Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke Nebula Bear på angst og frykt under påføring av forstøver hos barn

7. januar 2025 oppdatert av: Havva Nur Özlenir

Effekten av å bruke Nebula Bear på angst og frykt under bruk av forstøver hos barn: Randomisert kontrollert forsøk

Mange sykdommer i luftveiene behandles med inhalatorer. Å gi inhalatorbehandling gis av forstøverapparater. Å ta den nøyaktige og effektive dosen av inhalatorbehandling påvirker pasientens restitusjonsprosess. Bruken av forstøverapparater hos barn skiller seg fra den hos voksne. For barn kan forstøveren virke fremmed og skummel, noe som kan få dem til å avvise inhalatorbehandling. Derfor er det viktig å redusere angst og frykt hos barn under forstøverbehandling. Siden det antas at forstøverbjørnen, som er planlagt brukt i studien for å redusere disse negative situasjonene forårsaket av forstøverbehandling, kan være effektiv for å redusere angst og frykt hos barn, antas det at studien vil ha en positiv fysisk og psykologisk bidrag til barn og foreldre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Spesielt i de første årene av livet er barn sårbare for sykdommer i luftveiene fordi lungene deres og deres forhold er tilstrekkelig undersøkt. De første 5 årene av barndommen er perioden da de nedre luftveiene har høy hastighet. Det truer alle klassifiserte kjennetegn ved sykdommer i nedre luftveier som lungebetennelse og bronkiolitt, og er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet, spesielt for utviklingssykdommer. Nedre luftveislinjer er registrert for å være ansvarlige for en stor del av akuttmottaksbesøk og behandlingsinnleggelser. Selv i et utviklet land som USA, forekommer bronkiolitt oftest blant små spedbarn i en region. Lungebetennelse står for 13 % av tilfellene hos små barn. Landene med de høyeste dødsratene ble bestemt som Den sentralafrikanske republikk, Tsjad og Somalia. Dessuten, med overfylte populasjoner og høye dødelighetsrater, er det kjent at nesten en tredjedel av nedre luftveisinfeksjonsdødsfall hos barn under 5 år forekommer i India og Nigeria. En systematisk gjennomgang av lungebetennelse hos barn bemerket aspekter ved alvorlig sykdom hos spedbarn og små barn og en gruppe med høy rekkevidde, og understreket at spedbarn hadde en høy initial bedring og sykehusinnleggelsesrate av lungebetennelse. Det ble rapportert at 13 800 barn under 5 år døde hver dag over hele verden i 2020, og totalt 5 millioner barn under 5 år døde i verden i 2020. Når etterforskerne ser på dødsfall forårsaket av infeksjonssykdommer i Tyrkia, ser etterforskerne at dødsfall forårsaket av lungebetennelse og sepsis er i forkant, og antall tilfeller av lungebetennelse doblet seg fra 2016 til 2019. Mens luftveisinfeksjoner er et stort problem hos barn , SARS-CoV-2-viruset, som forårsaket Covid-19-infeksjonen som dukket opp i 2019 og påvirket hele verden, har forårsaket høy dødelighet hos pasienter med alvorlig sykdom, eldre og pasienter med lavt immunsystem. Administrering av medisiner med forstøvere kan brukes på alle alderskategorier, inkludert barn. Barns psykomotoriske ferdigheter varierer avhengig av deres utviklingsperiode og alder. Av denne grunn er det ingen enkelt type tåkeenhet som de kan bruke i hver periode. Når du velger en tåkeenhet, bør barnets toleranse så vel som hans psykomotoriske ferdigheter tas i betraktning. Effektiv behandling blir vanskelig, spesielt hos spedbarn og barn, på grunn av reaksjonene som observeres under nebulainntak. Det kreves flere trinn for å bruke tåkeutstyr på riktig måte, og mange barn oppnår ikke tilstrekkelig respons på behandlingen fordi de ikke kan bruke riktig teknikk. Fordi barn varierer i deres evne til å samarbeide med behandlinger, kan dette føre til betydelige doseendringer og potensielt påvirke effektiviteten av inhalasjonsbehandlinger. Å være innlagt på sykehus og møte ukjent utstyr som forstøverapparat kan skape frykt og angst for barnet. Barn som tar medisiner med en forstøver kan være aggressive, sinte og motstandsdyktige. Studier har funnet at 50 % av babyer og små barn gråter under inhalatorbehandling. De fleste pediatriske prosedyrer er traumatiske, smertefulle og stressende for barn. Sykepleiere bør bruke atraumatisk omsorg for å minimere de traumatiske effektene av sykehusinnleggelse på barnet. I denne sammenheng er det viktig for barnesykepleiere å redusere barnets stress, angst og frykt under påføring av forstøver. Jo høyere angst barnet har, jo mindre evne vil han eller hun ha til å takle. Studier understreker at det er viktig å oppmuntre til effektive mestringsmetoder for å minimere angst hos barn som opplever en medisinsk tilstand. I en studie av Zhang et al., der de undersøkte effekten av interaktiv lek på barns opplevelse av aerosolterapi, ble compliance funnet å øke betydelig. . Interaktive spill har vist seg å klart redusere spenninger hos barn og forbedre overholdelse av behandling. Ved hjelp av teknologi kan det lages spill for å øke motivasjonen og distrahere under behandlingen. En gjennomgang av litteraturen viser at aldersspennet 6-12 ofte vurderes og at de mest brukte teknologiene er databaserte spill og at spill generelt er designet for å distrahere eller motivere i fysisk rehabilitering. Roboter, enheter med håndholdte grensesnitt og stemmeinteraktive teknologier er fortsatt lite brukt. I studien utført av Logan et al. med en interaktiv SR-bamse, ble det funnet at barnas glede og behagelighetsnivå var høyere sammenlignet med et normalt plysjdyr. En systematisk gjennomgang viser at bruken av materielle interaktive enheter har gått enda mer ned siden 2011. Nyere forskning viser imidlertid at leker med håndgripelige brukergrensesnitt er mer effektive enn tradisjonelle enheter og til og med taktile håndholdte enheter. Barn er selektive og ivrige etter å lære av andre. Når studiene om barns interaksjon med roboter undersøkes; Den viser at små barn lett etablerer relasjoner med roboter som guider i et ukjent miljø. Å kombinere fysiske rom i et teknologisk spill oppleves som enklere og morsommere enn skjermbaserte aktiviteter. Betongobjekter som skal brukes i spillet kan være leker som barn er kjent med. Som et resultat, da litteraturen ble undersøkt, ble det bestemt at forstøverbehandling forårsaket angst og frykt hos barn, og det ble sett at studier på dette emnet var nødvendig. I lys av denne informasjonen ble det planlagt en randomisert kontrollert studie basert på studiene i litteraturen. Målet med denne studien var å undersøke effekten av forstøverbehandling på angst og frykt hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Er mellom 4-6 år, foreldres evne til å lese og skrive tyrkisk, i følge med sine foreldre, barn som er villige til å delta i forskningen vil bli inkludert i forskningen, de får den første tåkebehandlingen av sykehusinnleggelsen.

