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Die Auswirkung der Verwendung von Nebula Bear auf Angst und Furcht während der Anwendung eines Verneblers bei Kindern

7. Januar 2025 aktualisiert von: Havva Nur Özlenir

Die Auswirkung der Verwendung von Nebula Bear auf Angst und Furcht während der Anwendung eines Verneblers bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie

Viele Atemwegserkrankungen werden mit Inhalatoren behandelt. Die Inhalationsbehandlung erfolgt durch Verneblergeräte. Die Einnahme der genauen und wirksamen Dosis einer Inhalationsbehandlung beeinflusst den Genesungsprozess des Patienten. Die Verwendung von Verneblern bei Kindern unterscheidet sich von der bei Erwachsenen. Für Kinder kann der Vernebler fremd und beängstigend wirken, was dazu führen kann, dass sie die Inhalationsbehandlung ablehnen. Daher ist es wichtig, Ängste und Furcht bei Kindern während der Behandlung mit einem Vernebler zu reduzieren. Da davon ausgegangen wird, dass der Verneblerbär, der in der Studie zur Reduzierung dieser durch die Verneblerbehandlung verursachten negativen Situationen eingesetzt werden soll, Angst und Furcht bei Kindern wirksam reduzieren kann, geht man davon aus, dass die Studie positive Auswirkungen auf die körperliche Verfassung haben wird und psychologischer Beitrag für Kinder und Eltern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Besonders in den ersten Lebensjahren sind Kinder anfällig für Atemwegserkrankungen, da ihre Lunge und ihre Beziehungen ausreichend untersucht werden. Die ersten 5 Jahre der Kindheit sind die Zeit, in der die unteren Atemwege stark beansprucht werden. Es bedroht alle klassifizierten Merkmale von Erkrankungen der unteren Atemwege wie Lungenentzündung und Bronchiolitis und ist die wichtigste Ursache für Morbidität und Mortalität, insbesondere bei Entwicklungskrankheiten. Es wird berichtet, dass Leitungen der unteren Atemwege für einen großen Teil der Besuche in der Notaufnahme und Behandlungseinweisungen verantwortlich sind. Selbst in einem entwickelten Land wie den Vereinigten Staaten tritt Bronchiolitis am häufigsten bei jungen Säuglingen in einer Region auf. Lungenentzündung macht 13 % der Fälle bei Kleinkindern aus. Als Länder mit den höchsten Sterberaten wurden die Zentralafrikanische Republik, der Tschad und Somalia ermittelt. Darüber hinaus ist bekannt, dass angesichts der überfüllten Bevölkerung und der hohen Sterblichkeitsraten fast ein Drittel der Todesfälle durch Infektionen der unteren Atemwege bei Kindern unter 5 Jahren in Indien und Nigeria auftreten. In einer systematischen Untersuchung von Lungenentzündungen bei Kindern wurden Aspekte schwerer Erkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern sowie einer hochgradigen Gruppe festgestellt, wobei betont wurde, dass Säuglinge eine hohe anfängliche Genesungs- und Krankenhauseinweisungsrate aufgrund einer Lungenentzündung aufwiesen. Es wurde berichtet, dass 13.800 Kinder unter 5 Jahren starben jeden Tag weltweit im Jahr 2020, und insgesamt starben im Jahr 2020 weltweit 5 Millionen Kinder unter 5 Jahren. Wenn die Ermittler die Todesfälle durch Infektionskrankheiten in der Türkei betrachten, sehen die Ermittler, dass Todesfälle durch Lungenentzündung und Sepsis im Vordergrund stehen und sich die Zahl der Lungenentzündungsfälle von 2016 bis 2019 verdoppelt hat. Während Infektionen der Atemwege bei Kindern ein großes Problem darstellen , das SARS-CoV-2-Virus, das die im Jahr 2019 aufgetretene und die ganze Welt befallene Covid-19-Infektion verursachte, verursachte hohe Sterblichkeitsraten in Patienten mit schwerer Erkrankung, ältere Menschen und Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Die Verabreichung von Medikamenten mit Verneblern kann bei allen Altersgruppen angewendet werden, auch bei Kindern. Die psychomotorischen Fähigkeiten von Kindern variieren je nach Entwicklungszeitraum und Alter. Aus diesem Grund gibt es keinen einzigen Typ von Nebelgerät, den sie in jedem Zeitraum verwenden können. Bei der Auswahl eines Nebula-Gerätes sollten sowohl die Verträglichkeit als auch die psychomotorischen Fähigkeiten des Kindes berücksichtigt werden. Insbesondere bei Säuglingen und Kindern wird eine wirksame Behandlung aufgrund der bei der Nebelaufnahme beobachteten Reaktionen schwierig. Für die korrekte Verwendung von Verneblergeräten sind mehrere Schritte erforderlich, und viele Kinder reagieren nicht ausreichend auf die Behandlung, weil sie nicht die richtige Technik anwenden können. Da Kinder unterschiedlich gut mit Behandlungen kooperieren können, kann dies zu erheblichen Dosisänderungen führen und möglicherweise die Wirksamkeit von Inhalationsbehandlungen beeinträchtigen. Ein Krankenhausaufenthalt und die Begegnung mit unbekannten Geräten wie einem Verneblergerät können beim Kind Angst und Furcht hervorrufen. Kinder, die Medikamente mit einem Vernebler einnehmen, können aggressiv, wütend und widerspenstig sein. Studien haben ergeben, dass 50 % der Babys und Kleinkinder während der Inhalationstherapie weinen. Die meisten pädiatrischen Eingriffe sind für Kinder traumatisch, schmerzhaft und belastend. Pflegekräfte sollten atraumatische Pflege anwenden, um die traumatischen Auswirkungen des Krankenhausaufenthalts auf das Kind zu minimieren. In diesem Zusammenhang ist es für Kinderkrankenschwestern wichtig, den Stress, die Angst und die Furcht des Kindes während der Anwendung des Verneblers zu reduzieren. Je höher die Angst des Kindes ist, desto geringer ist die Fähigkeit, damit umzugehen. Studien betonen, dass es wichtig ist, wirksame Bewältigungsmethoden zu fördern, um die Angst bei Kindern mit einer Krankheit zu minimieren. In einer Studie von Zhang et al., in der sie die Auswirkung von interaktivem Spiel auf das Aerosoltherapie-Erlebnis von Kindern untersuchten, wurde festgestellt, dass die Compliance deutlich zunimmt . Es hat sich gezeigt, dass interaktive Spiele die Spannung bei Kindern deutlich reduzieren und die Therapietreue verbessern. Mit Hilfe von Technologie können Spiele geschaffen werden, die die Motivation steigern und während der Behandlung ablenken. Eine Durchsicht der Literatur zeigt, dass üblicherweise die Altersspanne von 6 bis 12 Jahren berücksichtigt wird und dass die am häufigsten verwendeten Technologien computerbasierte Spiele sind und dass Spiele im Allgemeinen darauf ausgelegt sind, bei der körperlichen Rehabilitation abzulenken oder zu motivieren. Roboter, Geräte mit Handheld-Schnittstellen und sprachinteraktive Technologien werden noch wenig genutzt. In der Studie von Logan et al. Mit einem interaktiven SR-Teddybären wurde festgestellt, dass die Freude und Verträglichkeit der Kinder im Vergleich zu einem normalen Plüschtier höher war. Eine systematische Überprüfung zeigt, dass die Nutzung greifbarer interaktiver Geräte seit 2011 noch stärker zurückgegangen ist. Aktuelle Untersuchungen zeigen jedoch, dass Spielzeuge mit greifbaren Benutzeroberflächen effektiver sind als herkömmliche Geräte und sogar taktile Handgeräte. Kinder sind wählerisch und möchten gerne von anderen lernen. Wenn die Studien zur Interaktion von Kindern mit Robotern untersucht werden; Es zeigt, dass kleine Kinder leicht eine Beziehung zu Robotern als Führer in einer unbekannten Umgebung aufbauen können. Die Kombination physischer Räume in einem Technologiespiel wird als einfacher und unterhaltsamer empfunden als bildschirmbasierte Aktivitäten. Konkrete Gegenstände, die im Spiel verwendet werden sollen, können Spielzeuge sein, mit denen Kinder vertraut sind. Als Ergebnis wurde bei der Durchsicht der Fachliteratur festgestellt, dass die Behandlung mit einem Vernebler bei Kindern Ängste und Furcht hervorruft, und es wurde festgestellt, dass Studien zu diesem Thema erforderlich sind. Angesichts dieser Informationen wurde eine randomisierte kontrollierte Studie basierend auf den Studien in der Literatur geplant. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Verneblerbehandlung auf Angst und Furcht bei Kindern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meram
      • Konya, Meram, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sind im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, die Eltern können Türkisch lesen und schreiben, werden von ihren Eltern begleitet, Kinder, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, werden in die Forschung einbezogen, sie erhalten die erste Nebelbehandlung ihres Krankenhausaufenthaltes.

Ausschlusskriterien:

Personen mit geistiger Behinderung oder Kommunikationsproblemen, Seh- oder Hörbehinderung, Personen mit eingeschränkter Körperfunktion, Kinder, die regelmäßig Vernebler verwenden

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Nebula Bear Group

Die Kinder dieser Gruppe und ihre Mütter werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Skala wird vor der Bewerbung ausgefüllt. Vor der Bewerbung stellt Nebul Mutter und Kind den Teddybären vor. Der Teddybär kann nicht gewaschen werden, da er ein elektronisches Gerät enthält. Daher wird es vor und nach dem Gebrauch mit einer Lösung mit 60–70 % Alkohol desinfiziert. Die aufgenommene Stimme wird dann dem Kind und der Mutter vorgespielt. Anschließend wird eine routinemäßige Verneblerbehandlung durchgeführt und am Ende der Behandlung wird die zweite Audioaufnahme abgespielt. Der Forscher wird beim Kind sein.

Am Ende der Verneblerbehandlung, nachdem die Maske entfernt wurde, werden die Kinderangstskala und die Kinderangstskala-Zustandsskala ausgefüllt. Die Kinderangstskala wird sowohl von der Mutter als auch von der Krankenschwester ausgefüllt und der Durchschnitt gebildet.

Andere Namen:
  • Nebelbärengruppe
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kinder dieser Gruppe und ihre Eltern werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Skalen werden vor der Bewerbung ausgefüllt. Kinder in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige Verneblerbehandlung und eine routinemäßige Anwendung wird durchgeführt. Am Ende der Behandlung wird die Waage wieder aufgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Information von Eltern und Kindern
Zeitfenster: Es wird vom Elternteil innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Krankenhausaufenthalt des Kindes ausgefüllt. (Ungefähr 5 Minuten.)
Das Eltern-Kind-Informationsformular wurde von Forschern entsprechend der Literatur erstellt. Im Formularinhalt; Es enthält Informationen zu einführenden Merkmalen des Kindes und der Familie (Alter, Bildungsniveau der Mutter, Anzahl der Kinder, medizinische Diagnose, früherer Krankenhausaufenthalt, frühere Anwendung der Verneblertherapie) und besteht aus 9 Fragen.
Es wird vom Elternteil innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Krankenhausaufenthalt des Kindes ausgefüllt. (Ungefähr 5 Minuten.)
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Es wird vom Forscher und den Eltern 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 10 Minuten) ausgefüllt.
Diese Skala wurde von McMurty et al.ild oder dem Forscher verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu messen. Es wurde 2011 von entwickelt. Die Skala wurde von Gerçeker et al. entwickelt. im Jahr 2018. Es wurde auf Türkisch validiert und richtet sich an Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren. Veränderungen der Gesichtsmuskulatur in ängstlichen Gesichtsausdrücken wurden von einem Grafikdesigner anhand von Fotografien verängstigter Gesichter gezeichnet. Die Skala kann von der Familie, dem Kind oder dem Forscher zur Beurteilung von Kindern verwendet werden. Bei dieser Skala wird dem Kind eine Skala mit fünf Gesichtsausdrücken angezeigt, die mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden. Während 0 keine Angst und Furcht anzeigt; 4 zeigt die höchste Angst und Unruhe. Diese sind: „0“ neutraler Ausdruck (keine Angst), „1“ sehr wenig Angst (sehr wenig Angst), „2“ etwas Angst (etwas Angst), „3“ mehr Angst (mehr Angst), „4“ am meisten Angst möglich. Es gilt als hohe Angst (schwere Angst).
Es wird vom Forscher und den Eltern 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 10 Minuten) ausgefüllt.
Kinderangst-Meter-State (CAM-S)
Zeitfenster: Es wird vom Kind 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten) ausgefüllt.
Children's Anxiety Meter-State wurde von Ersig et al. entwickelt. im Jahr 2013. Eine Skala ist eine Skala ähnlich einem Thermometer mit horizontalen Linien. Es richtet sich an Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren und wurde entwickelt, um die Angst von Kindern zu messen. Bringen Sie Ihren Kindern bei: „Stellen Sie sich vor, all Ihre ängstlichen Gefühle liegen im Grunde.“ Wenn Sie dazu aufgefordert werden: „Wenn Angstgefühle stark ausgeprägt sind, zeichnen Sie das Thermometer mit einem Bleistift nach oben. Bevor Sie die Skala ausfüllen, sollte das Zahlenordnungsniveau des Kindes beurteilt werden. Kinder, die diese Anleitung nicht verstehen, dürfen die Skala nicht ausfüllen. Nachdem das Kind eine Bewertung auf der Skala vorgenommen hat, wird ein transparentes Messgerät auf die Skala gelegt und der markierte Punkt gemessen. Halbpunktschritte werden auf die nächste Zahl gerundet. Der Skalenwert liegt zwischen 0 und 10.
Es wird vom Kind 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten) ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUYLTEZ2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimental

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