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El efecto del uso de Nebula Bear sobre la ansiedad y el miedo durante la aplicación del nebulizador en niños

7 de enero de 2025 actualizado por: Havva Nur Özlenir

El efecto del uso de Nebula Bear sobre la ansiedad y el miedo durante la aplicación del nebulizador en niños: ensayo controlado aleatorio

Muchas enfermedades del sistema respiratorio se tratan con inhaladores. El tratamiento con inhaladores se realiza mediante dispositivos nebulizadores. Tomar la dosis exacta y eficaz del tratamiento con inhaladores afecta el proceso de recuperación del paciente. El uso de dispositivos nebulizadores en niños difiere del de los adultos. Para los niños, el nebulizador puede parecer extraño y aterrador, lo que puede hacer que rechacen el tratamiento con inhaladores. Por tanto, es importante reducir la ansiedad y el miedo en los niños durante el tratamiento con nebulizador. Dado que se cree que el oso nebulizador, que se planea utilizar en el estudio para reducir estas situaciones negativas causadas por el tratamiento con nebulizador, puede ser eficaz para reducir la ansiedad y el miedo en los niños, se cree que el estudio tendrá un efecto físico positivo. y contribución psicológica a niños y padres.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Especialmente en los primeros años de vida, los niños son vulnerables a enfermedades del sistema respiratorio porque sus pulmones y sus relaciones son examinados adecuadamente. Los primeros 5 años de la infancia son el período en el que el tracto respiratorio inferior está a un ritmo elevado. Amenaza todas las características clasificadas de las enfermedades del tracto respiratorio inferior, como la neumonía y la bronquiolitis, y es la causa más importante de morbilidad y mortalidad, especialmente en el caso de enfermedades del desarrollo. Se registra que las líneas del tracto respiratorio inferior son responsables de una gran parte de las visitas al departamento de emergencias y de los ingresos a tratamientos. Incluso en un país desarrollado como Estados Unidos, la bronquiolitis ocurre con mayor frecuencia entre los bebés pequeños de una región. La neumonía representa el 13% de los casos observados en niños pequeños. Los países con mayores tasas de mortalidad fueron la República Centroafricana, Chad y Somalia. Además, con poblaciones superpobladas y altas tasas de mortalidad, se sabe que casi un tercio de las muertes por infecciones del tracto respiratorio inferior en niños menores de 5 años ocurren en India y Nigeria. Una revisión sistemática de la neumonía en niños observó aspectos de enfermedad grave en bebés y niños pequeños y en un grupo de alto rango, enfatizando que los bebés tenían una alta tasa inicial de recuperación y hospitalización de la neumonía. Se informó que 13.800 niños menores de 5 años murieron. todos los días en todo el mundo en 2020, y un total de 5 millones de niños menores de 5 años murieron en el mundo en 2020. Cuando los investigadores analizan las muertes causadas por enfermedades infecciosas en Turquía, ven que las muertes causadas por neumonía y sepsis están a la vanguardia y el número de casos de neumonía se duplicó de 2016 a 2019. Si bien las infecciones del tracto respiratorio son un problema importante en los niños , el virus SARS-CoV-2, causante de la infección por Covid-19 que surgió en 2019 y afectó a todo el mundo, ha provocado altas tasas de mortalidad en pacientes con enfermedad grave, ancianos y pacientes con baja sistemas inmunológicos. La administración de medicamentos con nebulizadores se puede aplicar a todas las categorías de edad, incluidos los niños. Las habilidades psicomotrices de los niños varían según su período de desarrollo y su edad. Por este motivo, no existe un único tipo de dispositivo nebulosa que puedan utilizar en todas las épocas. A la hora de elegir un dispositivo de nebulosa se debe tener en cuenta la tolerancia del niño y su capacidad psicomotora. El tratamiento eficaz resulta difícil, especialmente en bebés y niños, debido a las reacciones observadas durante la ingesta de nebula. Se requieren varios pasos para utilizar correctamente los dispositivos nebulosos y muchos niños no logran una respuesta adecuada al tratamiento porque no pueden utilizar la técnica correcta. Debido a que los niños varían en su capacidad para cooperar con los tratamientos, esto puede provocar cambios significativos en las dosis y afectar potencialmente la eficacia de los tratamientos por inhalación. Estar hospitalizado y encontrarse con equipos desconocidos, como un dispositivo nebulizador, puede generar miedo y ansiedad en el niño. Los niños que toman medicamentos con un nebulizador pueden ser agresivos, enojados y resistentes. Los estudios han encontrado que el 50% de los bebés y niños pequeños lloran durante la terapia con inhaladores. La mayoría de los procedimientos pediátricos son traumáticos, dolorosos y estresantes para los niños. Las enfermeras deben aplicar cuidados atraumáticos para minimizar los efectos traumáticos de la hospitalización en el niño. En este contexto, es importante que las enfermeras pediátricas reduzcan el estrés, la ansiedad y el miedo del niño durante la aplicación del nebulizador. Cuanto mayor sea la ansiedad del niño, menos capacidad tendrá para afrontarla. Los estudios enfatizan que es importante fomentar métodos de afrontamiento efectivos para minimizar la ansiedad en los niños que experimentan una condición médica. En un estudio realizado por Zhang et al., donde investigaron el efecto del juego interactivo en la experiencia de la terapia con aerosoles de los niños, se encontró que el cumplimiento aumentaba significativamente. . Se ha demostrado que los juegos interactivos reducen claramente la tensión en los niños y mejoran la adherencia al tratamiento. Con la ayuda de la tecnología se pueden crear juegos para aumentar la motivación y distraer durante el tratamiento. Una revisión de la literatura muestra que comúnmente se considera el rango de edad de 6 a 12 años y que las tecnologías más utilizadas son los juegos de computadora y que los juegos generalmente están diseñados para distraer o motivar en la rehabilitación física. Los robots, los dispositivos con interfaces portátiles y las tecnologías interactivas por voz todavía se utilizan poco. En el estudio realizado por Logan et al. Con un osito de peluche SR interactivo, se descubrió que los niveles de alegría y amabilidad de los niños eran más altos en comparación con un animal de peluche normal. Una revisión sistemática muestra que el uso de dispositivos interactivos tangibles ha disminuido aún más desde 2011. Sin embargo, investigaciones recientes muestran que los juguetes con interfaces de usuario tangibles son más efectivos que los dispositivos tradicionales e incluso los dispositivos portátiles táctiles. Los niños son selectivos y están deseosos de aprender de los demás. Cuando se examinan los estudios sobre la interacción de los niños con los robots; Muestra que los niños pequeños establecen fácilmente relaciones con robots como guías en un entorno desconocido. Combinar espacios físicos en un juego tecnológico se percibe como más fácil y divertido que las actividades basadas en pantallas. Los objetos concretos que se utilizarán en el juego pueden ser juguetes con los que los niños estén familiarizados. Como resultado, cuando se examinó la literatura, se determinó que el tratamiento con nebulizador causaba ansiedad y miedo en los niños y se vio que se necesitaban estudios sobre este tema. A la luz de esta información, se planificó un estudio controlado aleatorio basado en los estudios de la literatura. El objetivo de este estudio fue examinar el efecto del tratamiento con nebulizador sobre la ansiedad y el miedo en los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tienen entre 4 y 6 años, la capacidad de los padres para leer y escribir en turco, estar acompañados por sus padres, los niños que estén dispuestos a participar en la investigación serán incluidos en la investigación, reciben el primer tratamiento nebuloso de su hospitalización.

Criterios de exclusión:

Tienen discapacidades mentales o problemas de comunicación, Discapacidad visual o auditiva, Aquellos que tienen alguna deficiencia en la función corporal. Niños que usan nebulizadores habitualmente.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo de osos nebulosos

Los niños de este grupo y sus madres serán informados sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito. La escala se completará antes de la solicitud. Antes de la aplicación, Nebul presentará el osito de peluche a la madre y al niño. El osito de peluche no se puede lavar porque contiene un dispositivo electrónico. Por ello, se desinfectará con una solución que contenga un 60-70% de alcohol antes y después de su uso. La voz grabada luego se reproducirá para el niño y la madre. Luego, se aplicará el tratamiento de rutina con nebulizador y se reproducirá la segunda grabación de audio al final del tratamiento. El investigador estará con el niño.

Al finalizar el tratamiento con nebulizador, luego de retirar la mascarilla, se completará la Escala de Miedo Infantil y la Escala de Ansiedad Infantil-Escala de Estado. La Escala de Miedo Infantil será cumplimentada tanto por la madre como por la enfermera y se tomará la media.

Otros nombres:
  • Grupo de osos nebulosos
Comparador activo: Comparador Activo: Control
Se informará a los niños de este grupo y a sus padres sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito. Las escalas se completarán antes de la solicitud. Los niños de este grupo recibirán un tratamiento de rutina con nebulizador y se realizará una aplicación de rutina. Al finalizar el tratamiento se volverán a rellenar las escalas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información para padres e hijos
Periodo de tiempo: Los padres lo completarán dentro de los primeros 60 minutos de la hospitalización del niño. (Aproximadamente 5 minutos).
El formulario de información para padres e hijos fue creado por investigadores de acuerdo con la literatura. En el contenido del formulario; Contiene información sobre características introductorias sobre el niño y la familia (edad, nivel educativo de la madre, número de hijos, diagnóstico médico, hospitalización previa, uso previo de nebuloterapia) y consta de 9 preguntas.
Los padres lo completarán dentro de los primeros 60 minutos de la hospitalización del niño. (Aproximadamente 5 minutos).
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: El investigador y los padres lo completarán 5 minutos antes del procedimiento y 5 minutos después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).
Esta escala fue utilizada por McMurty et al.ild o el investigador para medir los niveles de ansiedad de los niños. Fue desarrollado en 2011. La escala fue desarrollada por Gerçeker et al. en 2018. Ha sido validado en turco y está dirigido a niños de 4 a 10 años. Los cambios de los músculos faciales en expresiones de miedo fueron dibujados por un diseñador gráfico basándose en fotografías de rostros asustados. La escala puede ser utilizada por la familia, el niño o el investigador para evaluar a los niños. En esta escala, se muestra al niño una escala que contiene cinco expresiones faciales valoradas entre 0 y 4 puntos. Mientras que 0 indica que no hay miedo ni ansiedad; 4 muestra el mayor miedo y ansiedad. Estos son: "0" expresión neutra (sin ansiedad), "1" muy poco miedo (muy poca ansiedad), "2" algo de miedo (algo de ansiedad), "3" más miedo (más ansiedad), "4" lo más miedo posible. Se considera miedo elevado (ansiedad severa).
El investigador y los padres lo completarán 5 minutos antes del procedimiento y 5 minutos después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).
Medidor-Estado de Ansiedad Infantil (CAM-S)
Periodo de tiempo: El niño lo completará 5 minutos antes del procedimiento y 5 minutos después del procedimiento (aproximadamente 5 minutos).
El medidor-estado de ansiedad infantil fue desarrollado por Ersig et al. en 2013. Una báscula es una escala similar a un termómetro con líneas horizontales. Está dirigido a niños de 4 a 10 años y fue desarrollado para medir la ansiedad de los niños. Enseñe a los niños: "Imagínese que todos sus sentimientos de ansiedad están en el fondo". Cuando se le indique: "Si los sentimientos de ansiedad son altos, pinte el termómetro hacia arriba con un lápiz. Antes de completar la escala, se debe evaluar el nivel de ordenación numérica del niño. Los niños que no comprendan estas instrucciones no podrán completar la escala. Después de que el niño califica en la escala, se coloca un medidor transparente en la escala y se mide el punto marcado. Los incrementos de medio punto se redondean al número más cercano. La puntuación de la escala está entre 0 y 10.
El niño lo completará 5 minutos antes del procedimiento y 5 minutos después del procedimiento (aproximadamente 5 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NEUYLTEZ2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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