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L'effet de l'utilisation de Nebula Bear sur l'anxiété et la peur lors de l'application du nébuliseur chez les enfants

7 janvier 2025 mis à jour par: Havva Nur Özlenir

L'effet de l'utilisation de Nebula Bear sur l'anxiété et la peur lors de l'application du nébuliseur chez les enfants : essai contrôlé randomisé

De nombreuses maladies du système respiratoire sont traitées avec des inhalateurs. Le traitement par inhalateur est assuré par des dispositifs nébuliseurs. Prendre la dose exacte et efficace de traitement par inhalateur affecte le processus de récupération du patient. L’utilisation des nébuliseurs chez les enfants diffère de celle chez les adultes. Pour les enfants, le nébuliseur peut sembler étranger et effrayant, ce qui peut les amener à rejeter le traitement par inhalateur. Par conséquent, il est important de réduire l’anxiété et la peur chez les enfants pendant le traitement par nébuliseur. Puisqu'on pense que l'ours nébuliseur, qui devrait être utilisé dans l'étude pour réduire ces situations négatives causées par le traitement par nébuliseur, pourrait être efficace pour réduire l'anxiété et la peur chez les enfants, on pense que l'étude aura un effet physique positif. et contribution psychologique aux enfants et aux parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les enfants sont particulièrement vulnérables aux maladies du système respiratoire au cours des premières années de leur vie, car leurs poumons et leurs relations sont examinés de manière adéquate. Les 5 premières années de l’enfance sont la période où les voies respiratoires inférieures sont à un rythme élevé. Elle menace toutes les caractéristiques classifiées des maladies des voies respiratoires inférieures telles que la pneumonie et la bronchiolite, et constitue la cause la plus importante de morbidité et de mortalité, en particulier pour les maladies du développement. Les lignes des voies respiratoires inférieures sont considérées comme responsables d’une grande partie des visites aux urgences et des admissions en traitement. Même dans un pays développé comme les États-Unis, la bronchiolite survient le plus souvent chez les jeunes nourrissons d'une région. La pneumonie représente 13 % des cas observés chez les jeunes enfants. Les pays ayant les taux de mortalité les plus élevés ont été déterminés comme étant la République centrafricaine, le Tchad et la Somalie. De plus, avec des populations surpeuplées et des taux de mortalité élevés, on sait que près d’un tiers des décès par infection des voies respiratoires inférieures chez les enfants de moins de 5 ans surviennent en Inde et au Nigeria. Une revue systématique de la pneumonie chez les enfants a noté des aspects de maladie grave chez les nourrissons et les jeunes enfants ainsi que chez un groupe à risque élevé, soulignant que les nourrissons présentaient un taux élevé de guérison initiale et d'hospitalisation suite à une pneumonie. Il a été rapporté que 13 800 enfants de moins de 5 ans sont décédés. chaque jour dans le monde en 2020, et au total 5 millions d'enfants de moins de 5 ans sont morts dans le monde en 2020. Lorsque les enquêteurs examinent les décès causés par des maladies infectieuses en Turquie, ils constatent que les décès causés par la pneumonie et la septicémie sont au premier plan et que le nombre de cas de pneumonie a doublé entre 2016 et 2019. Alors que les infections des voies respiratoires constituent un problème majeur chez les enfants , le virus SRAS-CoV-2, à l'origine de l'infection Covid-19 apparue en 2019 et qui a touché le monde entier, a provoqué des taux de mortalité élevés chez les patients atteints d'une maladie grave, les personnes âgées et les patients dont le système immunitaire est faible. L'administration de médicaments par nébuliseur peut être appliquée à toutes les catégories d'âge, y compris les enfants. Les capacités psychomotrices des enfants varient en fonction de leur période de développement et de leur âge. Pour cette raison, il n’existe pas un seul type d’appareil nébuleuse qu’ils puissent utiliser à chaque période. Lors du choix d'un appareil nébuleuse, il convient de prendre en compte la tolérance de l'enfant ainsi que ses capacités psychomotrices. Un traitement efficace devient difficile, en particulier chez les nourrissons et les enfants, en raison des réactions observées lors de la prise de nébuleuse. Plusieurs étapes sont nécessaires pour utiliser correctement les dispositifs nébuleux, et de nombreux enfants n’obtiennent pas de réponse adéquate au traitement car ils ne peuvent pas utiliser la bonne technique. Étant donné que la capacité des enfants à coopérer avec les traitements varie, cela peut entraîner des changements de dose importants et potentiellement affecter l'efficacité des traitements par inhalation. Être hospitalisé et rencontrer un équipement inconnu tel qu'un nébuliseur peut créer de la peur et de l'anxiété chez l'enfant. Les enfants qui prennent des médicaments par nébuliseur peuvent se montrer agressifs, colériques et résistants. Des études ont montré que 50 % des bébés et des jeunes enfants pleurent pendant un traitement par inhalateur. La plupart des interventions pédiatriques sont traumatisantes, douloureuses et stressantes pour les enfants. Les infirmières doivent appliquer des soins atraumatiques pour minimiser les effets traumatisants de l'hospitalisation sur l'enfant. Dans ce contexte, il est important que les infirmières en pédiatrie réduisent le stress, l'anxiété et la peur de l'enfant lors de l'application du nébuliseur. Plus l’anxiété de l’enfant est élevée, moins il aura de capacité à y faire face. Des études soulignent qu'il est important d'encourager des méthodes d'adaptation efficaces pour minimiser l'anxiété chez les enfants souffrant d'un problème de santé. Dans une étude de Zhang et al., dans laquelle ils ont étudié l'effet du jeu interactif sur l'expérience de thérapie par aérosol des enfants, il a été constaté que l'observance augmentait considérablement. . Il a été démontré que les jeux interactifs réduisent clairement les tensions chez les enfants et améliorent l’observance du traitement. Grâce à la technologie, des jeux peuvent être créés pour accroître la motivation et distraire pendant le traitement. Une revue de la littérature montre que la tranche d'âge de 6 à 12 ans est communément considérée et que les technologies les plus utilisées sont les jeux sur ordinateur et que les jeux sont généralement conçus pour distraire ou motiver en réadaptation physique. Les robots, les appareils dotés d’interfaces portables et les technologies d’interaction vocale sont encore peu utilisés. Dans l'étude menée par Logan et al. avec un ours en peluche SR interactif, il a été constaté que les niveaux de joie et d'agrément des enfants étaient plus élevés que ceux d'un animal en peluche normal. Une étude systématique montre que l’utilisation d’appareils interactifs tangibles a encore diminué depuis 2011. Cependant, des recherches récentes montrent que les jouets dotés d’interfaces utilisateur tangibles sont plus efficaces que les appareils traditionnels et même les appareils portables tactiles. Les enfants sont sélectifs et désireux d’apprendre des autres. Lorsque les études sur l'interaction des enfants avec les robots sont examinées ; Il montre que les jeunes enfants établissent facilement des relations avec des robots qui leur servent de guides dans un environnement inconnu. Combiner des espaces physiques dans un jeu technologique est perçu comme plus facile et plus amusant que les activités sur écran. Les objets concrets à utiliser dans le jeu peuvent être des jouets que les enfants connaissent bien. En conséquence, l’examen de la littérature a révélé que le traitement par nébuliseur provoquait de l’anxiété et de la peur chez les enfants et que des études sur ce sujet étaient nécessaires. À la lumière de ces informations, une étude contrôlée randomisée a été planifiée sur la base des études de la littérature. Le but de cette étude était d'examiner l'effet du traitement par nébuliseur sur l'anxiété et la peur chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Sont âgés de 4 à 6 ans, la capacité des parents à lire et à écrire le turc, accompagnés de leurs parents, les enfants disposés à participer à la recherche seront inclus dans la recherche, ils reçoivent le premier traitement nébuleux de leur hospitalisation.

Critères d'exclusion :

Avoir un handicap mental ou des problèmes de communication, une déficience visuelle ou auditive, ceux qui ont un déficit des fonctions corporelles, les enfants qui utilisent régulièrement des nébuliseurs.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe Nebula Bear

Les enfants de ce groupe et leurs mères seront informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu. Le barème sera rempli avant la candidature. Avant l'application, Nebul présentera l'ours en peluche à la mère et à l'enfant. L'ours en peluche ne peut pas être lavé car il contient un appareil électronique. Il sera donc désinfecté avec une solution contenant 60 à 70 % d’alcool avant et après utilisation. La voix enregistrée sera ensuite diffusée à l'enfant et à la mère. Ensuite, un traitement de routine par nébuliseur sera appliqué et le deuxième enregistrement audio sera diffusé à la fin du traitement. Le chercheur sera avec l'enfant.

À la fin du traitement par nébuliseur, une fois le masque retiré, l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle d'état de l'anxiété de l'enfant seront remplies. L'échelle de peur de l'enfant sera remplie par la mère et l'infirmière et la moyenne sera prise.

Autres noms:
  • Groupe d'ours nébuleuse
Comparateur actif: Comparateur actif : Contrôle
Les enfants de ce groupe et leurs parents seront informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu. Les barèmes seront remplis avant la candidature. Les enfants de ce groupe recevront un traitement de routine par nébuliseur et une application de routine sera effectuée. A la fin du traitement, les échelles seront à nouveau remplies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sur les parents et les enfants
Délai: Il sera rempli par le parent dans les 60 premières minutes suivant l'hospitalisation de l'enfant. (Environ 5 minutes.)
Le formulaire d'information pour les parents et les enfants a été créé par des chercheurs selon la littérature. Dans le contenu du formulaire ; Il contient des informations sur les caractéristiques introductives de l'enfant et de la famille (âge, niveau d'éducation de la mère, nombre d'enfants, diagnostic médical, hospitalisation antérieure, utilisation antérieure de la nébulothérapie) et comprend 9 questions.
Il sera rempli par le parent dans les 60 premières minutes suivant l'hospitalisation de l'enfant. (Environ 5 minutes.)
Échelle de peur des enfants
Délai: Il sera rempli par le chercheur et le parent 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 10 minutes).
Cette échelle a été utilisée par McMurty et al.ild ou par le chercheur pour mesurer les niveaux d'anxiété des enfants. Il a été développé en 2011. L'échelle a été développée par Gerçeker et al. en 2018. Il a été validé en turc par et s'adresse aux enfants âgés de 4 à 10 ans. Les changements des muscles du visage dans les expressions effrayantes ont été dessinés par un graphiste à partir de photographies de visages effrayés. L'échelle peut être utilisée par la famille, l'enfant ou le chercheur pour évaluer les enfants. Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales notées entre 0 et 4 points. Alors que 0 n’indique aucune peur ni anxiété ; 4 montre la peur et l’anxiété les plus élevées. Ce sont : "0" expression neutre (pas d'anxiété), "1" très peu de peur (très peu d'anxiété), "2" une certaine peur (un peu d'anxiété), "3" plus de peur (plus d'anxiété), "4" le plus. peur possible. C’est considéré comme une peur élevée (anxiété sévère).
Il sera rempli par le chercheur et le parent 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 10 minutes).
Appareil de mesure de l'anxiété pour enfants (CAM-S)
Délai: Il sera rempli par l'enfant 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 5 minutes).
Le Children's Anxiety Meter-State a été développé par Ersig et al. en 2013. Une balance est une échelle semblable à un thermomètre avec des lignes horizontales. Il s'adresse aux enfants âgés de 4 à 10 ans et a été développé pour mesurer l'anxiété des enfants. Apprenez aux enfants : "Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété soient au fond." Lorsque vous y êtes invité, « Si les sentiments d'anxiété sont élevés, peignez le thermomètre vers le haut avec un crayon. Avant de remplir l'échelle, le niveau de classement des nombres de l'enfant doit être évalué. Les enfants qui ne comprennent pas ces consignes ne sont pas autorisés à remplir le barème. Une fois que l'enfant a noté l'échelle, un compteur transparent est placé sur l'échelle et le point marqué est mesuré. Les incréments d'un demi-point sont arrondis au nombre le plus proche. Le score sur l'échelle est compris entre 0 et 10.
Il sera rempli par l'enfant 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 5 minutes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUYLTEZ2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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