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SPRING – Bewerten Sie den klinischen Versorgungspfad der Bevölkerung mit T2D und CKD in vier europäischen Ländern anhand realer Daten

25. März 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Diese Studie wird in vier Ländern (Frankreich, Italien, Spanien und Großbritannien) durchgeführt, um den klinischen Behandlungsweg der Bevölkerung mit Typ-2-Diabetes zu verstehen, die auch Anzeichen einer chronischen Nierenerkrankung aufweist.

Das Hauptziel besteht darin, die Population mit T2D und CKD im Hinblick auf Demografie, klinische Merkmale und Medikamenteneinnahme nach CKD-Stadium zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110074

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen aus den Datenbanken THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain und THIN® UK, die mit T2D und CKD leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (18 Jahre oder älter), bei denen T2D diagnostiziert wurde und die vor oder zum Indexdatum, festgelegt am 1. Januar 2021, mit einem Antidiabetikum behandelt wurden

  2. Mit Anzeichen einer Nierenschädigung vor oder zum Indexdatum:

    1. mit CKD diagnostiziert
    2. oder mit einem eGFR-Wert unter 60 ml/min/1,73 m^2
    3. oder mit einem uACR-Wert über 30 mg/g
  3. Konsultation eines Hausarztes (alle Länder) oder eines Endokrinologen (Frankreich, Spanien, Italien) oder eines Nephrologen (Spanien) des THIN®-Netzwerks.

Ausschlusskriterien:

  1. zum Indexdatum jünger als 18 Jahre alt
  2. weniger als 360 Tage vor dem Indexdatum
  3. weniger als 360 Tage nach dem Indexdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit T2D in THIN-Datenbanken
Personen aus den Datenbanken THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain und THIN® UK, die mit T2D und CKD leben
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz verschiedener CKD-Stadien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in der THIN-Datenbank
Zeitfenster: Vom Anmeldedatum bis zum 1. Januar 2021
  • Verteilung der CKD-Stadien, bestimmt durch eGFR, bei Patienten mit und ohne CKD-Diagnose
  • (+/- ACD-10-Code für CKD) in einer Kohorte von Patienten mit der Diagnose T2D.
Vom Anmeldedatum bis zum 1. Januar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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