Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VÅR - Vurder den kliniske behandlingsveien for populasjon med T2D og CKD i fire europeiske land ved å bruke data fra den virkelige verden

25. mars 2025 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Denne studien utføres i 4 land (Frankrike, Italia, Spania og Storbritannia) for å forstå den kliniske behandlingsveien til befolkningen som lever med type 2-diabetes som også har tegn på kronisk nyresykdom.

Hovedmålet er å beskrive populasjonen med T2D og CKD når det gjelder demografi, kliniske egenskaper og medisinbruk etter CKD-stadium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110074

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer fra databasene THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain og THIN® UK som lever med T2D og CKD

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne (18 år eller eldre) diagnostisert med T2D og behandlet med en antidiabetisk medisin før eller ved indeksdato, satt opp 1. januar 2021

  2. Med bevis på nyreskade før eller ved indeksdato:

    1. diagnostisert med CKD
    2. eller med en rekord på eGFR under 60 ml/min/1,73 m^2
    3. eller med en registrering av uACR over 30 mg/g
  3. Rådfør deg med en fastlege (alle land) eller en endokrinolog (Frankrike, Spania, Italia) eller en nefrolog (Spania) fra THIN®-nettverket.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år på indeksdato
  2. mindre enn 360 dager før indeksdato
  3. mindre enn 360 dager etter indeksdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med T2D i THIN-databaser
Personer fra databasene THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain og THIN® UK som lever med T2D og CKD
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ulike CKD-stadier blant pasienter med type 2 diabetes i THIN-databasen
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til 1. januar 2021
  • Distribusjon av CKD-stadier, bestemt av eGFR, hos pasienter med og uten CKD-diagnose
  • (+/- ACD-10 kode for CKD) i kohort av pasienter diagnostisert med T2D.
Fra registreringsdatoen til 1. januar 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere