Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van Nebula Bear op angst en angst tijdens het gebruik van de vernevelaar bij kinderen

7 januari 2025 bijgewerkt door: Havva Nur Özlenir

Het effect van het gebruik van Nebula Bear op angst en angst tijdens het gebruik van de vernevelaar bij kinderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Veel aandoeningen van de luchtwegen worden behandeld met inhalatoren. Het verstrekken van een inhalatorbehandeling wordt verzorgd door vernevelaars. Het nemen van de exacte en effectieve dosis van de inhalatorbehandeling heeft invloed op het herstelproces van de patiënt. Het gebruik van vernevelaars bij kinderen verschilt van dat bij volwassenen. Voor kinderen kan de vernevelaar vreemd en beangstigend lijken, waardoor ze de behandeling met een inhalator kunnen afwijzen. Daarom is het belangrijk om angst en angst bij kinderen te verminderen tijdens de behandeling met een vernevelaar. Omdat men denkt dat de vernevelbeer, die in het onderzoek zal worden gebruikt om deze negatieve situaties veroorzaakt door de vernevelbehandeling te verminderen, effectief kan zijn bij het verminderen van angst en angst bij kinderen, wordt aangenomen dat het onderzoek een positief lichamelijk effect zal hebben. en psychologische bijdrage aan kinderen en ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Vooral in de eerste jaren van hun leven zijn kinderen kwetsbaar voor ziekten van de luchtwegen, omdat hun longen en hun relaties adequaat worden onderzocht. De eerste vijf jaar van de kindertijd zijn de periode waarin de lagere luchtwegen zich in een hoog tempo bevinden. Het bedreigt alle geclassificeerde kenmerken van ziekten van de lagere luchtwegen, zoals longontsteking en bronchiolitis, en is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral voor ontwikkelingsziekten. Er is geregistreerd dat de onderste luchtwegen verantwoordelijk zijn voor een groot deel van de bezoeken aan de spoedeisende hulp en behandelingsopnames. Zelfs in een ontwikkeld land als de Verenigde Staten komt bronchiolitis het vaakst voor bij jonge kinderen in een bepaalde regio. Longontsteking is verantwoordelijk voor 13% van de gevallen bij jonge kinderen. De landen met de hoogste sterftecijfers werden bepaald als de Centraal-Afrikaanse Republiek, Tsjaad en Somalië. Bovendien is het, gezien de overbevolkte bevolking en de hoge sterftecijfers, bekend dat bijna een derde van de sterfgevallen door infecties van de lagere luchtwegen bij kinderen onder de vijf jaar in India en Nigeria plaatsvindt. In een systematische review van pneumonie bij kinderen werden aspecten van ernstige ziekte bij zuigelingen en jonge kinderen en bij een hogere groep opgemerkt, waarbij werd benadrukt dat zuigelingen een hoog aanvankelijk herstel- en ziekenhuisopnamepercentage van longontsteking hadden. Er werd gemeld dat 13.800 kinderen onder de 5 jaar stierven. elke dag wereldwijd in 2020, en in 2020 stierven in totaal 5 miljoen kinderen onder de 5 jaar. Wanneer de onderzoekers kijken naar de sterfgevallen als gevolg van infectieziekten in Turkije, zien de onderzoekers dat sterfgevallen als gevolg van longontsteking en sepsis op de voorgrond staan ​​en dat het aantal gevallen van longontsteking tussen 2016 en 2019 is verdubbeld. Terwijl luchtweginfecties een groot probleem zijn bij kinderen , het SARS-CoV-2-virus, dat de Covid-19-infectie veroorzaakte die in 2019 opdook en de hele wereld trof, heeft geleid tot hoge sterftecijfers bij patiënten met een ernstige ziekte, ouderen en patiënten met een laag immuunsysteem. Het toedienen van medicijnen met vernevelaars kan voor alle leeftijdscategorieën worden toegepast, ook voor kinderen. De psychomotorische vaardigheden van kinderen variëren afhankelijk van hun ontwikkelingsperiode en leeftijd. Om deze reden is er niet één type nevelapparaat dat ze in elke periode kunnen gebruiken. Bij het kiezen van een Nebula-apparaat moet rekening worden gehouden met de tolerantie van het kind en zijn psychomotorische vaardigheden. Een effectieve behandeling