Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebula Bearin käytön vaikutus ahdistukseen ja pelkoon sumuttimen käytön aikana lapsilla

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Havva Nur Özlenir

Nebula Bearin käytön vaikutus ahdistukseen ja pelkoon sumuttimen käytön aikana lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Monia hengityselinten sairauksia hoidetaan inhalaattoreilla. Inhalaattorihoidon tarjoavat sumuttimet. Inhalaattorihoidon tarkan ja tehokkaan annoksen ottaminen vaikuttaa potilaan toipumisprosessiin. Lapsilla sumutinlaitteiden käyttö eroaa aikuisten käytöstä. Lapsille nebulisaattori voi tuntua vieraalta ja pelottavalta, mikä saattaa saada heidät hylkäämään inhalaattorihoidon. Siksi on tärkeää vähentää lasten ahdistusta ja pelkoa sumutinhoidon aikana. Koska uskotaan, että nebulisaattorikarhu, jota on tarkoitus käyttää tutkimuksessa vähentämään näitä sumutinhoidon aiheuttamia negatiivisia tilanteita, voi olla tehokas lasten ahdistuksen ja pelon vähentämisessä, tutkimuksella uskotaan olevan positiivinen fyysinen vaikutus. ja psykologinen panos lapsille ja vanhemmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Varsinkin ensimmäisinä elinvuosina lapset ovat alttiita hengityselinten sairauksille, koska heidän keuhkojaan ja suhteitaan tutkitaan riittävästi. Lapsuuden ensimmäiset 5 vuotta ovat ajanjaksoa, jolloin alemmat hengitystiet ovat korkealla tasolla. Se uhkaa kaikkia alempien hengitysteiden sairauksien, kuten keuhkokuumeen ja keuhkoputkentulehduksen, luokiteltuja ominaisuuksia ja on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy erityisesti kehityssairauksissa. Alempien hengitysteiden linjojen on kirjattu olevan vastuussa suuresta osasta päivystyskäyntejä ja hoitoon pääsyä. Jopa kehittyneissä maissa, kuten Yhdysvalloissa, bronkioliittia esiintyy yleisimmin alueen nuorilla imeväisillä. Pneumonia on 13 % pienten lasten tapauksista. Maiksi, joissa kuolleisuus on korkein, määriteltiin Keski-Afrikan tasavalta, Tšad ja Somalia. Lisäksi tiedetään, että lähes kolmasosa alle 5-vuotiaiden lasten alempien hengitysteiden infektiokuolemista tapahtuu Intiassa ja Nigeriassa, koska väestö on täynnä ja kuolleisuus on korkea. Lasten keuhkokuumeen systemaattisessa tarkastelussa havaittiin vakavia sairauksia vauvoilla ja pikkulapsilla sekä korkean alueen ryhmässä, ja korostettiin, että pikkulapsilla oli korkea alkuvaiheen toipumisaste ja sairaalahoitoaste keuhkokuumeesta. Raportoitiin, että 13 800 alle 5-vuotiasta lasta kuoli. joka päivä maailmanlaajuisesti vuonna 2020, ja vuonna 2020 maailmassa kuoli yhteensä 5 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta. Kun tutkijat tarkastelevat tartuntatautien aiheuttamia kuolemia Turkissa, tutkijat näkevät, että keuhkokuumeen ja sepsiksen aiheuttamat kuolemat ovat kärjessä ja keuhkokuumetapausten määrä kaksinkertaistui vuodesta 2016 vuoteen 2019. Vaikka hengitystieinfektiot ovat suuri ongelma lapsilla , SARS-CoV-2-virus, joka aiheutti vuonna 2019 puhjenneen Covid-19-tartunnan, joka vaikutti koko maailmaan, on aiheuttanut korkean kuolleisuus potilailla, joilla on vakava sairaus, iäkkäät ja heikentyneet immuunijärjestelmät. Lääkkeiden antamista sumuttimilla voidaan soveltaa kaikenikäisille, myös lapsille. Lasten psykomotoriset taidot vaihtelevat kehitysvaiheen ja iän mukaan. Tästä syystä ei ole olemassa yhtä tyyppistä sumulaitetta, jota he voisivat käyttää joka jaksolla. Nebulalaitetta valittaessa tulee ottaa huomioon lapsen sietokyky sekä hänen psykomotoriset taitonsa. Tehokas hoito tulee vaikeaksi varsinkin imeväisille ja lapsille johtuen sumun oton aikana havaittuista reaktioista. Sumulaitteiden oikea käyttö vaatii useita vaiheita, ja monet lapset eivät saavuta riittävää vastetta hoitoon, koska he eivät voi käyttää oikeaa tekniikkaa. Koska lasten kyky tehdä yhteistyötä hoitojen kanssa vaihtelee, tämä voi johtaa merkittäviin annosmuutoksiin ja mahdollisesti vaikuttaa inhalaatiohoitojen tehokkuuteen. Sairaalaan joutuminen ja tuntemattomien laitteiden, kuten sumuttimen, kohtaaminen voi aiheuttaa lapsessa pelkoa ja ahdistusta. Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä sumuttimella, voivat olla aggressiivisia, vihaisia ​​ja vastustuskykyisiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 50 % vauvoista ja pikkulapsista itkee inhalaattorihoidon aikana. Useimmat lastenlääketoimenpiteet ovat traumaattisia, tuskallisia ja stressaavia lapsille. Sairaanhoitajien tulee antaa atraumaattista hoitoa minimoidakseen sairaalahoidon traumaattiset vaikutukset lapseen. Tässä yhteydessä on tärkeää, että lastenhoitajat vähentävät lapsen stressiä, ahdistusta ja pelkoa sumuttimen käytön aikana. Mitä suurempi lapsen ahdistus, sitä heikompi hänen kykynsä kestää. Tutkimuksissa korostetaan, että on tärkeää rohkaista tehokkaita selviytymismenetelmiä lasten ahdistuksen minimoimiseksi. Zhang et al.:n tutkimuksessa, jossa he tutkivat vuorovaikutteisen leikin vaikutusta lasten aerosolihoitokokemukseen, hoitomyöntyvyyden havaittiin lisääntyvän merkittävästi. . Vuorovaikutteisten pelien on osoitettu vähentävän selvästi lasten jännitystä ja parantavan hoitoon sitoutumista. Teknologian avulla voidaan luoda pelejä, jotka lisäävät motivaatiota ja häiritsevät hoidon aikana. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että ikähaarukka on yleisesti otettu huomioon 6-12-vuotiaat ja että käytetyimmät tekniikat ovat tietokonepohjaisia ​​pelejä ja että pelit on yleensä suunniteltu häiritsemään tai motivoimaan fyysisessä kuntoutuksessa. Robotteja, kädessä pidettävillä liitännöillä varustettuja laitteita ja interaktiivisia puhetekniikoita käytetään vielä vähän. Loganin et al. interaktiivisella SR-nallekarhulla havaittiin, että lasten ilon ja miellyttävyyden tasot olivat korkeammat kuin tavallisella pehmoeläimellä. Järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että konkreettisten interaktiivisten laitteiden käyttö on vähentynyt entisestään vuodesta 2011. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että konkreettisilla käyttöliittymillä varustetut lelut ovat tehokkaampia kuin perinteiset laitteet ja jopa kosketeltavat kädessä pidettävät laitteet. Lapset ovat valikoivia ja innokkaita oppimaan muilta. Kun tarkastellaan tutkimuksia lasten vuorovaikutuksesta robottien kanssa; Se osoittaa, että pienet lapset luovat helposti suhteita roboteihin, jotka toimivat oppaina vieraassa ympäristössä. Fyysisten tilojen yhdistäminen teknologisessa pelissä koetaan helpommaksi ja hauskempaa kuin näyttöön perustuva toiminta. Pelissä käytettävät konkreettiset esineet voivat olla lapsille tuttuja leluja. Tämän seurauksena kirjallisuutta tarkasteltaessa todettiin, että nebulisaattorihoito aiheutti ahdistusta ja pelkoa lapsissa ja nähtiin, että aihetta koskevia tutkimuksia tarvitaan. Näiden tietojen valossa suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kirjallisuuden tutkimusten perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sumutinhoidon vaikutusta lasten ahdistuneisuuteen ja pelkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Meram
      • Konya, Meram, Turkki
        • Necmettin Erbakan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ovat 4-6-vuotiaita, vanhemman kyky lukea ja kirjoittaa turkkia, vanhempiensa seurassa, lapset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen, He saavat sairaalahoidon ensimmäisen sumuhoidon.

Poissulkemiskriteerit:

Sinulla on mielenterveysongelmia tai kommunikaatioongelmia, näkö- tai kuulovamma, henkilöt, joilla on kehon toiminnan puutos Lapset, jotka käyttävät rutiininomaisesti sumuttimia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Nebula Bear Group

Tämän ryhmän lapsille ja heidän äideilleen tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Asteikko täytetään ennen hakemuksen jättämistä. Ennen hakemusta Nebul esittelee nallen äidille ja lapselle. Nallekarhua ei voi pestä, koska se sisältää elektronisen laitteen. Siksi se desinfioidaan 60-70 % alkoholia sisältävällä liuoksella ennen käyttöä ja käytön jälkeen. Nauhoitettu ääni toistetaan sitten lapselle ja äidille. Sitten suoritetaan rutiini sumutinhoitoa ja toinen äänitallenne toistetaan hoidon lopussa. Tutkija on lapsen kanssa.

Nebulisaattorihoidon lopussa, maskin poistamisen jälkeen, täytetään lapsen pelko-asteikko ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko. Lapsen pelkoasteikon täyttävät sekä äiti että hoitaja ja keskiarvo otetaan.

Muut nimet:
  • Nebula Bear Group
Active Comparator: Active Comparator: Control
Tämän ryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Asteikko täytetään ennen hakemista. Tämän ryhmän lapset saavat rutiininomaista sumutinhoitoa ja rutiinikäyttöä. Hoidon päätyttyä vaaka täytetään uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietolomake vanhemmille ja lapsille
Aikaikkuna: Vanhempi täyttää sen ensimmäisten 60 minuutin kuluessa lapsen sairaalahoidosta. (Noin 5 minuuttia.)
Vanhempien ja lasten tietolomake on tutkijoiden luoma kirjallisuuden perusteella. Lomakkeen sisällössä; Se sisältää tietoa lapsen ja perheen johdatusominaisuuksista (ikä, äidin koulutustaso, lasten lukumäärä, lääketieteellinen diagnoosi, aiempi sairaalahoito, aikaisempi nebuliterapian käyttö) ja koostuu 9 kysymyksestä.
Vanhempi täyttää sen ensimmäisten 60 minuutin kuluessa lapsen sairaalahoidosta. (Noin 5 minuuttia.)
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: Tutkija ja vanhempi täyttävät sen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (noin 10 minuuttia).
McMurty et al.ild tai tutkija käyttivät tätä asteikkoa lasten ahdistustasojen mittaamiseen. Se kehitettiin vuonna 2011. Asteikon ovat kehittäneet Gerçeker et al. vuonna 2018. Sen on validoinut turkki, ja se on suunnattu 4–10-vuotiaille lapsille. Kasvolihasten muutokset peloissaan ilmeissä piirsi graafinen suunnittelija säikähtäneiden kasvojen valokuvien perusteella. Asteikkoa voivat käyttää perhe, lapsi tai tutkija arvioidakseen lapsia. Tällä asteikolla lapselle näytetään asteikko, joka sisältää viisi ilmettä, jotka on arvioitu välillä 0-4 pistettä. Vaikka 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ja ahdistusta ole; 4 osoittaa suurinta pelkoa ja ahdistusta. Nämä ovat: "0" neutraali ilmaus (ei ahdistusta), "1" hyvin vähän pelkoa (erittäin vähän ahdistusta), "2" jonkin verran pelkoa (vähän ahdistusta), "3" enemmän pelkoa (enemmän ahdistusta), "4" eniten pelko mahdollinen. Sitä pidetään suurena pelkona (vakavana ahdistuksena).
Tutkija ja vanhempi täyttävät sen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (noin 10 minuuttia).
Lasten ahdistusmittarin tila (CAM-S)
Aikaikkuna: Lapsi täyttää sen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia).
Lasten ahdistuneisuusmittarin tilan ovat kehittäneet Ersig et al. vuonna 2013. Asteikko on lämpömittarin kaltainen asteikko, jossa on vaakasuorat viivat. Se on suunnattu 4-10-vuotiaille lapsille ja se on kehitetty mittaamaan lasten ahdistusta. Opeta lapsille: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tunteesi ovat pohjassa." Ohjeessa" Jos ahdistus on korkealla, maalaa lämpömittari ylöspäin lyijykynällä. Ennen asteikon täyttämistä lapsen numerojärjestystaso tulee arvioida. Lapset, jotka eivät ymmärrä näitä ohjeita, eivät saa täyttää asteikkoa. Kun lapsi on arvioinut asteikon, asteikolle asetetaan läpinäkyvä mittari ja mitataan merkitty piste. Puolet pisteet pyöristetään lähimpään numeroon. Asteikkopisteet ovat välillä 0-10.
Lapsi täyttää sen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUYLTEZ2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa