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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769802
L'effet de l'utilisation de Nebula Bear sur l'anxiété et la peur lors de l'application du nébuliseur chez les enfants
L'effet de l'utilisation de Nebula Bear sur l'anxiété et la peur lors de l'application du nébuliseur chez les enfants : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Sont âgés de 4 à 6 ans, la capacité des parents à lire et à écrire le turc, accompagnés de leurs parents, les enfants disposés à participer à la recherche seront inclus dans la recherche, ils reçoivent le premier traitement nébuleux de leur hospitalisation.
Critères d'exclusion :
Avoir un handicap mental ou des problèmes de communication, une déficience visuelle ou auditive, ceux qui ont un déficit des fonctions corporelles, les enfants qui utilisent régulièrement des nébuliseurs.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe Nebula Bear
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Les enfants de ce groupe et leurs mères seront informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu. Le barème sera rempli avant la candidature. Avant l'application, Nebul présentera l'ours en peluche à la mère et à l'enfant. L'ours en peluche ne peut pas être lavé car il contient un appareil électronique. Il sera donc désinfecté avec une solution contenant 60 à 70 % d’alcool avant et après utilisation. La voix enregistrée sera ensuite diffusée à l'enfant et à la mère. Ensuite, un traitement de routine par nébuliseur sera appliqué et le deuxième enregistrement audio sera diffusé à la fin du traitement. Le chercheur sera avec l'enfant. À la fin du traitement par nébuliseur, une fois le masque retiré, l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle d'état de l'anxiété de l'enfant seront remplies. L'échelle de peur de l'enfant sera remplie par la mère et l'infirmière et la moyenne sera prise.
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparateur actif : Contrôle
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Les enfants de ce groupe et leurs parents seront informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu.
Les barèmes seront remplis avant la candidature.
Les enfants de ce groupe recevront un traitement de routine par nébuliseur et une application de routine sera effectuée.
A la fin du traitement, les échelles seront à nouveau remplies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur les parents et les enfants
Délai: Il sera rempli par le parent dans les 60 premières minutes suivant l'hospitalisation de l'enfant. (Environ 5 minutes.)
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Le formulaire d'information pour les parents et les enfants a été créé par des chercheurs selon la littérature.
Dans le contenu du formulaire ; Il contient des informations sur les caractéristiques introductives de l'enfant et de la famille (âge, niveau d'éducation de la mère, nombre d'enfants, diagnostic médical, hospitalisation antérieure, utilisation antérieure de la nébulothérapie) et comprend 9 questions.
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Il sera rempli par le parent dans les 60 premières minutes suivant l'hospitalisation de l'enfant. (Environ 5 minutes.)
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Échelle de peur des enfants
Délai: Il sera rempli par le chercheur et le parent 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 10 minutes).
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Cette échelle a été utilisée par McMurty et al.ild ou par le chercheur pour mesurer les niveaux d'anxiété des enfants.
Il a été développé en 2011.
L'échelle a été développée par Gerçeker et al. en 2018.
Il a été validé en turc par et s'adresse aux enfants âgés de 4 à 10 ans.
Les changements des muscles du visage dans les expressions effrayantes ont été dessinés par un graphiste à partir de photographies de visages effrayés.
L'échelle peut être utilisée par la famille, l'enfant ou le chercheur pour évaluer les enfants.
Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales notées entre 0 et 4 points.
Alors que 0 n’indique aucune peur ni anxiété ; 4 montre la peur et l’anxiété les plus élevées.
Ce sont : "0" expression neutre (pas d'anxiété), "1" très peu de peur (très peu d'anxiété), "2" une certaine peur (un peu d'anxiété), "3" plus de peur (plus d'anxiété), "4" le plus. peur possible.
C’est considéré comme une peur élevée (anxiété sévère).
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Il sera rempli par le chercheur et le parent 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 10 minutes).
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Appareil de mesure de l'anxiété pour enfants (CAM-S)
Délai: Il sera rempli par l'enfant 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 5 minutes).
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Le Children's Anxiety Meter-State a été développé par Ersig et al. en 2013.
Une balance est une échelle semblable à un thermomètre avec des lignes horizontales.
Il s'adresse aux enfants âgés de 4 à 10 ans et a été développé pour mesurer l'anxiété des enfants.
Apprenez aux enfants : "Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété soient au fond."
Lorsque vous y êtes invité, « Si les sentiments d'anxiété sont élevés, peignez le thermomètre vers le haut avec un crayon. Avant de remplir l'échelle, le niveau de classement des nombres de l'enfant doit être évalué.
Les enfants qui ne comprennent pas ces consignes ne sont pas autorisés à remplir le barème.
Une fois que l'enfant a noté l'échelle, un compteur transparent est placé sur l'échelle et le point marqué est mesuré. Les incréments d'un demi-point sont arrondis au nombre le plus proche.
Le score sur l'échelle est compris entre 0 et 10.
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Il sera rempli par l'enfant 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention (environ 5 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUYLTEZ2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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