wordt moeilijk, vooral bij zuigelingen en kinderen, vanwege de reacties die worden waargenomen tijdens de inname van nevels. Er zijn meerdere stappen nodig om vernevelapparaten correct te gebruiken, en veel kinderen reageren niet adequaat op de behandeling omdat ze de juiste techniek niet kunnen gebruiken. Omdat kinderen variëren in hun vermogen om mee te werken aan behandelingen, kan dit leiden tot aanzienlijke dosisveranderingen en mogelijk de effectiviteit van inhalatiebehandelingen beïnvloeden. Een ziekenhuisopname en het tegenkomen van onbekende apparatuur, zoals een vernevelaar, kan bij het kind angst en ongerustheid veroorzaken. Kinderen die medicijnen gebruiken met een vernevelaar kunnen agressief, boos en resistent zijn. Uit onderzoek is gebleken dat 50% van de baby's en jonge kinderen huilt tijdens inhalatietherapie. De meeste pediatrische procedures zijn traumatisch, pijnlijk en stressvol voor kinderen. Verpleegkundigen moeten atraumatische zorg toepassen om de traumatische gevolgen van een ziekenhuisopname voor het kind tot een minimum te beperken. In deze context is het belangrijk dat kinderverpleegkundigen de stress, angst en angst van het kind tijdens het gebruik van de vernevelaar verminderen. Hoe groter de angst van het kind, hoe minder vermogen hij of zij heeft om ermee om te gaan. Studies benadrukken dat het belangrijk is om effectieve coping-methoden aan te moedigen om angst te minimaliseren bij kinderen die een medische aandoening ervaren. In een onderzoek van Zhang et al., waarin zij het effect van interactief spelen op de ervaring van aërosoltherapie bij kinderen onderzochten, bleek de therapietrouw aanzienlijk toe te nemen. . Het is aangetoond dat interactieve spellen de spanning bij kinderen duidelijk verminderen en de therapietrouw verbeteren. Met behulp van technologie kunnen games worden gemaakt om de motivatie te vergroten en af ​​te leiden tijdens de behandeling. Uit een overzicht van de literatuur blijkt dat doorgaans wordt gekeken naar de leeftijdscategorie van 6 tot 12 jaar en dat computerspellen de meest gebruikte technologieën zijn en dat spellen over het algemeen zijn ontworpen om af te leiden of te motiveren bij fysieke revalidatie. Robots, apparaten met draagbare interfaces en spraakinteractieve technologieën worden nog steeds weinig gebruikt. In het onderzoek uitgevoerd door Logan et al. Met een interactieve SR-teddybeer bleek dat het niveau van vreugde en vriendelijkheid bij kinderen hoger was dan bij een normaal pluchen dier. Uit een systematische review blijkt dat het gebruik van tastbare interactieve apparaten sinds 2011 nog verder is afgenomen. Uit recent onderzoek blijkt echter dat speelgoed met tastbare gebruikersinterfaces effectiever is dan traditionele apparaten en zelfs tastbare draagbare apparaten. Kinderen zijn selectief en willen graag van anderen leren. Wanneer de onderzoeken naar de interactie van kinderen met robots worden onderzocht; Het laat zien dat jonge kinderen gemakkelijk relaties opbouwen met robots als gids in een onbekende omgeving. Het combineren van fysieke ruimtes in een technologisch spel wordt als gemakkelijker en leuker ervaren dan schermgebaseerde activiteiten. Concrete voorwerpen die in het spel worden gebruikt, kunnen speelgoed zijn waarmee kinderen vertrouwd zijn. Als gevolg hiervan werd bij onderzoek van de literatuur vastgesteld dat behandeling met vernevelaars angst en angst veroorzaakte bij kinderen en werd gezien dat onderzoek over dit onderwerp nodig was. In het licht van deze informatie werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland op basis van de onderzoeken in de literatuur. Het doel van deze studie was om het effect van een vernevelaarbehandeling op angst en angst bij kinderen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 4 en 6 jaar oud zijn. De ouders kunnen Turks lezen en schrijven. Begeleid door hun ouders. Kinderen die bereid zijn mee te doen aan het onderzoek worden bij het onderzoek betrokken. Zij krijgen de eerste nevelbehandeling van hun ziekenhuisopname.

Uitsluitingscriteria:

Een verstandelijke beperking of communicatieproblemen hebben, een visuele of auditieve beperking hebben, degenen met een tekort aan lichaamsfuncties Kinderen die routinematig vernevelaars gebruiken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Nebula Bear Group

De kinderen uit deze groep en hun moeders worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. De schaal wordt vóór de aanvraag ingevuld. Vóór de aanvraag zal Nebul de teddybeer voorstellen aan moeder en kind. De teddybeer kan niet worden gewassen omdat er een elektronisch apparaat in zit. Daarom wordt het voor en na gebruik gedesinfecteerd met een oplossing met 60-70% alcohol. De opgenomen stem wordt vervolgens voor het kind en de moeder afgespeeld. Vervolgens wordt een routinematige vernevelbehandeling toegepast en aan het einde van de behandeling wordt de tweede audio-opname afgespeeld. De onderzoeker zal bij het kind zijn.

Aan het einde van de vernevelbehandeling, nadat het masker is verwijderd, worden de Child Fear Scale en de Child Anxiety Scale-State Scale ingevuld. De Child Fear Scale wordt door zowel de moeder als de verpleegkundige ingevuld en het gemiddelde wordt genomen.

Andere namen:
  • Nevel Berengroep
Actieve vergelijker: Actieve comparator: controle
De kinderen uit deze groep en hun ouders worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt schriftelijke toestemming gevraagd. De schalen worden vóór aanmelding ingevuld. Kinderen in deze groep krijgen een routinematige behandeling met de vernevelaar en er wordt een routinematige toepassing uitgevoerd. Aan het einde van de behandeling worden de weegschaaltjes weer ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatieformulier voor ouders en kinderen
Tijdsspanne: Het wordt door de ouder ingevuld binnen de eerste 60 minuten na de ziekenhuisopname van het kind. (Ongeveer 5 minuten.)
Het informatieformulier voor ouders en kinderen is door onderzoekers opgesteld op basis van de literatuur. In het formulier inhoud; Het bevat informatie over inleidende kenmerken over het kind en het gezin (leeftijd, opleidingsniveau van de moeder, aantal kinderen, medische diagnose, eerdere ziekenhuisopname, eerder gebruik van neveltherapie) en bestaat uit 9 vragen.
Het wordt door de ouder ingevuld binnen de eerste 60 minuten na de ziekenhuisopname van het kind. (Ongeveer 5 minuten.)
Schaal voor kinderangst
Tijdsspanne: Het wordt 5 minuten vóór de procedure en 5 minuten na de procedure (ongeveer 10 minuten) door de onderzoeker en de ouder ingevuld.
Deze schaal werd door McMurty et al.ild of de onderzoeker gebruikt om de angstniveaus van kinderen te meten. Het werd ontwikkeld door in 2011. De schaal is ontwikkeld door Gerçeker et al. in 2018. Het is in het Turks gevalideerd door en is bedoeld voor kinderen van 4 tot 10 jaar. Veranderingen in gezichtsspieren in angstige uitdrukkingen werden door een grafisch ontwerper getekend op basis van foto's van angstige gezichten. De schaal kan door het gezin, het kind of de onderzoeker worden gebruikt om kinderen te evalueren. Op deze schaal krijgt het kind een schaal te zien met vijf gezichtsuitdrukkingen, beoordeeld tussen 0 en 4 punten. Terwijl 0 geen angst en angst aangeeft; 4 toont de hoogste angst en ongerustheid. Dit zijn: "0" neutrale uitdrukking (geen angst), "1" heel weinig angst (heel weinig angst), "2" enige angst (enige angst), "3" meer angst (meer angst), "4" de meeste angst mogelijk. Het wordt beschouwd als hoge angst (ernstige angst).
Het wordt 5 minuten vóór de procedure en 5 minuten na de procedure (ongeveer 10 minuten) door de onderzoeker en de ouder ingevuld.
Angstmeter voor kinderen (CAM-S)
Tijdsspanne: Het wordt door het kind 5 minuten vóór de procedure en 5 minuten na de procedure (ongeveer 5 minuten) ingevuld.
Children's Anxiety Meter-State is ontwikkeld door Ersig et al. in 2013. Een schaal is een schaal die lijkt op een thermometer met horizontale lijnen. Het is bedoeld voor kinderen van 4 tot 10 jaar en is ontwikkeld om de angst bij kinderen te meten. Leer kinderen: "Stel je voor dat al je angstige gevoelens onderaan zitten." Wanneer u de instructie krijgt: 'Als de angstgevoelens hoog zijn, tekent u de thermometer met een potlood naar boven. Voordat u de schaal invult, moet het cijfervolgordeniveau van het kind worden geëvalueerd. Kinderen die deze instructies niet begrijpen, mogen de schaal niet invullen. Nadat het kind een beoordeling op de schaal heeft gemaakt, wordt een transparante meter op de schaal geplaatst en wordt het gemarkeerde punt gemeten. Halve punten worden afgerond op het dichtstbijzijnde getal. De schaalscore ligt tussen 0-10.
Het wordt door het kind 5 minuten vóór de procedure en 5 minuten na de procedure (ongeveer 5 minuten) ingevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NEUYLTEZ2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren