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PRIMAVERA: Evalúe la vía de atención clínica de la población con diabetes Tipo 2 y ERC en cuatro países europeos utilizando datos del mundo real

25 de marzo de 2025 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Este estudio se está llevando a cabo en 4 países (Francia, Italia, España y el Reino Unido) para comprender la vía de atención clínica de la población que vive con diabetes tipo 2 y que también tiene evidencia de enfermedad renal crónica.

El objetivo principal es describir la población con diabetes tipo 2 y ERC en términos demográficos, características clínicas y uso de medicamentos por estadio de ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110074

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas de las bases de datos THIN® Francia, THIN® Italia, THIN® España y THIN® Reino Unido que viven con diabetes Tipo 2 y ERC

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (de 18 años o más) diagnosticados con diabetes tipo 2 y tratados con un medicamento antidiabético antes o en la fecha índice, establecida el 1 de enero de 2021

  2. Con evidencia de daño renal antes o en la fecha índice:

    1. diagnosticado con ERC
    2. o con un registro de eGFR inferior a 60 ml/min/1,73 m^2
    3. o con registro de uACR superior a 30 mg/g
  3. Consultar a un médico de cabecera (todos los países) o un endocrinólogo (Francia, España, Italia) o un nefrólogo (España) de la red THIN®.

Criterios de exclusión:

  1. menores de 18 años en la fecha índice
  2. menos de 360 ​​días antes de la fecha índice
  3. menos de 360 ​​días después de la fecha índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con diabetes tipo 2 en bases de datos THIN
Personas de las bases de datos THIN® Francia, THIN® Italia, THIN® España y THIN® Reino Unido que viven con diabetes Tipo 2 y ERC
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de varios estadios de ERC entre pacientes con diabetes tipo 2 en la base de datos THIN
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el 1 de enero de 2021
  • Distribución de los estadios de la ERC, según lo determinado por la TFGe, en pacientes con y sin diagnóstico de ERC
  • (+/- código ACD-10 para ERC) en cohorte de pacientes diagnosticados con DT2.
Desde la fecha de inscripción hasta el 1 de enero de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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