Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JARO – Zhodnoťte cestu klinické péče u populace s T2D a CKD ve čtyřech evropských zemích pomocí reálných dat

25. března 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Tato studie se provádí ve 4 zemích (Francie, Itálie, Španělsko a Spojené království), aby porozuměla cestě klinické péče o populaci žijící s diabetem 2. typu, která má také známky chronického onemocnění ledvin.

Primárním cílem je popsat populaci s T2D a CKD z hlediska demografie, klinických charakteristik a užívání léků podle stadia CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110074

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci z databází THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain a THIN® UK žijící s T2D a CKD

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí (18 let nebo starší) s diagnózou T2D a léčeni antidiabetiky před datem indexu nebo k datu indexu, zřízeno 1. ledna 2021

  2. Se známkami poškození ledvin před nebo k datu indexu:

    1. s diagnózou CKD
    2. nebo se záznamem eGFR pod 60 ml/min/1,73 m^2
    3. nebo se záznamem uACR nad 30 mg/g
  3. Konzultace s praktickým lékařem (všechny země) nebo endokrinologem (Francie, Španělsko, Itálie) nebo nefrologem (Španělsko) sítě THIN®.

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku méně než 18 let k datu indexu
  2. méně než 360 dní před datem indexu
  3. méně než 360 dní po datu indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s T2D v THIN databázích
Jednotlivci z databází THIN® France, THIN® Italy, THIN® Spain a THIN® UK žijící s T2D a CKD
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence různých stadií CKD u pacientů s diabetem 2. typu v databázi THIN
Časové okno: Od data registrace do 1. ledna 2021
  • Distribuce stadií CKD, jak je určena eGFR, u pacientů s diagnózou CKD a bez diagnózy CKD
  • (+/- ACD-10 kód pro CKD) v kohortě pacientů s diagnózou T2D.
Od data registrace do 1. ledna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-8385
  • U1111-1313-1011 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit