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星云熊对儿童雾化器使用过程中焦虑和恐惧的影响

2025年1月7日 更新者:Havva Nur Özlenir

星云熊对儿童雾化器使用过程中焦虑和恐惧的影响:随机对照试验

许多呼吸系统疾病都是用吸入器治疗的。 吸入治疗由雾化器装置提供。 采取准确有效剂量的吸入器治疗会影响患者的康复过程。 儿童雾化器的使用与成人不同。 对于儿童来说,雾化器可能看起来陌生且令人恐惧,这可能会导致他们拒绝吸入治疗。 因此,减少儿童雾化治疗期间的焦虑和恐惧非常重要。 由于人们认为计划在研究中使用的雾化器熊可以减少雾化器治疗引起的这些负面情况,可能会有效减少儿童的焦虑和恐惧,因此认为该研究将对身体产生积极的影响。以及对儿童和家长的心理贡献。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

特别是在生命的最初几年,儿童很容易患上呼吸系统疾病,因为他们的肺部和人际关系都受到了充分的检查。 儿童期的前5年是下呼吸道发病率较高的时期。 它威胁着肺炎和细支气管炎等下呼吸道疾病的所有分类特征,是发病和死亡的最重要原因,尤其是发育性疾病。 据记录,下呼吸道管路占急诊就诊和入院治疗的大部分。 即使在美国这样的发达国家,细支气管炎也最常见于某个地区的小婴儿中。 肺炎占幼儿病例的 13%。 死亡率最高的国家是中非共和国、乍得和索马里。 此外,人口拥挤、死亡率高,据悉,5岁以下儿童下呼吸道感染死亡中近三分之一发生在印度和尼日利亚。 对儿童肺炎的系统评价,关注婴幼儿病情严重和高范围人群,强调婴儿肺炎初期康复率和住院率较高。据报道,5岁以下儿童死亡13800名2020年全球每天都有500万5岁以下儿童死亡。 当调查人员查看土耳其传染病造成的死亡情况时,调查人员发现,肺炎和败血症造成的死亡位居前列,2016年至2019年肺炎病例数翻了一番。而呼吸道感染是儿童的主要问题SARS-CoV-2病毒引起2019年出现的Covid-19感染并影响了全世界,导致重症患者、老年人和免疫系统低下患者的死亡率很高。 使用雾化器给药可适用于所有年龄段,包括儿童。 儿童的心理运动技能因其发育时期和年龄而异。 因此,没有一种星云装置可以在各个时期使用。 选择星云设备时,应考虑孩子的耐受性以及他的精神运动技能。 由于在星云摄入期间观察到的反应,有效的治疗变得困难,特别是对于婴儿和儿童。 正确使用云雾装置需要采取多个步骤,许多儿童由于无法使用正确的技术而无法对治疗产生足够的反应。 由于儿童配合治疗的能力各不相同,这可能会导致剂量的显着变化,并可能影响吸入治疗的有效性。 住院并遇到雾化器等不熟悉的设备可能会给孩子带来恐惧和焦虑。 使用雾化器服药的儿童可能会表现出攻击性、愤怒和抗拒。 研究发现,50%的婴幼儿在吸入治疗期间会哭泣。 大多数儿科手术对儿童来说都是创伤性的、痛苦的和有压力的。 护士应采取无创伤护理,以尽量减少住院对孩子造成的创伤影响。 在这种情况下,儿科护士在雾化器使用过程中减少孩子的压力、焦虑和恐惧非常重要。 孩子的焦虑程度越高,他或她应对的能力就越弱。 研究强调,鼓励有效的应对方法以最大程度地减少正在经历医疗状况的儿童的焦虑非常重要。在Zhang等人的一项研究中,他们调查了互动游戏对儿童气雾治疗体验的影响,发现依从性显着增加。 互动游戏已被证明可以明显减轻儿童的紧张情绪并提高治疗的依从性。 在技​​术的帮助下,可以创建游戏来增加治疗过程中的积极性和分散注意力。 文献综述表明,6-12 岁的年龄范围是普遍考虑的范围,最常用的技术是基于计算机的游戏,而游戏通常旨在分散注意力或激励身体康复。 机器人、具有手持界面的设备和语音交互技术仍然很少使用。 在 Logan 等人进行的研究中。通过互动 SR 泰迪熊,我们发现与普通的毛绒动物相比,孩子们的快乐和宜人程度更高。 系统回顾显示,自 2011 年以来,有形互动设备的使用量下降幅度更大。 然而,最近的研究表明,具有有形用户界面的玩具比传统设备甚至触觉手持设备更有效。 孩子们有选择性,渴望向别人学习。 当审查儿童与机器人互动的研究时;这表明幼儿在陌生的环境中很容易与机器人建立起指导关系。 在技​​术游戏中结合物理空间被认为比基于屏幕的活动更容易、更有趣。 游戏中使用的具体物体可以是儿童熟悉的玩具。 结果,当审查文献时,确定雾化器治疗引起儿童焦虑和恐惧,并且发现需要对此主题进行研究。 根据这些信息,根据文献研究计划进行一项随机对照研究。 本研究的目的是检查雾化器治疗对儿童焦虑和恐惧的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Meram
      • Konya、Meram、火鸡
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在4-6岁之间,有土耳其语读写能力,有父母陪同,愿意参与研究的儿童将被纳入研究,他们接受住院期间的第一次雾化治疗。

排除标准:

有精神障碍或沟通问题、视力或听力障碍、有任何身体机能缺陷的人、经常使用雾化器的儿童

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:星云熊组

该群体的孩子及其母亲将被告知这项研究并获得他们的书面同意。 量表将在申请前填写。 申请前,Nebul会向妈妈和孩子介绍泰迪熊。 泰迪熊不能清洗,因为它含有电子设备。 因此,使用前后都会用含60-70%酒精的溶液进行消毒。 然后录制的声音将播放给孩子和母亲。 然后,将进行常规雾化器治疗,并在治疗结束时播放第二段录音。 研究人员将与孩子在一起。

雾化器治疗结束时,取下面罩后,将填写儿童恐惧量表和儿童焦虑量表-状态量表。 儿童恐惧量表将由母亲和护士填写,并取平均值。

其他名称:
  • 星云熊集团
有源比较器:有源比较器:控制
该群体的儿童及其父母将被告知该研究并获得他们的书面同意。 量表将在申请前填写。 该组儿童将接受常规雾化器治疗并进行常规应用。 治疗结束后,秤将再次填充。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长和孩子信息表
大体时间:该表将由家长在孩子住院后的 60 分钟内填写。 (约 5 分钟。)
家长和孩子信息表是研究人员根据文献创建的。 在表格内容中;它包含有关儿童和家庭的介绍性特征的信息(年龄、母亲的教育水平、孩子的数量、医疗诊断、既往住院情况、既往使用雾化疗法),并由 9 个问题组成。
该表将由家长在孩子住院后的 60 分钟内填写。 (约 5 分钟。)
儿童恐惧量表
大体时间:该表将由研究人员和家长在手术前 5 分钟和手术后 5 分钟(大约 10 分钟)填写。
McMurty 等人或研究人员使用该量表来测量儿童的焦虑水平。 它于 2011 年开发。 该量表由 Gerçeker 等人开发。 2018年。 它已通过土耳其语验证,针对 4 至 10 岁的儿童。 平面设计师根据受惊的面孔照片绘制了恐惧表情中面部肌肉的变化。 该量表可供家庭、儿童或研究人员用来评估儿童。 在这个量表中,孩子会看到一个包含五种面部表情的量表,评分在 0 到 4 分之间。 0表示没有恐惧和焦虑; 4 表示最严重的恐惧和焦虑。 它们是:“0”中性表达(没有焦虑),“1”很少恐惧(很少焦虑),“2”有些恐惧(有些焦虑),“3”更多恐惧(更多焦虑),“4”最恐惧可能。 它被认为是高度恐惧(严重焦虑)。
该表将由研究人员和家长在手术前 5 分钟和手术后 5 分钟(大约 10 分钟)填写。
儿童焦虑计-状态 (CAM-S)
大体时间:孩子将在手术前 5 分钟和手术后 5 分钟(大约 5 分钟)填写。
儿童焦虑量表由 Ersig 等人开发。 2013年。 刻度是类似于温度计的带有水平线的刻度。 它针对4-10岁的儿童,旨在测量儿童的焦虑程度。 教孩子们:“想象一下你所有的焦虑情绪都在底部。” 如果出现焦虑情绪,请用铅笔将温度计向上画。在填写量表之前,应评估孩子的数字排序水平。 不理解这些说明的儿童不得填写量表。 孩子在秤上进行评分后,将透明仪表放在秤上并测量标记点。半点增量四舍五入到最接近的数字。 量表分数介于 0-10 之间。
孩子将在手术前 5 分钟和手术后 5 分钟(大约 5 分钟)填写。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月28日

初级完成 (估计的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月7日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NEUYLTEZ2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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