- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769802
Die Auswirkung der Verwendung von Nebula Bear auf Angst und Furcht während der Anwendung eines Verneblers bei Kindern
Die Auswirkung der Verwendung von Nebula Bear auf Angst und Furcht während der Anwendung eines Verneblers bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sind im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, die Eltern können Türkisch lesen und schreiben, werden von ihren Eltern begleitet, Kinder, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, werden in die Forschung einbezogen, sie erhalten die erste Nebelbehandlung ihres Krankenhausaufenthaltes.
Ausschlusskriterien:
Personen mit geistiger Behinderung oder Kommunikationsproblemen, Seh- oder Hörbehinderung, Personen mit eingeschränkter Körperfunktion, Kinder, die regelmäßig Vernebler verwenden
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Nebula Bear Group
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Die Kinder dieser Gruppe und ihre Mütter werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Skala wird vor der Bewerbung ausgefüllt. Vor der Bewerbung stellt Nebul Mutter und Kind den Teddybären vor. Der Teddybär kann nicht gewaschen werden, da er ein elektronisches Gerät enthält. Daher wird es vor und nach dem Gebrauch mit einer Lösung mit 60–70 % Alkohol desinfiziert. Die aufgenommene Stimme wird dann dem Kind und der Mutter vorgespielt. Anschließend wird eine routinemäßige Verneblerbehandlung durchgeführt und am Ende der Behandlung wird die zweite Audioaufnahme abgespielt. Der Forscher wird beim Kind sein. Am Ende der Verneblerbehandlung, nachdem die Maske entfernt wurde, werden die Kinderangstskala und die Kinderangstskala-Zustandsskala ausgefüllt. Die Kinderangstskala wird sowohl von der Mutter als auch von der Krankenschwester ausgefüllt und der Durchschnitt gebildet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Kontrolle
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Die Kinder dieser Gruppe und ihre Eltern werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt.
Die Skalen werden vor der Bewerbung ausgefüllt.
Kinder in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige Verneblerbehandlung und eine routinemäßige Anwendung wird durchgeführt.
Am Ende der Behandlung wird die Waage wieder aufgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Information von Eltern und Kindern
Zeitfenster: Es wird vom Elternteil innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Krankenhausaufenthalt des Kindes ausgefüllt. (Ungefähr 5 Minuten.)
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Das Eltern-Kind-Informationsformular wurde von Forschern entsprechend der Literatur erstellt.
Im Formularinhalt; Es enthält Informationen zu einführenden Merkmalen des Kindes und der Familie (Alter, Bildungsniveau der Mutter, Anzahl der Kinder, medizinische Diagnose, früherer Krankenhausaufenthalt, frühere Anwendung der Verneblertherapie) und besteht aus 9 Fragen.
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Es wird vom Elternteil innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Krankenhausaufenthalt des Kindes ausgefüllt. (Ungefähr 5 Minuten.)
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Es wird vom Forscher und den Eltern 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 10 Minuten) ausgefüllt.
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Diese Skala wurde von McMurty et al.ild oder dem Forscher verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu messen.
Es wurde 2011 von entwickelt.
Die Skala wurde von Gerçeker et al. entwickelt. im Jahr 2018.
Es wurde auf Türkisch validiert und richtet sich an Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren.
Veränderungen der Gesichtsmuskulatur in ängstlichen Gesichtsausdrücken wurden von einem Grafikdesigner anhand von Fotografien verängstigter Gesichter gezeichnet.
Die Skala kann von der Familie, dem Kind oder dem Forscher zur Beurteilung von Kindern verwendet werden.
Bei dieser Skala wird dem Kind eine Skala mit fünf Gesichtsausdrücken angezeigt, die mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden.
Während 0 keine Angst und Furcht anzeigt; 4 zeigt die höchste Angst und Unruhe.
Diese sind: „0“ neutraler Ausdruck (keine Angst), „1“ sehr wenig Angst (sehr wenig Angst), „2“ etwas Angst (etwas Angst), „3“ mehr Angst (mehr Angst), „4“ am meisten Angst möglich.
Es gilt als hohe Angst (schwere Angst).
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Es wird vom Forscher und den Eltern 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 10 Minuten) ausgefüllt.
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Kinderangst-Meter-State (CAM-S)
Zeitfenster: Es wird vom Kind 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten) ausgefüllt.
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Children's Anxiety Meter-State wurde von Ersig et al. entwickelt. im Jahr 2013.
Eine Skala ist eine Skala ähnlich einem Thermometer mit horizontalen Linien.
Es richtet sich an Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren und wurde entwickelt, um die Angst von Kindern zu messen.
Bringen Sie Ihren Kindern bei: „Stellen Sie sich vor, all Ihre ängstlichen Gefühle liegen im Grunde.“
Wenn Sie dazu aufgefordert werden: „Wenn Angstgefühle stark ausgeprägt sind, zeichnen Sie das Thermometer mit einem Bleistift nach oben. Bevor Sie die Skala ausfüllen, sollte das Zahlenordnungsniveau des Kindes beurteilt werden.
Kinder, die diese Anleitung nicht verstehen, dürfen die Skala nicht ausfüllen.
Nachdem das Kind eine Bewertung auf der Skala vorgenommen hat, wird ein transparentes Messgerät auf die Skala gelegt und der markierte Punkt gemessen. Halbpunktschritte werden auf die nächste Zahl gerundet.
Der Skalenwert liegt zwischen 0 und 10.
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Es wird vom Kind 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten) ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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