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PRINTEMPS - Évaluer le parcours de soins cliniques de la population atteinte de DT2 et d'IRC dans quatre pays européens à l'aide de données réelles

25 mars 2025 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Cette étude est menée dans 4 pays (France, Italie, Espagne et Royaume-Uni) pour comprendre le parcours de soins cliniques de la population vivant avec un diabète de type 2 qui présente également des signes d'insuffisance rénale chronique.

L'objectif principal est de décrire la population atteinte de DT2 et d'IRC en termes de démographie, caractéristiques cliniques et utilisation de médicaments par stade d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110074

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Bangalore, Inde
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individus des bases de données THIN® France, THIN® Italie, THIN® Espagne et THIN® UK vivant avec un DT2 et une MRC

La description

Critères d'intégration :

  1. Adultes (18 ans ou plus) diagnostiqués DT2 et traités par un médicament antidiabétique avant ou à la date d'indexation, mis en place au 1er janvier 2021

  2. Avec preuve de lésions rénales avant ou à la date d’index :

    1. diagnostiqué avec une maladie rénale chronique
    2. ou avec un enregistrement de DFGe inférieur à 60 ml/min/1,73 m ^ 2
    3. ou avec un enregistrement d'uACR supérieur à 30 mg/g
  3. Consulter un médecin généraliste (tous pays) ou un endocrinologue (France, Espagne, Italie) ou un néphrologue (Espagne) du réseau THIN®.

Critères d'exclusion :

  1. âgé de moins de 18 ans à la date de l'index
  2. moins de 360 ​​jours avant la date d'indexation
  3. moins de 360 ​​jours après la date d'indexation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de DT2 dans les bases de données THIN
Individus des bases de données THIN® France, THIN® Italie, THIN® Espagne et THIN® UK vivant avec un DT2 et une MRC
Autre: Aucun traitement administré
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de divers stades d'IRC chez les patients atteints de diabète de type 2 dans la base de données THIN
Délai: De la date d'inscription au 1er janvier 2021
  • Répartition des stades d'IRC, tels que déterminés par le DFGe, chez les patients avec et sans diagnostic d'IRC
  • (+/- code ACD-10 pour CKD) dans une cohorte de patients diagnostiqués avec DT2.
De la date d'inscription au 1er janvier 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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