Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge Nebula Bear på angst og frygt under påføring af forstøver hos børn

7. januar 2025 opdateret af: Havva Nur Özlenir

Effekten af ​​at bruge Nebula Bear på angst og frygt under forstøverpåføring hos børn: Randomiseret kontrolleret forsøg

Mange luftvejssygdomme behandles med inhalatorer. Inhalatorbehandlingen leveres af forstøveranordninger. At tage den nøjagtige og effektive dosis af inhalatorbehandling påvirker patientens restitutionsproces. Brugen af ​​forstøverenheder hos børn adskiller sig fra den hos voksne. For børn kan forstøveren virke fremmed og skræmmende, hvilket kan få dem til at afvise inhalatorbehandling. Derfor er det vigtigt at reducere angst og frygt hos børn under forstøverbehandling. Da det menes, at forstøverbjørnen, som er planlagt til at blive brugt i undersøgelsen til at reducere disse negative situationer forårsaget af forstøverbehandling, kan være effektiv til at reducere angst og frygt hos børn, menes det, at undersøgelsen vil have en positiv fysisk og psykologisk bidrag til børn og forældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Især i de første år af deres liv er børn sårbare over for luftvejssygdomme, fordi deres lunger og deres forhold er tilstrækkeligt undersøgt. De første 5 år af barndommen er den periode, hvor de nedre luftveje er i høj hastighed. Det truer alle klassificerede karakteristika ved sygdomme i de nedre luftveje, såsom lungebetændelse og bronchiolitis, og er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed, især for udviklingssygdomme. Nedre luftvejslinjer er registreret for at være ansvarlige for en stor del af skadestuebesøg og behandlingsindlæggelser. Selv i et udviklet land som USA forekommer bronchiolitis oftest blandt små spædbørn i en region. Lungebetændelse tegner sig for 13% af tilfældene hos små børn. Landene med de højeste dødsrater blev bestemt som Den Centralafrikanske Republik, Tchad og Somalia. Med overfyldte befolkninger og høje dødelighedsrater er det desuden kendt, at næsten en tredjedel af dødsfaldene ved infektion i nedre luftveje hos børn under 5 år forekommer i Indien og Nigeria. En systematisk gennemgang af lungebetændelse hos børn bemærkede aspekter af alvorlig sygdom hos spædbørn og småbørn og en højgruppe, der understregede, at spædbørn havde en høj initial bedring og indlæggelsesrate af lungebetændelse. Det blev rapporteret, at 13.800 børn under 5 år døde hver dag på verdensplan i 2020, og i alt 5 millioner børn under 5 år døde i verden i 2020. Når efterforskerne ser på dødsfald forårsaget af infektionssygdomme i Tyrkiet, ser efterforskerne, at dødsfald forårsaget af lungebetændelse og sepsis er på forkant, og antallet af lungebetændelsestilfælde fordobledes fra 2016 til 2019. Mens luftvejsinfektioner er et stort problem hos børn , SARS-CoV-2-virussen, som forårsagede Covid-19-infektionen, der opstod i 2019 og påvirket hele verden, har forårsaget høje dødelighedsrater hos patienter med alvorlig sygdom, ældre og patienter med lavt immunsystem. Administration af medicin med forstøvere kan anvendes til alle alderskategorier, inklusive børn. Børns psykomotoriske færdigheder varierer afhængigt af deres udviklingsperiode og alder. Af denne grund er der ingen enkelt type tågeanordning, som de kan bruge i hver periode. Når du vælger en nebula-anordning, bør barnets tolerance såvel som dets psykomotoriske færdigheder tages i betragtning. Effektiv behandling bliver vanskelig, især hos spædbørn og børn, på grund af de reaktioner, der observeres under nebula-indtagelse. Der kræves flere trin for at bruge tågeanordninger korrekt, og mange børn opnår ikke tilstrækkelig respons på behandlingen, fordi de ikke kan bruge den korrekte teknik. Fordi børn varierer i deres evne til at samarbejde med behandlinger, kan dette føre til betydelige dosisændringer og potentielt påvirke effektiviteten af ​​inhalationsbehandlinger. At være indlagt og støde på ukendt udstyr såsom et forstøverapparat kan skabe frygt og angst for barnet. Børn, der tager medicin med en forstøver, kan være aggressive, vrede og modstandsdygtige. Undersøgelser har vist, at 50 % af babyer og små børn græder under inhalatorbehandling. De fleste pædiatriske procedurer er traumatiske, smertefulde og stressende for børn. Sygeplejersker bør anvende atraumatisk pleje for at minimere de traumatiske virkninger af hospitalsindlæggelse på barnet. I denne sammenhæng er det vigtigt for pædiatriske sygeplejersker at reducere barnets stress, angst og frygt under påføring af forstøver. Jo højere barnets angst er, jo mindre evne vil det have til at klare sig. Undersøgelser understreger, at det er vigtigt at tilskynde til effektive mestringsmetoder for at minimere angst hos børn, der oplever en medicinsk tilstand. I en undersøgelse foretaget af Zhang et al., hvor de undersøgte effekten af ​​interaktiv leg på børns oplevelse af aerosolterapi, blev compliance fundet at stige betydeligt . Interaktive spil har vist sig klart at reducere spændinger hos børn og forbedre overholdelse af behandling. Ved hjælp af teknologi kan der skabes spil for at øge motivationen og distrahere under behandlingen. En gennemgang af litteraturen viser, at aldersgruppen 6-12 er almindeligt overvejet, og at de mest anvendte teknologier er computerbaserede spil, og at spil generelt er designet til at distrahere eller motivere i fysisk genoptræning. Robotter, enheder med håndholdte grænseflader og stemmeinteraktive teknologier er stadig lidt brugt. I undersøgelsen udført af Logan et al. med en interaktiv SR-bamse viste det sig, at børns glæde og behagelige niveauer var højere sammenlignet med et normalt plysdyr. En systematisk gennemgang viser, at brugen af ​​håndgribelige interaktive enheder er faldet endnu mere siden 2011. Nyere forskning viser dog, at legetøj med håndgribelige brugergrænseflader er mere effektive end traditionelle enheder og endda taktile håndholdte enheder. Børn er selektive og ivrige efter at lære af andre. Når undersøgelserne om børns interaktion med robotter undersøges; Den viser, at små børn nemt etablerer relationer til robotter som guider i et ukendt miljø. At kombinere fysiske rum i et teknologisk spil opfattes som nemmere og sjovere end skærmbaserede aktiviteter. Konkrete genstande, der skal bruges i spillet, kan være legetøj, som børn er fortrolige med. Som et resultat, da litteraturen blev undersøgt, blev det fastslået, at nebulisatorbehandling forårsagede angst og frygt hos børn, og det blev set, at undersøgelser om dette emne var nødvendige. I lyset af denne information blev der planlagt en randomiseret kontrolleret undersøgelse baseret på studierne i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​nebulisatorbehandling på angst og frygt hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Er i alderen 4-6, Forældres evne til at læse og skrive tyrkisk, Ledsaget af deres forældre, Børn, der er villige til at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i forskningen, De modtager den første tågebehandling af deres indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

Har psykiske handicap eller kommunikationsproblemer, syns- eller hørenedsættelse, dem, der har en kropsfunktionsmangel Børn, der rutinemæssigt bruger forstøvere

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Nebula Bear Group

Børnene i denne gruppe og deres mødre vil blive informeret om forskningen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Skalaen udfyldes inden ansøgningen. Inden ansøgningen vil Nebul introducere bamsen til mor og barn. Bamsen kan ikke vaskes, fordi den indeholder en elektronisk enhed. Derfor vil den blive desinficeret med en opløsning indeholdende 60-70 % alkohol før og efter brug. Den optagede stemme vil derefter blive spillet for barnet og mor. Derefter vil rutinemæssig forstøverbehandling blive anvendt, og den anden lydoptagelse afspilles ved afslutningen af ​​behandlingen. Forskeren vil være sammen med barnet.

Ved afslutningen af ​​forstøverbehandlingen, efter at masken er fjernet, vil Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Scale blive udfyldt. Børneskrækskalaen vil blive udfyldt af både mor og sygeplejerske, og gennemsnittet vil blive taget.

Andre navne:
  • Nebula Bear Group
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kontrol
Børnene i denne gruppe og deres forældre vil blive informeret om forskningen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Skalaer udfyldes inden ansøgning. Børn i denne gruppe vil modtage rutinemæssig forstøverbehandling og rutinemæssig påføring vil blive udført. Ved behandlingens afslutning vil vægten blive udfyldt igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema til forældre og børn
Tidsramme: Det vil blive udfyldt af forælderen inden for de første 60 minutter efter barnets indlæggelse. (Cirka 5 minutter.)
Forældre- og børneinformationsskema blev oprettet af forskere i henhold til litteraturen. I formen indhold; Den indeholder information om indledende karakteristika om barnet og familien (alder, mors uddannelsesniveau, antal børn, medicinsk diagnose, tidligere indlæggelse, tidligere brug af nebuleterapi) og består af 9 spørgsmål.
Det vil blive udfyldt af forælderen inden for de første 60 minutter efter barnets indlæggelse. (Cirka 5 minutter.)
Børnefrygt-skala
Tidsramme: Den udfyldes af forskeren og forælderen 5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet (ca. 10 minutter).
Denne skala blev brugt af McMurty et al.ild eller forskeren til at måle børns angstniveauer. Det blev udviklet af i 2011. Skalaen er udviklet af Gerçeker et al. i 2018. Det er blevet valideret på tyrkisk af og henvender sig til børn i alderen 4-10 år. Ansigtsmusklernes ændringer i frygtelige udtryk blev tegnet af en grafisk designer baseret på fotografier af skræmmede ansigter. Skalaen kan bruges af familien, barnet eller forskeren til at vurdere børn. I denne skala får barnet vist en skala, der indeholder fem ansigtsudtryk vurderet mellem 0 og 4 point. Mens 0 indikerer ingen frygt og angst; 4 viser den højeste frygt og angst. Disse er: "0" neutralt udtryk (ingen angst), "1" meget lidt frygt (meget lidt angst), "2" noget frygt (en vis angst), "3" mere frygt (mere angst), "4" mest frygt mulig. Det betragtes som høj frygt (alvorlig angst).
Den udfyldes af forskeren og forælderen 5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet (ca. 10 minutter).
Børns angstmåler-tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Den udfyldes af barnet 5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet (Ca. 5 minutter).
Children's Anxiety Meter-State blev udviklet af Ersig et al. i 2013. En skala er en skala, der ligner et termometer med vandrette linjer. Den henvender sig til børn i alderen 4-10 år og er udviklet til at måle børns angst. Lær børnene: "Forestil dig, at alle dine ængstelige følelser er i bunden." Når du bliver instrueret" Hvis angsten er høj, skal du male termometeret opad med en blyant. Inden du udfylder skalaen, bør barnets nummerbestillingsniveau evalueres. Børn, der ikke forstår disse instruktioner, må ikke udfylde vægten. Efter at barnet har foretaget en vurdering på skalaen, placeres en gennemsigtig måler på skalaen, og det markerede punkt måles. Halvpoints trin afrundes til nærmeste tal. Skalaen er mellem 0-10.
Den udfyldes af barnet 5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet (Ca. 5 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUYLTEZ2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Abonner