Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VÅR - Bedöm den kliniska vårdvägen för befolkning med T2D och CKD i fyra europeiska länder med hjälp av verkliga data

25 mars 2025 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Denna studie genomförs i 4 länder (Frankrike, Italien, Spanien och Storbritannien) för att förstå den kliniska vårdvägen för befolkning som lever med typ 2-diabetes och som också har tecken på kronisk njursjukdom.

Det primära målet är att beskriva populationen med T2D och CKD i termer av demografi, kliniska egenskaper och läkemedelsanvändning efter CKD-stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110074

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer från databaserna THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain och THIN® UK som lever med T2D och CKD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år eller äldre) diagnostiserade med T2D och behandlade med ett antidiabetiskt läkemedel före eller vid indexdatum, inrättat den 1 januari 2021

  2. Med bevis på njurskada före eller vid indexdatum:

    1. diagnostiserats med CKD
    2. eller med ett rekord på eGFR under 60 ml/min/1,73 m^2
    3. eller med ett register på uACR över 30 mg/g
  3. Konsultera en husläkare (alla länder) eller en endokrinolog (Frankrike, Spanien, Italien) eller en nefrolog (Spanien) i THIN®-nätverket.

Uteslutningskriterier:

  1. under 18 år vid indexdatum
  2. mindre än 360 dagar före indexdatum
  3. mindre än 360 dagar efter indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med T2D i THIN-databaser
Individer från databaserna THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain och THIN® UK som lever med T2D och CKD
Övrig: Ingen behandling ges
Ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av olika CKD-stadier bland patienter med typ 2-diabetes i THIN-databasen
Tidsram: Från registreringsdatum till 1 januari 2021
  • Fördelning av CKD-stadier, bestämt av eGFR, hos patienter med och utan CKD-diagnos
  • (+/- ACD-10 kod för CKD) i kohort av patienter diagnostiserade med T2D.
Från registreringsdatum till 1 januari 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera