Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití Nebula Bear na úzkost a strach během aplikace rozprašovače u dětí

7. ledna 2025 aktualizováno: Havva Nur Özlenir

Vliv používání Nebula Bear na úzkost a strach během aplikace rozprašovače u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mnoho onemocnění dýchacího systému se léčí pomocí inhalátorů. Poskytování léčby inhalátorem je zajišťováno nebulizačními zařízeními. Užívání přesné a účinné dávky léčby inhalátorem ovlivňuje proces zotavení pacienta. Použití nebulizačních zařízení u dětí se liší od použití u dospělých. Pro děti se může nebulizér zdát cizí a děsivý, což může způsobit, že odmítnou léčbu inhalátorem. Proto je důležité snížit úzkost a strach u dětí během léčby nebulizátorem. Vzhledem k tomu, že se má za to, že medvěd nebulizátor, jehož použití je ve studii plánováno ke snížení těchto negativních situací způsobených léčbou nebulizátorem, může být účinný při snižování úzkosti a strachu u dětí, předpokládá se, že studie bude mít pozitivní fyzické a psychologický přínos pro děti a rodiče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Zejména v prvních letech svého života jsou děti náchylné k onemocněním dýchacího systému, protože jejich plíce a jejich vztahy jsou dostatečně vyšetřeny. Prvních 5 let dětství je obdobím, kdy jsou dolní cesty dýchací na vysoké frekvenci. Ohrožuje všechny klasifikované charakteristiky onemocnění dolních cest dýchacích, jako je pneumonie a bronchiolitida, a je nejvýznamnější příčinou morbidity a mortality, zejména u vývojových onemocnění. Je zaznamenáno, že linie dolních cest dýchacích jsou zodpovědné za velkou část návštěv pohotovosti a přijetí k léčbě. Dokonce i ve vyspělých zemích, jako jsou Spojené státy, se bronchiolitida vyskytuje nejčastěji u malých kojenců v určité oblasti. Pneumonie tvoří 13 % případů pozorovaných u malých dětí. Země s nejvyšší úmrtností byly určeny jako Středoafrická republika, Čad a Somálsko. Navíc s přelidněnou populací a vysokou úmrtností je známo, že téměř jedna třetina úmrtí na infekce dolních cest dýchacích u dětí mladších 5 let se vyskytuje v Indii a Nigérii. Systematický přehled pneumonie u dětí zaznamenal aspekty vážného onemocnění u kojenců a malých dětí a skupiny s vysokým rozsahem, přičemž zdůraznil, že kojenci měli vysokou počáteční míru zotavení a hospitalizaci pneumonie. Bylo hlášeno, že zemřelo 13 800 dětí mladších 5 let. v roce 2020 každý den na celém světě a v roce 2020 zemřelo na světě celkem 5 milionů dětí mladších 5 let. Když se vyšetřovatelé podívají na úmrtí způsobená infekčními chorobami v Turecku, vidí, že úmrtí způsobená zápalem plic a sepsí jsou v popředí a počet případů zápalu plic se od roku 2016 do roku 2019 zdvojnásobil. Zatímco infekce dýchacích cest jsou hlavním problémem u dětí , virus SARS-CoV-2, který způsobil infekci Covid-19, která se objevila v roce 2019 a zasáhla celý svět, způsobil vysokou úmrtnost pacientů s těžkým nemocí, senioři a pacienti s oslabeným imunitním systémem. Podávání léků pomocí rozprašovačů je možné aplikovat u všech věkových kategorií včetně dětí. Psychomotorika dětí se liší v závislosti na jejich vývojovém období a věku. Z tohoto důvodu neexistuje jediný typ mlhovinového zařízení, které by mohli používat v každém období. Při výběru zařízení na mlhovinu je třeba vzít v úvahu toleranci dítěte i jeho psychomotorické schopnosti. Účinná léčba se stává obtížnou, zejména u kojenců a dětí, kvůli reakcím pozorovaným během příjmu mlhoviny. Ke správnému použití zařízení s rozprašovačem je zapotřebí více kroků a mnoho dětí nedosáhne adekvátní odpovědi na léčbu, protože neumí používat správnou techniku. Vzhledem k tomu, že se děti liší ve schopnosti spolupracovat při léčbě, může to vést k významným změnám dávky a potenciálně ovlivnit účinnost inhalační léčby. Být hospitalizován a setkat se s neznámým vybavením, jako je nebulizační zařízení, může u dítěte vyvolat strach a úzkost. Děti užívající léky pomocí rozprašovače mohou být agresivní, vzteklé a odolné. Studie zjistily, že 50 % kojenců a malých dětí pláče během inhalační terapie. Většina dětských zákroků je pro děti traumatická, bolestivá a stresující. Sestry by měly aplikovat atraumatickou péči, aby se minimalizovaly traumatické účinky hospitalizace na dítě. V této souvislosti je důležité, aby dětské sestry během aplikace nebulizátoru snížily stres, úzkost a strach dítěte. Čím vyšší je úzkost dítěte, tím menší schopnosti bude muset zvládnout. Studie zdůrazňují, že je důležité podporovat účinné metody zvládání, aby se minimalizovala úzkost u dětí trpících zdravotním stavem. Ve studii Zhang et al., kde zkoumali vliv interaktivní hry na zkušenosti dětí s aerosolovou terapií, bylo zjištěno, že se významně zvýšila compliance. . Bylo prokázáno, že interaktivní hry jednoznačně snižují napětí u dětí a zlepšují adherenci k léčbě. S pomocí technologie lze vytvářet hry pro zvýšení motivace a rozptýlení během léčby. Přehled literatury ukazuje, že se běžně uvažuje o věkovém rozmezí 6–12 let a že nejpoužívanějšími technologiemi jsou počítačové hry a že hry jsou obecně navrženy tak, aby odváděly pozornost nebo motivovaly k fyzické rehabilitaci. Roboty, zařízení s ručním rozhraním a hlasové interaktivní technologie jsou stále málo používané. Ve studii provedené Loganem et al. s interaktivním SR plyšovým medvídkem bylo zjištěno, že úroveň radosti a přívětivosti dětí byla vyšší než u běžného plyšového zvířátka. Systematický přehled ukazuje, že používání hmotných interaktivních zařízení se od roku 2011 ještě snížilo. Nedávný výzkum však ukazuje, že hračky s hmatatelným uživatelským rozhraním jsou účinnější než tradiční zařízení a dokonce i hmatová ruční zařízení. Děti jsou vybíravé a chtějí se učit od ostatních. Když se zkoumají studie o interakci dětí s roboty; Ukazuje, že malé děti snadno navazují vztahy s roboty jako průvodci v neznámém prostředí. Kombinování fyzických prostorů v technologické hře je vnímáno jako jednodušší a zábavnější než aktivity založené na obrazovce. Betonovými předměty, které se mají ve hře použít, mohou být hračky, které děti znají. V důsledku toho, když byla prozkoumána literatura, bylo zjištěno, že léčba nebulizérem způsobuje úzkost a strach u dětí a bylo vidět, že studie na toto téma jsou potřebné. Ve světle těchto informací byla naplánována randomizovaná kontrolovaná studie na základě studií v literatuře. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv léčby nebulizátorem na úzkost a strach u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Jsou ve věku 4-6 let, Schopnost rodičů číst a psát turecky, V doprovodu rodičů, Děti, které jsou ochotny se výzkumu zúčastnit, budou zařazeny do výzkumu, Dostanou první léčbu mlhovinou během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

mají mentální postižení nebo problémy s komunikací, zrakové nebo sluchové postižení, ti, kteří mají jakýkoli nedostatek tělesných funkcí, děti, které běžně používají nebulizéry

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Nebula Bear Group

Děti v této skupině a jejich matky budou o výzkumu informovány a bude získán jejich písemný souhlas. Stupnice bude vyplněna před podáním přihlášky. Před aplikací Nebul matce a dítěti plyšového medvídka představí. Medvídek nelze prát, protože obsahuje elektronické zařízení. Proto bude před a po použití dezinfikován roztokem obsahujícím 60-70% alkoholu. Nahraný hlas se pak přehraje dítěti a matce. Poté bude aplikováno běžné ošetření nebulizérem a na konci ošetření bude přehrán druhý zvukový záznam. Výzkumník bude s dítětem.

Na konci ošetření nebulizérem, po sejmutí masky, se vyplní škála dětského strachu a škála dětské úzkosti-stavová škála. Škálu dětského strachu vyplní matka i sestra a vezme se průměr.

Ostatní jména:
  • Skupina medvědů mlhoviny
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Kontrola
Děti v této skupině a jejich rodiče budou o výzkumu informováni a bude získán jejich písemný souhlas. Váhy budou vyplněny před aplikací. Děti v této skupině dostanou rutinní léčbu nebulizátorem a bude se provádět běžná aplikace. Na konci ošetření se váhy opět vyplní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro rodiče a dítě
Časové okno: Vyplní jej rodič během prvních 60 minut od hospitalizace dítěte. (Přibližně 5 minut.)
Informační formulář pro rodiče a dítě byl vytvořen výzkumníky podle literatury. V obsahu formuláře; Obsahuje informace o úvodních charakteristikách o dítěti a rodině (věk, dosažené vzdělání matky, počet dětí, lékařská diagnóza, předchozí hospitalizace, předchozí použití nebuloterapie) a skládá se z 9 otázek.
Vyplní jej rodič během prvních 60 minut od hospitalizace dítěte. (Přibližně 5 minut.)
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Vyplní jej výzkumník a rodič 5 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku (přibližně 10 minut).
Tuto škálu použili McMurty et al.ild nebo výzkumníci k měření úrovně úzkosti dětí. Byl vyvinut v roce 2011. Stupnici vyvinuli Gerçeker et al. v roce 2018. Byl ověřen v turečtině a je zaměřen na děti ve věku 4–10 let. Proměny obličejových svalů v ustrašených výrazech nakreslil grafik na základě fotografií vyděšených tváří. Škálu může využít rodina, dítě nebo výzkumník k hodnocení dětí. V této škále je dítěti zobrazena škála obsahující pět výrazů tváře hodnocených mezi 0 a 4 body. Zatímco 0 znamená žádný strach a úzkost; 4 ukazuje nejvyšší strach a úzkost. Jsou to: "0" neutrální výraz (žádná úzkost), "1" velmi malý strach (velmi malá úzkost), "2" určitý strach (některá úzkost), "3" více strachu (více úzkosti), "4" nejvíce strach možný. Považuje se za vysoký strach (těžká úzkost).
Vyplní jej výzkumník a rodič 5 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku (přibližně 10 minut).
Dětský měřič úzkosti (CAM-S)
Časové okno: Vyplní jej dítě 5 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku (Přibližně 5 minut).
Dětský měřič úzkosti vyvinul Ersig et al. v roce 2013. Stupnice je stupnice podobná teploměru s vodorovnými ryskami. Je zaměřen na děti ve věku 4-10 let a byl vyvinut pro měření dětské úzkosti. Naučte děti: "Představte si, že všechny vaše úzkostné pocity jsou na dně." Na pokyn" Pokud jsou úzkostné pocity silné, namalujte teploměr tužkou směrem nahoru. Před vyplněním stupnice je třeba vyhodnotit úroveň objednání čísla dítěte. Dětem, které nerozumí tomuto návodu, není dovoleno stupnici vyplňovat. Poté, co dítě udělá hodnocení na stupnici, umístí se na stupnici průhledný metr a změří se označený bod. Půlbodové přírůstky se zaokrouhlí na nejbližší číslo. Skóre na stupnici je mezi 0-10.
Vyplní jej dítě 5 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku (Přibližně 5 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEUYLTEZ2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Předplatit