Ekskluderingskriterier:

Har psykiske funksjonshemninger eller kommunikasjonsproblemer, syns- eller hørselshemninger, de som har kroppsfunksjonssvikt Barn som rutinemessig bruker forstøver

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Nebula Bear Group

Barna i denne gruppen og deres mødre vil bli informert om forskningen og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Skalaen fylles ut før søknaden. Før søknaden vil Nebul introdusere bamsen for mor og barn. Bamsen kan ikke vaskes fordi den inneholder en elektronisk enhet. Derfor vil den desinfiseres med en løsning som inneholder 60-70 % alkohol før og etter bruk. Den innspilte stemmen vil da bli spilt av for barnet og moren. Deretter vil rutinemessig forstøverbehandling bli brukt og det andre lydopptaket spilles av på slutten av behandlingen. Forskeren vil være sammen med barnet.

Ved slutten av forstøverbehandlingen, etter at masken er fjernet, vil Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Scale fylles ut. Child Fear Scale fylles ut av både mor og sykepleier og gjennomsnittet vil bli tatt.

Andre navn:
  • Nebula Bear Group
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kontroll
Barna i denne gruppen og deres foreldre vil bli informert om forskningen og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Skalaer fylles ut før søknad. Barn i denne gruppen vil motta rutinemessig forstøverbehandling og rutinemessig påføring vil bli utført. Ved slutten av behandlingen vil vekten fylles ut igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for foreldre og barn
Tidsramme: Den fylles ut av forelderen innen de første 60 minuttene etter barnets sykehusinnleggelse. (Omtrent 5 minutter.)
Informasjonsskjema for foreldre og barn ble laget av forskere i henhold til litteraturen. I skjemaet innhold; Den inneholder informasjon om introduksjonskjennetegn om barnet og familien (alder, mors utdanningsnivå, antall barn, medisinsk diagnose, tidligere innleggelse, tidligere bruk av nebuleterapi) og består av 9 spørsmål.
Den fylles ut av forelderen innen de første 60 minuttene etter barnets sykehusinnleggelse. (Omtrent 5 minutter.)
Skala for frykt for barn
Tidsramme: Den fylles ut av forsker og foresatte 5 minutter før prosedyren og 5 minutter etter prosedyren (ca. 10 minutter).
Denne skalaen ble brukt av McMurty et al.ild eller forskeren for å måle barns angstnivå. Den ble utviklet av i 2011. Skalaen ble utviklet av Gerçeker et al. i 2018. Den er validert på tyrkisk av og er rettet mot barn i alderen 4-10 år. En grafisk designer har tegnet ansiktsmusklene i fryktelige uttrykk basert på fotografier av skremte ansikter. Skalaen kan brukes av familien, barnet eller forskeren til å vurdere barn. I denne skalaen får barnet vist en skala som inneholder fem ansiktsuttrykk rangert mellom 0 og 4 poeng. Mens 0 indikerer ingen frykt og angst; 4 viser den høyeste frykten og angsten. Disse er: "0" nøytralt uttrykk (ingen angst), "1" veldig lite frykt (svært lite angst), "2" noe frykt (noe angst), "3" mer frykt (mer angst), "4" mest frykt mulig. Det regnes som høy frykt (alvorlig angst).
Den fylles ut av forsker og foresatte 5 minutter før prosedyren og 5 minutter etter prosedyren (ca. 10 minutter).
Barns angstmåler-tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Det fylles ut av barnet 5 minutter før inngrepet og 5 minutter etter inngrepet (ca. 5 minutter).
Children's Anxiety Meter-State ble utviklet av Ersig et al. i 2013. En skala er en skala som ligner på et termometer med horisontale linjer. Den er rettet mot barn i alderen 4-10 år og er utviklet for å måle barns angst. Lær barna: "Tenk deg at alle dine engstelige følelser er i bunnen." Når du blir bedt" Hvis angsten er høy, mal termometeret oppover med en blyant. Før du fyller ut skalaen, bør barnets nummerbestillingsnivå evalueres. Barn som ikke forstår disse instruksjonene har ikke lov til å fylle ut skalaen. Etter at barnet har gjort en vurdering på skalaen, plasseres en gjennomsiktig måler på skalaen og det merkede punktet måles. Halvpunkts-trinn rundes av til nærmeste tall. Skalaen er mellom 0-10.
Det fylles ut av barnet 5 minutter før inngrepet og 5 minutter etter inngrepet (ca. 5 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NEUYLTEZ2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere