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봄 - 실제 데이터를 사용하여 유럽 4개국의 제2형 당뇨병 및 CKD 인구의 임상 치료 경로를 평가합니다.

2025년 3월 25일 업데이트: Novo Nordisk A/S

이 연구는 만성 신장 질환의 증거가 있는 제2형 당뇨병 인구의 임상 치료 경로를 이해하기 위해 4개국(프랑스, 이탈리아, 스페인 및 영국)에서 수행되고 있습니다.

일차 목적은 인구 통계, 임상 특성 및 CKD 단계별 약물 사용 측면에서 제2형 당뇨병 및 CKD 인구를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110074

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Bangalore, 인도
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

T2D 및 CKD를 앓고 있는 THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain 및 THIN® UK 데이터베이스의 개인

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병 진단을 받고 2021년 1월 1일로 설정된 색인 날짜 이전 또는 당일에 항당뇨병 치료를 받은 성인(18세 이상)

  2. 색인 날짜 이전 또는 현재 신장 손상의 증거가 있는 경우:

    1. 만성콩팥병 진단을 받은
    2. 또는 eGFR 기록이 60ml/min/1.73 미만인 경우 m^2
    3. 또는 uACR이 30 mg/g 이상인 경우
  3. THIN® 네트워크의 GP(모든 국가), 내분비 전문의(프랑스, 스페인, 이탈리아) 또는 신장 전문의(스페인)에게 문의하세요.

제외 기준:

  1. 색인 날짜 기준으로 18세 미만
  2. 지수 날짜 이전 360일 미만
  3. 색인 날짜로부터 360일 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
THIN 데이터베이스의 T2D 환자
T2D 및 CKD를 앓고 있는 THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain 및 THIN® UK 데이터베이스의 개인
다른: 치료가 제공되지 않음
치료가 제공되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
THIN 데이터베이스의 제2형 당뇨병 환자 중 다양한 CKD 단계의 유병률
기간: 등록일부터 2021년 1월 1일까지
  • CKD 진단 유무에 관계없이 eGFR에 의해 결정된 CKD 단계 분포
  • (CKD에 대한 +/- ACD-10 코드) T2D로 진단된 환자 집단.
등록일부터 2021년 1월 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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