Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania Nebula Bear na lęk i strach podczas stosowania nebulizatora u dzieci

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Havva Nur Özlenir

Wpływ używania Misia Mgławicy na lęk i strach podczas stosowania nebulizatora u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Wiele chorób układu oddechowego leczy się za pomocą inhalatorów. Leczenie inhalacyjne zapewniają urządzenia nebulizujące. Przyjęcie dokładnej i skutecznej dawki leczenia inhalacyjnego wpływa na proces powrotu do zdrowia pacjenta. Stosowanie nebulizatorów u dzieci różni się od stosowania u dorosłych. W przypadku dzieci nebulizator może wydawać się obcy i przerażający, co może spowodować, że odrzucą leczenie inhalacyjne. Dlatego ważne jest, aby podczas leczenia nebulizatorem zmniejszyć niepokój i strach u dzieci. Ponieważ uważa się, że miś z nebulizatorem, który ma zostać użyty w badaniu w celu ograniczenia negatywnych sytuacji spowodowanych leczeniem nebulizatorem, może skutecznie zmniejszać niepokój i strach u dzieci, uważa się, że badanie będzie miało pozytywny wpływ na zdrowie fizyczne i wsparcie psychologiczne dla dzieci i rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Szczególnie w pierwszych latach życia dzieci są narażone na choroby układu oddechowego, ponieważ ich płuca i ich relacje są odpowiednio badane. Pierwsze 5 lat dzieciństwa to okres, w którym dolne drogi oddechowe pracują na dużą częstość. Zagraża wszystkim sklasyfikowanym cechom chorób dolnych dróg oddechowych, takim jak zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików, i jest najważniejszą przyczyną zachorowalności i umieralności, szczególnie w przypadku chorób rozwojowych. Odnotowuje się, że przyczyną dużej części wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć na leczenie są dolne drogi oddechowe. Nawet w krajach rozwiniętych, takich jak Stany Zjednoczone, zapalenie oskrzelików występuje najczęściej u małych niemowląt w danym regionie. Zapalenie płuc stanowi 13% przypadków obserwowanych u małych dzieci. Do krajów o najwyższej śmiertelności uznano Republikę Środkowoafrykańską, Czad i Somalię. Co więcej, przy zatłoczonej populacji i wysokim wskaźniku śmiertelności wiadomo, że prawie jedna trzecia zgonów dzieci w wieku poniżej 5 lat z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych ma miejsce w Indiach i Nigerii. W systematycznym przeglądzie przypadków zapalenia płuc u dzieci zwrócono uwagę na aspekty poważnych chorób u niemowląt i małych dzieci oraz w grupie o dużym zasięgu, podkreślając, że u niemowląt wysoki wskaźnik początkowego wyzdrowienia i hospitalizacji z powodu zapalenia płuc. Stwierdzono, że 13 800 dzieci w wieku poniżej 5 lat zmarło w 2020 r. codziennie na całym świecie, a w 2020 r. ogółem na świecie zmarło 5 milionów dzieci poniżej 5 roku życia. Kiedy badacze przyglądają się zgonów spowodowanych chorobami zakaźnymi w Turcji, zauważają, że na pierwszy plan wysuwają się zgony spowodowane zapaleniem płuc i posocznicą, a liczba przypadków zapalenia płuc podwoiła się w latach 2016–2019. Chociaż infekcje dróg oddechowych stanowią poważny problem u dzieci , wirus SARS-CoV-2, który spowodował infekcję Covid-19, która pojawiła się w 2019 r. i dotknęła cały świat, spowodował wysoką śmiertelność pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby, osób starszych oraz u pacjentów z obniżoną odpornością. Podawanie leków za pomocą nebulizatorów można stosować we wszystkich kategoriach wiekowych, w tym u dzieci. Zdolności psychomotoryczne dzieci różnią się w zależności od okresu rozwojowego i wieku. Z tego powodu nie ma jednego typu urządzenia mgławicowego, którego można używać w każdym okresie. Przy wyborze urządzenia mgławicowego należy wziąć pod uwagę tolerancję dziecka oraz jego możliwości psychomotoryczne. Skuteczne leczenie staje się trudne, szczególnie u niemowląt i dzieci, ze względu na reakcje obserwowane podczas przyjmowania mgławicy. Prawidłowe użycie mgławicy wymaga wielu kroków, a wiele dzieci nie osiąga odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, ponieważ nie mogą zastosować prawidłowej techniki. Ponieważ dzieci różnią się pod względem zdolności do współpracy podczas leczenia, może to prowadzić do znacznych zmian w dawce i potencjalnie wpływać na skuteczność leczenia inhalacyjnego. Hospitalizacja i kontakt z nieznanym sprzętem, takim jak nebulizator, może wywołać u dziecka strach i niepokój. Dzieci przyjmujące leki za pomocą nebulizatora mogą być agresywne, wściekłe i oporne. Badania wykazały, że 50% niemowląt i małych dzieci płacze podczas terapii inhalacyjnej. Większość zabiegów pediatrycznych jest dla dzieci traumatyczna, bolesna i stresująca. Pielęgniarki powinny stosować opiekę atraumatyczną, aby zminimalizować traumatyczne skutki hospitalizacji dla dziecka. W tym kontekście ważne jest, aby pielęgniarki pediatryczne zmniejszały stres, niepokój i strach dziecka podczas stosowania nebulizatora. Im wyższy poziom niepokoju dziecka, tym mniej będzie ono w stanie sobie z nim poradzić. W badaniach podkreśla się, że ważne jest zachęcanie dzieci do stosowania skutecznych metod radzenia sobie w celu zminimalizowania lęku u dzieci cierpiących na jakieś schorzenia. W badaniu przeprowadzonym przez Zhanga i wsp., w którym badali wpływ interaktywnej zabawy na doświadczenie dzieci w terapii aerozolowej, stwierdzono, że przestrzeganie zaleceń znacznie wzrosło . Wykazano, że gry interaktywne wyraźnie zmniejszają napięcie u dzieci i poprawiają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Za pomocą technologii można tworzyć gry, które zwiększają motywację i odwracają uwagę podczas leczenia. Przegląd literatury pokazuje, że powszechnie uwzględnia się przedział wiekowy 6–12 lat oraz że najczęściej stosowanymi technologiami są gry komputerowe, a gry mają na ogół odwracać uwagę lub motywować podczas rehabilitacji fizycznej. Roboty, urządzenia z podręcznymi interfejsami i interaktywne technologie głosowe są wciąż mało wykorzystywane. W badaniu przeprowadzonym przez Logana i wsp. w przypadku interaktywnego misia SR stwierdzono, że poziom radości i ugodowości u dzieci był wyższy w porównaniu z normalnym pluszowym zwierzęciem. Z systematycznego przeglądu wynika, że ​​od 2011 r. wykorzystanie materialnych urządzeń interaktywnych spadło jeszcze bardziej. Jednak ostatnie badania pokazują, że zabawki z namacalnymi interfejsami użytkownika są skuteczniejsze niż tradycyjne urządzenia, a nawet dotykowe urządzenia przenośne. Dzieci są wybiórcze i chętne do uczenia się od innych. Kiedy bada się badania dotyczące interakcji dzieci z robotami; Pokazuje, że małe dzieci łatwo nawiązują relacje z robotami jako przewodnikami w nieznanym środowisku. Łączenie przestrzeni fizycznych w grze technologicznej jest postrzegane jako łatwiejsze i przyjemniejsze niż działania na ekranie. Betonowymi przedmiotami, które zostaną wykorzystane w zabawie, mogą być zabawki, które są już znane dzieciom. W rezultacie, po zapoznaniu się z literaturą, stwierdzono, że leczenie nebulizatorem wywołuje u dzieci stany lękowe i lękowe i uznano, że potrzebne są badania na ten temat. W świetle tych informacji zaplanowano randomizowane, kontrolowane badanie w oparciu o badania z literatury. Celem pracy było zbadanie wpływu leczenia nebulizatorem na poziom lęku i lęku u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Są w wieku od 4 do 6 lat, Rodzic potrafi czytać i pisać po turecku, Towarzyszą im rodzice, Dzieci, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną uwzględnione w badaniu, Przejdą pierwszą terapię mgławicą podczas swojej hospitalizacji.

Kryteria wykluczenia:

Mają upośledzenie umysłowe lub problemy z komunikacją, Upośledzenie wzroku lub słuchu, Osoby z jakimkolwiek upośledzeniem funkcji organizmu. Dzieci rutynowo korzystające z nebulizatorów.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Niedźwiedzia Mgławicy

Dzieci z tej grupy oraz ich matki zostaną poinformowane o badaniu i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Skala zostanie wypełniona przed złożeniem wniosku. Przed aplikacją Nebul przedstawi misia mamie i dziecku. Misia nie można prać, ponieważ zawiera urządzenie elektroniczne. Dlatego przed i po użyciu zostanie zdezynfekowany roztworem zawierającym 60-70% alkoholu. Nagrany głos zostanie następnie odtworzony dziecku i matce. Następnie zostanie zastosowany rutynowy zabieg nebulizatorem i na zakończenie zabiegu odtworzone zostanie drugie nagranie audio. Badacz będzie z dzieckiem.

Na zakończenie zabiegu nebulizatora, po zdjęciu maski, wypełniona zostanie Skala Lęku Dziecka i Skala Stanu Lęku Dziecka. Skala Strachu Dziecka zostanie wypełniona zarówno przez matkę, jak i pielęgniarkę, a następnie zostanie wyciągnięta średnia.

Inne nazwy:
  • Grupa Niedźwiedzia Mgławicy
Aktywny komparator: Aktywny komparator: kontrola
Dzieci z tej grupy oraz ich rodzice zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają ich pisemną zgodę. Skale zostaną wypełnione przed złożeniem wniosku. Dzieci w tej grupie zostaną poddane rutynowemu leczeniu nebulizatorem i rutynowej aplikacji. Po zakończeniu zabiegu skale zostaną ponownie wypełnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych dla rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Wypełnia go rodzic w ciągu pierwszych 60 minut od hospitalizacji dziecka. (Około 5 minut.)
Jak wynika z literatury, formularz informacji dla rodziców i dzieci został stworzony przez badaczy. W formie treści; Zawiera informacje dotyczące wstępnej charakterystyki dziecka i rodziny (wiek, poziom wykształcenia matki, liczba dzieci, diagnoza lekarska, przebyta hospitalizacja, dotychczasowe stosowanie terapii mgławicą) i składa się z 9 pytań.
Wypełnia go rodzic w ciągu pierwszych 60 minut od hospitalizacji dziecka. (Około 5 minut.)
Skala Strachu Dziecka
Ramy czasowe: Zostanie wypełniony przez badacza i rodzica na 5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu (około 10 minut).
Skala ta została wykorzystana przez McMurty'ego i wsp. Ilda lub samego badacza do pomiaru poziomu lęku u dzieci. Został opracowany przez firmę w 2011 roku. Skalę opracowali Gerçeker i in. w 2018 r. Został on zatwierdzony w języku tureckim przez i jest skierowany do dzieci w wieku 4-10 lat. Zmiany mięśni twarzy w wyrazie lęku zostały narysowane przez grafika na podstawie fotografii przerażonych twarzy. Skala może być wykorzystywana przez rodzinę, dziecko lub badacza do oceny dzieci. W tej skali dziecku pokazywana jest skala zawierająca pięć wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 4 punktów. Podczas gdy 0 oznacza brak strachu i niepokoju; 4 pokazuje najwyższy strach i niepokój. Są to: „0” wyrażenie neutralne (brak lęku), „1” bardzo mały strach (bardzo mały niepokój), „2” pewien strach (pewien niepokój), „3” większy strach (więcej niepokoju), „4” najbardziej możliwy strach. Uważa się, że jest to silny strach (silny niepokój).
Zostanie wypełniony przez badacza i rodzica na 5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu (około 10 minut).
Stan miernika lęku u dzieci (CAM-S)
Ramy czasowe: Wypełnia go dziecko na 5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu (około 5 minut).
Dziecięcy miernik stanu lęku został opracowany przez Ersiga i in. w 2013 roku. Skala to skala podobna do termometru z poziomymi liniami. Jest przeznaczony dla dzieci w wieku 4–10 lat i został opracowany w celu pomiaru lęku u dzieci. Naucz dzieci: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje niepokoje znajdują się na dnie”. Na polecenie: „Jeśli uczucie niepokoju jest duże, pomaluj termometr ołówkiem w górę. Przed wypełnieniem skali należy ocenić stopień uporządkowania liczb dziecka. Dzieciom, które nie rozumieją niniejszej instrukcji, nie wolno wypełniać skali. Po dokonaniu przez dziecko oceny na skali, umieszcza się na niej przezroczysty miernik i dokonuje się pomiaru zaznaczonego punktu. Półpunktowe przyrosty zaokrągla się do najbliższej liczby. Wynik na skali mieści się w przedziale 0-10.
Wypełnia go dziecko na 5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu (około 5 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUYLTEZ2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Subskrybuj