Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nebula Bear használatának hatása a szorongásra és a félelemre a porlasztó alkalmazása során gyermekeknél

2025. január 7. frissítette: Havva Nur Özlenir

A Nebula Bear használatának hatása a szorongásra és a félelemre a porlasztó alkalmazása során gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba

A légzőrendszer számos betegségét inhalátorokkal kezelik. Az inhalátoros kezelést porlasztó készülékek biztosítják. Az inhalátoros kezelés pontos és hatékony dózisának alkalmazása befolyásolja a beteg gyógyulási folyamatát. A porlasztókészülékek használata gyermekeknél eltér a felnőttekétől. A gyermekek számára a porlasztó idegennek és ijesztőnek tűnhet, ami miatt előfordulhat, hogy elutasítják az inhalátoros kezelést. Ezért fontos csökkenteni a gyermekek szorongását és félelmét a porlasztókezelés során. Mivel úgy gondolják, hogy a porlasztó medve, amelyet a tanulmányban a porlasztókezelés által okozott negatív helyzetek csökkentésére használnak, hatékonyan csökkentheti a gyermekek szorongását és félelmét, ezért úgy gondolják, hogy a vizsgálat pozitív fizikai hatással lesz. és pszichológiai hozzájárulás a gyermekek és a szülők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A gyermekek különösen életük első éveiben érzékenyek a légúti betegségekre, mivel tüdejüket és kapcsolataikat megfelelően megvizsgálják. A gyermekkor első 5 éve az az időszak, amikor az alsó légutak magas arányban vannak jelen. Az alsó légúti megbetegedések, például a tüdőgyulladás és a bronchiolitis összes osztályozott jellemzőjét veszélyezteti, és a morbiditás és mortalitás legfontosabb oka, különösen a fejlődési betegségek esetében. Feljegyezték, hogy az alsó légúti vonalak felelősek a sürgősségi osztályon végzett látogatások és kezelési felvételek nagy részéért. Még egy fejlett országban, például az Egyesült Államokban is, a bronchiolitis leggyakrabban fiatal csecsemőknél fordul elő egy adott régióban. A tüdőgyulladás a kisgyermekeknél észlelt esetek 13%-át teszi ki. A legmagasabb halálozási arányú országokat a Közép-afrikai Köztársaságban, Csádban és Szomáliában határozták meg. Ráadásul a népesség zsúfoltsága és a magas halálozási arány mellett ismert, hogy az 5 év alatti gyermekek alsó légúti fertőzései miatti halálozások csaknem egyharmada Indiában és Nigériában történik. A gyermekek tüdőgyulladásának szisztematikus áttekintése feltárta a csecsemők és kisgyermekek súlyos megbetegedésének aspektusait, valamint egy nagy kiterjedésű csoportot, hangsúlyozva, hogy a csecsemőknél magas volt a tüdőgyulladás kezdeti gyógyulási és kórházi kezelési aránya. Beszámoltak arról, hogy 13 800 5 év alatti gyermek halt meg. 2020-ban minden nap világszerte, és 2020-ban összesen 5 millió 5 év alatti gyermek halt meg a világon. Amikor a nyomozók megvizsgálják a fertőző betegségek által okozott haláleseteket Törökországban, a nyomozók azt látják, hogy a tüdőgyulladás és a szepszis okozta halálozások állnak az élen, és a tüdőgyulladásos esetek száma megduplázódott 2016-ról 2019-re. Míg a légúti fertőzések komoly problémát jelentenek a gyermekek körében. , a SARS-CoV-2 vírus, amely a 2019-ben megjelent és az egész világot érintő Covid-19 fertőzést okozta, magas súlyos betegségben szenvedő betegek, idősek és alacsony immunrendszerű betegek halálozási aránya. A gyógyszeres kezelés porlasztóval minden korosztályban alkalmazható, beleértve a gyermekeket is. A gyermekek pszichomotoros képességei fejlődési időszakuktól és életkoruktól függően változnak. Emiatt nincs egyetlen típusú ködeszköz, amelyet minden időszakban használhatnának. A ködeszköz kiválasztásakor figyelembe kell venni a gyermek toleranciáját, valamint pszichomotoros képességeit. A hatékony kezelés különösen csecsemőknél és gyermekeknél nehézzé válik a ködfelvétel során észlelt reakciók miatt. A porlasztóeszközök helyes használatához több lépésre van szükség, és sok gyermek nem reagál megfelelően a kezelésre, mert nem tudja használni a megfelelő technikát. Mivel a gyermekek különböző mértékben tudnak együttműködni a kezelésekkel, ez jelentős dózismódosításokhoz vezethet, és potenciálisan befolyásolhatja az inhalációs kezelések hatékonyságát. A kórházi kezelés és az olyan ismeretlen berendezésekkel való találkozás, mint például a porlasztókészülék, félelmet és szorongást kelthet a gyermekben. A porlasztóval gyógyszert szedő gyermekek agresszívek, dühösek és ellenállóak lehetnek. Tanulmányok kimutatták, hogy a csecsemők és kisgyermekek 50%-a sír az inhalációs terápia során. A legtöbb gyermekgyógyászati ​​eljárás traumás, fájdalmas és stresszes a gyermekek számára. Az ápolóknak atraumatikus ellátást kell alkalmazniuk, hogy minimalizálják a kórházi kezelés traumás hatásait a gyermekre. Ebben az összefüggésben fontos, hogy a gyermekápolók csökkentsék a gyermek stresszét, szorongását és félelmét a porlasztó alkalmazása során. Minél nagyobb a gyermek szorongása, annál kevésbé lesz képes megbirkózni. A tanulmányok hangsúlyozzák, hogy fontos a hatékony megküzdési módszerek ösztönzése a betegségben szenvedő gyermekek szorongásának minimalizálása érdekében. Zhang és munkatársai egy tanulmányában, amelyben az interaktív játék hatását vizsgálták a gyermekek aeroszolterápiás tapasztalataira, azt találták, hogy a megfelelés jelentősen javult. . Az interaktív játékokról kimutatták, hogy egyértelműen csökkentik a feszültséget a gyermekekben, és javítják a kezeléshez való ragaszkodást. A technológia segítségével játékokat lehet létrehozni, amelyek növelik a motivációt és elvonják a figyelmet a kezelés során. Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy általában a 6-12 éves korosztályt veszik figyelembe, és hogy a leggyakrabban használt technológiák a számítógépes játékok, és hogy a játékokat általában arra tervezték, hogy elvonják vagy motiválják a fizikai rehabilitációt. A robotokat, a kézi interfésszel rendelkező eszközöket és a hang interaktív technológiákat még mindig alig használják. Logan et al. egy interaktív SR mackóval azt találták, hogy a gyerekek öröme és kellemessége magasabb volt, mint egy normál plüss állaté. Egy szisztematikus áttekintés azt mutatja, hogy a kézzelfogható interaktív eszközök használata 2011 óta még inkább csökkent. A legújabb kutatások azonban azt mutatják, hogy a kézzelfogható felhasználói felülettel rendelkező játékok hatékonyabbak, mint a hagyományos eszközök, sőt a tapintható kézi eszközök. A gyerekek válogatósak és szívesen tanulnak másoktól. Amikor a gyerekek robotokkal való interakciójáról szóló tanulmányokat vizsgáljuk; Azt mutatja, hogy a kisgyerekek könnyen kapcsolatot teremtenek a robotokkal, akik idegen környezetben vezetnek. A fizikai terek technológiai játékban való kombinálása könnyebbnek és szórakoztatóbbnak tűnik, mint a képernyő alapú tevékenységek. A játékban használható beton tárgyak lehetnek olyan játékok, amelyeket a gyerekek ismernek. Ennek eredményeként a szakirodalmat megvizsgálva megállapították, hogy a porlasztókezelés szorongást és félelmet váltott ki a gyermekekben, és úgy tűnt, hogy ebben a témában tanulmányokra van szükség. Ezen információk ismeretében egy randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek az irodalomban található tanulmányok alapján. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a porlasztó kezelés hatását a gyermekek szorongására és félelmére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Meram
      • Konya, Meram, Pulyka
        • Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

4-6 év közöttiek, Szülő olvasás- és írástudása törökül, Szüleik kíséretében, A kutatásban részt venni hajlandó gyerekek is bekerülnek a kutatásba, Kórházi kezelésük első ködkezelését kapják.

Kizárási kritériumok:

Szellemi fogyatékossággal vagy kommunikációs problémákkal küzdenek, látás- vagy hallássérültek, akiknek bármilyen testműködési zavaruk van Gyermekek, akik rendszeresen használnak porlasztót

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Ködmedve Csoport

Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeket és édesanyjukat tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyezésüket is bekérik. A skálát a jelentkezés előtt kitöltjük. Az alkalmazás előtt a Nebul bemutatja a macit az anyának és a gyermeknek. A maci nem mosható, mert elektronikus eszközt tartalmaz. Ezért használat előtt és után 60-70% alkoholt tartalmazó oldattal fertőtlenítjük. A rögzített hangot ezután lejátssza a gyermek és az anya. Ezután rutin porlasztókezelést alkalmazunk, és a kezelés végén lejátszik a második hangfelvételt. A kutató a gyerekkel lesz.

A porlasztó kezelés végén, a maszk eltávolítása után a Gyermek félelem skála és a Gyermek szorongás skála-állapot skála kitöltésre kerül. A Gyermekfélelem skálát az anya és a védőnő is kitölti, és az átlagot veszik.

Más nevek:
  • Köd Medve Csoport
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Kontroll
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeket és szüleiket tájékoztatják a kutatásról, és írásos hozzájárulásukat is megkapják. A jelentkezés előtt a mérleget kitöltjük. Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek rutin porlasztókezelést kapnak, és rutinszerű alkalmazást végeznek. A kezelés végén ismét feltöltésre kerül a mérleg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülő és gyermek adatlap
Időkeret: Ezt a szülő tölti ki a gyermek kórházi kezelésének első 60 percében. (Körülbelül 5 perc.)
A szülői és gyermeki információs űrlapot kutatók készítették a szakirodalom alapján. Az űrlap tartalmában; Információkat tartalmaz a gyermekre és a családra vonatkozó bevezető jellemzőkről (életkor, anya iskolai végzettsége, gyermekszám, orvosi diagnózis, korábbi kórházi kezelés, nebuleterápia korábbi alkalmazása), és 9 kérdésből áll.
Ezt a szülő tölti ki a gyermek kórházi kezelésének első 60 percében. (Körülbelül 5 perc.)
Gyermek félelem skála
Időkeret: Ezt a kutató és a szülő tölti ki 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után (kb. 10 perc).
Ezt a skálát McMurty és mtsai.ild vagy a kutató használta a gyermekek szorongásos szintjének mérésére. 2011-ben fejlesztették ki. A skálát Gerçeker et al. 2018-ban. Török nyelven érvényesítette, és a 4-10 éves gyermekek számára készült. Az arcizmok félelmetes arckifejezéseinek változásait egy grafikus rajzolta meg riadt arcok fényképei alapján. A skálát a család, a gyermek vagy a kutató használhatja a gyermekek értékelésére. Ezen a skálán a gyermek egy skálát mutat, amely öt, 0 és 4 pont közötti arckifejezést tartalmaz. Míg a 0 azt jelzi, hogy nincs félelem és szorongás; A 4. ábra a legnagyobb félelmet és szorongást mutatja. Ezek a következők: "0" semleges kifejezés (nincs szorongás), "1" nagyon kevés félelem (nagyon kevés szorongás), "2" némi félelem (némi szorongás), "3" több félelem (több szorongás), "4" a legtöbb félelem lehetséges. Erős félelemnek (súlyos szorongásnak) számít.
Ezt a kutató és a szülő tölti ki 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után (kb. 10 perc).
Gyermek szorongásmérő állapot (CAM-S)
Időkeret: A gyermek a beavatkozás előtt 5 perccel és az eljárás után 5 perccel (kb. 5 perc) tölti ki.
A Children's Anxiety Meter-State-t Ersig et al. 2013-ban. A skála egy vízszintes vonalakkal ellátott hőmérőhöz hasonló skála. 4-10 éves gyerekeknek készült, és a gyermekek szorongásának mérésére fejlesztették ki. Tanítsd meg a gyerekeknek: "Képzeld el, hogy minden szorongó érzésed a mélyben van." Utasításra" Ha a szorongásos érzések erősek, ceruzával fesse fel a hőmérőt. A skála kitöltése előtt értékelni kell a gyermek számrendi szintjét. Gyermekek, akik nem értik ezeket az utasításokat, nem tölthetik ki a skálát. Miután a gyermek értékelt a skálán, egy átlátszó mérőt helyeznek a skálára, és megmérik a megjelölt pontot. A félpontos lépésközöket a legközelebbi számra kerekítik. A skála pontszáma 0-10 között van.
A gyermek a beavatkozás előtt 5 perccel és az eljárás után 5 perccel (kb. 5 perc) tölti ki.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEUYLTEZ2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel