Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЕСНА - Оцените путь клинической помощи населению с СД2 и ХБП в четырех европейских странах, используя реальные данные

25 марта 2025 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Это исследование проводится в 4 странах (Франция, Италия, Испания и Великобритания) с целью понять пути клинического лечения населения, живущего с диабетом 2 типа, у которого также есть признаки хронического заболевания почек.

Основная цель — описать популяцию с СД2 и ХБП с точки зрения демографии, клинических характеристик и использования лекарств по стадиям ХБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110074

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица из баз данных THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain и THIN® UK, живущие с СД2 и ХБП.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (18 лет и старше), у которых диагностирован СД 2 типа и которые получают противодиабетические препараты до или на дату индексации, установленную 1 января 2021 г.

  2. При наличии признаков повреждения почек до или на дату индексации:

    1. диагностирован ХБП
    2. или с записью рСКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м^2
    3. или с записью uACR выше 30 мг/г
  3. Консультация терапевта (все страны) или эндокринолога (Франция, Испания, Италия) или нефролога (Испания) сети THIN®.

Критерии исключения:

  1. возраст менее 18 лет на дату индексации
  2. менее чем за 360 дней до даты индексации
  3. менее 360 дней после индексной даты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с СД2 в базах данных THIN
Лица из баз данных THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain и THIN® UK, живущие с СД2 и ХБП.
Другой: Никакого лечения не проводилось
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность различных стадий ХБП среди больных сахарным диабетом 2 типа в базе данных THIN
Временное ограничение: С даты регистрации до 1 января 2021 г.
  • Распределение стадий ХБП, определяемое по рСКФ, у пациентов с диагнозом ХБП и без него
  • (+/- код ACD-10 для ХБП) в когорте пациентов с диагнозом СД2.
С даты регистрации до 1 января 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться