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O efeito do uso do urso nebuloso na ansiedade e no medo durante a aplicação do nebulizador em crianças

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Havva Nur Özlenir

O efeito do uso do urso nebuloso na ansiedade e no medo durante a aplicação do nebulizador em crianças: ensaio clínico randomizado

Muitas doenças do sistema respiratório são tratadas com inaladores. O tratamento por inalação é fornecido por dispositivos nebulizadores. Tomar a dose exata e eficaz do tratamento por inalação afeta o processo de recuperação do paciente. O uso de nebulizadores em crianças difere daquele em adultos. Para as crianças, o nebulizador pode parecer estranho e assustador, o que pode fazer com que rejeitem o tratamento com inalador. Portanto, é importante reduzir a ansiedade e o medo nas crianças durante o tratamento com nebulização. Uma vez que se pensa que o urso nebulizador, que está previsto para ser utilizado no estudo para reduzir estas situações negativas causadas pelo tratamento com nebulizador, pode ser eficaz na redução da ansiedade e do medo nas crianças, pensa-se que o estudo terá um impacto físico positivo. e contribuição psicológica para crianças e pais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Especialmente nos primeiros anos de vida, as crianças são vulneráveis ​​a doenças do aparelho respiratório porque os seus pulmões e as suas relações são examinados adequadamente. Os primeiros 5 anos da infância são o período em que o trato respiratório inferior está em alta. Ameaça todas as características classificadas de doenças do trato respiratório inferior, como pneumonia e bronquiolite, e é a causa mais importante de morbidade e mortalidade, especialmente para doenças do desenvolvimento. Registra-se que as linhas do trato respiratório inferior são responsáveis ​​por uma grande parte das visitas ao departamento de emergência e admissões para tratamento. Mesmo em um país desenvolvido como os Estados Unidos, a bronquiolite ocorre mais comumente entre crianças pequenas de uma região. A pneumonia é responsável por 13% dos casos observados em crianças pequenas. Os países com as taxas de mortalidade mais elevadas foram determinados como a República Centro-Africana, o Chade e a Somália. Além disso, com populações aglomeradas e elevadas taxas de mortalidade, sabe-se que quase um terço das mortes por infecções do tracto respiratório inferior em crianças com menos de 5 anos de idade ocorrem na Índia e na Nigéria. Uma revisão sistemática sobre pneumonia em crianças observou aspectos de doenças graves em bebês e crianças pequenas e em um grupo de alto risco, enfatizando que os bebês tiveram uma alta taxa inicial de recuperação e hospitalização por pneumonia. Foi relatado que 13.800 crianças com menos de 5 anos morreram todos os dias em todo o mundo em 2020, e um total de 5 milhões de crianças com menos de 5 anos morreram no mundo em 2020. Quando os investigadores analisam as mortes causadas por doenças infecciosas na Turquia, os investigadores verificam que as mortes causadas por pneumonia e sépsis estão na vanguarda e o número de casos de pneumonia duplicou entre 2016 e 2019. Embora as infecções do trato respiratório sejam um grande problema em crianças , o vírus SARS-CoV-2, causador da infecção por Covid-19 que surgiu em 2019 e afetou o mundo inteiro, tem causado altas taxas de mortalidade em pacientes com doença grave, idosos e pacientes com baixa imunidade sistemas. A administração de medicamentos com nebulizadores pode ser aplicada a todas as faixas etárias, inclusive crianças. As habilidades psicomotoras das crianças variam dependendo do período de desenvolvimento e da idade. Por esse motivo, não existe um único tipo de dispositivo de nebulosa que possa ser usado em todos os períodos. Ao escolher um dispositivo nebulosa, deve-se levar em consideração a tolerância da criança, bem como suas habilidades psicomotoras. O tratamento eficaz torna-se difícil, especialmente em lactentes e crianças, devido às reações observadas durante a ingestão da nebulosa. São necessárias várias etapas para usar dispositivos nebulizadores corretamente, e muitas crianças não obtêm resposta adequada ao tratamento porque não conseguem usar a técnica correta. Como as crianças variam na sua capacidade de cooperar com os tratamentos, isto pode levar a alterações significativas da dose e potencialmente afetar a eficácia dos tratamentos por inalação. Ser hospitalizado e encontrar equipamentos desconhecidos, como um nebulizador, pode criar medo e ansiedade na criança. Crianças que tomam medicamentos com nebulizador podem ser agressivas, irritadas e resistentes. Estudos descobriram que 50% dos bebês e crianças choram durante a terapia inalatória. A maioria dos procedimentos pediátricos são traumáticos, dolorosos e estressantes para as crianças. Os enfermeiros devem aplicar cuidados atraumáticos para minimizar os efeitos traumáticos da hospitalização na criança. Nesse contexto, é importante que o enfermeiro pediátrico reduza o estresse, a ansiedade e o medo da criança durante a aplicação do nebulizador. Quanto maior a ansiedade da criança, menor será a capacidade que ela terá para lidar com a situação. Estudos enfatizam que é importante encorajar métodos de enfrentamento eficazes para minimizar a ansiedade em crianças que sofrem de uma condição médica. Em um estudo realizado por Zhang et al., onde investigaram o efeito de brincadeiras interativas na experiência de terapia com aerossol das crianças, descobriu-se que a adesão aumenta significativamente . Foi demonstrado que os jogos interativos reduzem claramente a tensão nas crianças e melhoram a adesão ao tratamento. Com a ajuda da tecnologia, podem ser criados jogos para aumentar a motivação e distrair durante o tratamento. Uma revisão da literatura mostra que a faixa etária dos 6 aos 12 anos é comumente considerada e que as tecnologias mais utilizadas são os jogos baseados em computador e que os jogos são geralmente concebidos para distrair ou motivar na reabilitação física. Robôs, dispositivos com interfaces portáteis e tecnologias interativas de voz ainda são pouco utilizados. No estudo realizado por Logan et al. com um ursinho de pelúcia SR interativo, descobriu-se que os níveis de alegria e agradabilidade das crianças eram maiores em comparação com um animal de pelúcia normal. Uma revisão sistemática mostra que a utilização de dispositivos interactivos tangíveis diminuiu ainda mais desde 2011. No entanto, pesquisas recentes mostram que os brinquedos com interfaces de usuário tangíveis são mais eficazes do que os dispositivos tradicionais e até mesmo os dispositivos portáteis táteis. As crianças são seletivas e ansiosas por aprender com os outros. Quando são examinados os estudos sobre a interação das crianças com os robôs; Mostra que as crianças estabelecem facilmente relações com robôs como guias num ambiente desconhecido. Combinar espaços físicos em um jogo tecnológico é percebido como mais fácil e divertido do que atividades baseadas em telas. Os objetos concretos a serem utilizados no jogo podem ser brinquedos com os quais as crianças estão familiarizadas. Como resultado, quando a literatura foi examinada, constatou-se que o tratamento com nebulizador causava ansiedade e medo nas crianças e constatou-se que eram necessários estudos sobre o assunto. À luz dessas informações, foi planejado um estudo randomizado e controlado com base nos estudos da literatura. O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do tratamento com nebulizador na ansiedade e no medo em crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Têm entre 4 e 6 anos, Capacidade dos pais para ler e escrever turco, Acompanhados pelos pais, Crianças que desejam participar da pesquisa serão incluídas na pesquisa, Recebem o primeiro tratamento nebuloso de sua internação.

Critérios de exclusão:

Têm deficiência mental ou problemas de comunicação, Deficiência visual ou auditiva, Aqueles que têm alguma deficiência de função corporal Crianças que usam nebulizadores rotineiramente

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo Nebula Bear

As crianças deste grupo e suas mães serão informadas sobre a pesquisa e seu consentimento por escrito será obtido. A escala será preenchida antes da aplicação. Antes da aplicação, Nebul apresentará o ursinho para mãe e filho. O ursinho de pelúcia não pode ser lavado porque contém um dispositivo eletrônico. Portanto, será desinfetado com solução contendo álcool 60-70% antes e após o uso. A voz gravada será então reproduzida para a criança e a mãe. Em seguida, será aplicado o tratamento de nebulização de rotina e a segunda gravação de áudio será reproduzida ao final do tratamento. A pesquisadora estará com a criança.

Ao final do tratamento com nebulizador, após a retirada da máscara, serão preenchidas a Escala de Medo Infantil e a Escala de Estado de Ansiedade Infantil. A Escala de Medo Infantil será preenchida pela mãe e pela enfermeira e será feita a média.

Outros nomes:
  • Grupo Urso Nebulosa
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Controle
As crianças deste grupo e seus pais serão informados sobre a pesquisa e seu consentimento por escrito será obtido. As escalas serão preenchidas antes da aplicação. As crianças deste grupo receberão tratamento de rotina com nebulizador e será realizada aplicação de rotina. Ao final do tratamento, a balança será preenchida novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações para pais e filhos
Prazo: Será preenchido pelos pais nos primeiros 60 minutos após a internação da criança. (Aproximadamente 5 minutos.)
O formulário de informações para pais e filhos foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com a literatura. No conteúdo do formulário; Contém informações sobre características introdutórias da criança e da família (idade, escolaridade da mãe, número de filhos, diagnóstico médico, internação anterior, uso prévio de nebuloterapia) e é composto por 9 questões.
Será preenchido pelos pais nos primeiros 60 minutos após a internação da criança. (Aproximadamente 5 minutos.)
Escala de medo infantil
Prazo: Será preenchido pelo pesquisador e pelos pais 5 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento (aproximadamente 10 minutos).
Esta escala foi utilizada por McMurty et al.ild ou pelo pesquisador para medir os níveis de ansiedade das crianças. Foi desenvolvido por em 2011. A escala foi desenvolvida por Gerçeker et al. em 2018. Foi validado em turco e destina-se a crianças dos 4 aos 10 anos. Mudanças nos músculos faciais em expressões de medo foram desenhadas por um designer gráfico com base em fotografias de rostos assustados. A escala pode ser utilizada pela família, pela criança ou pelo pesquisador para avaliar as crianças. Nesta escala, é apresentada à criança uma escala contendo cinco expressões faciais avaliadas entre 0 e 4 pontos. Enquanto 0 indica ausência de medo e ansiedade; 4 mostra o maior medo e ansiedade. São eles: "0" expressão neutra (sem ansiedade), "1" muito pouco medo (muito pouca ansiedade), "2" algum medo (alguma ansiedade), "3" mais medo (mais ansiedade), "4" mais medo possível. É considerado medo elevado (ansiedade severa).
Será preenchido pelo pesquisador e pelos pais 5 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento (aproximadamente 10 minutos).
Estado-medidor de ansiedade infantil (CAM-S)
Prazo: Será preenchido pela criança 5 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento (aproximadamente 5 minutos).
O Medidor-Estado de Ansiedade Infantil foi desenvolvido por Ersig et al. em 2013. Uma escala é uma escala semelhante a um termômetro com linhas horizontais. É destinado a crianças de 4 a 10 anos e foi desenvolvido para medir a ansiedade infantil. Ensine às crianças: "Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade estão no fundo." Quando instruído "Se a ansiedade estiver alta, pinte o termômetro para cima com um lápis. Antes de preencher a escala, deve-se avaliar o nível de ordenação dos números da criança. As crianças que não compreendem estas instruções não estão autorizadas a preencher a escala. Depois que a criança faz uma avaliação na escala, um medidor transparente é colocado na escala e o ponto marcado é medido. Os incrementos de meio ponto são arredondados para o número mais próximo. A pontuação da escala está entre 0-10.
Será preenchido pela criança 5 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento (aproximadamente 5 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEUYLTEZ2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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