. mniej niż 360 dni od daty indeksowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z T2D w bazach danych THIN
Osoby z baz danych THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain i THIN® UK żyjące z T2D i CKD
Inny: Nie zastosowano żadnego leczenia
Nie zastosowano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania różnych stadiów PChN u chorych na cukrzycę typu 2 w bazie THIN
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do 1 stycznia 2021 r
  • Rozkład stadiów PChN określony na podstawie eGFR u pacjentów z rozpoznaną PChN i bez niej
  • (+/- kod ACD-10 dla CKD) w kohorcie pacjentów, u których zdiagnozowano T2D.
Od dnia rejestracji do 1 stycznia 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie zastosowano żadnego leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj