Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования Nebula Bear на тревогу и страх во время применения небулайзера у детей

7 января 2025 г. обновлено: Havva Nur Özlenir

Влияние использования Nebula Bear на тревогу и страх во время применения небулайзера у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Многие заболевания дыхательной системы лечатся с помощью ингаляторов. Оказание ингаляционной терапии осуществляется с помощью небулайзерных устройств. Прием точной и эффективной дозы ингалятора влияет на процесс выздоровления пациента. Использование небулайзеров у детей отличается от использования у взрослых. Детям небулайзер может показаться чуждым и пугающим, из-за чего они могут отказаться от лечения ингалятором. Поэтому важно снизить тревожность и страх у детей во время лечения небулайзером. Поскольку считается, что мишка-распылитель, которого планируется использовать в исследовании для уменьшения негативных ситуаций, вызванных лечением небулайзером, может быть эффективным в снижении тревоги и страха у детей, считается, что исследование будет иметь положительный физический эффект. и психологический вклад в жизнь детей и родителей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Особенно в первые годы жизни дети уязвимы к заболеваниям дыхательной системы, поскольку их легкие и их взаимоотношения подвергаются адекватному обследованию. Первые 5 лет детства – это период, когда деятельность нижних дыхательных путей подвергается высокой нагрузке. Он угрожает всем классифицированным характеристикам заболеваний нижних дыхательных путей, таким как пневмония и бронхиолит, и является наиболее важной причиной заболеваемости и смертности, особенно заболеваний, связанных с развитием. Зарегистрировано, что на линии нижних дыхательных путей приходится большая часть посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций на лечение. Даже в такой развитой стране, как США, бронхиолит чаще всего встречается среди детей раннего возраста в том или ином регионе. Пневмония составляет 13% случаев, наблюдаемых у детей раннего возраста. Странами с самым высоким уровнем смертности были определены Центральноафриканская Республика, Чад и Сомали. Более того, известно, что из-за густонаселенности населения и высоких показателей смертности почти треть всех случаев смерти от инфекций нижних дыхательных путей у детей в возрасте до 5 лет приходится на Индию и Нигерию. Систематический обзор пневмонии у детей выявил аспекты серьезного заболевания у младенцев и детей раннего возраста, а также в группе с высоким диапазоном, подчеркнув, что у младенцев был высокий уровень первоначального выздоровления и госпитализации по поводу пневмонии. Сообщалось, что 13 800 детей в возрасте до 5 лет умерли. каждый день во всем мире в 2020 году, а всего в 2020 году в мире умерло 5 миллионов детей в возрасте до 5 лет. Когда исследователи изучают смертность от инфекционных заболеваний в Турции, исследователи видят, что смертность от пневмонии и сепсиса находится на переднем плане, а число случаев пневмонии удвоилось с 2016 по 2019 год. Хотя инфекции дыхательных путей являются серьезной проблемой у детей Вирус SARS-CoV-2, вызвавший инфекцию Covid-19, возникшую в 2019 году и поразившую весь мир, стал причиной высоких показателей смертности среди пациентов с тяжелым заболеванием, пожилых людей и пациентов с низкий иммунитет. Введение лекарств с помощью небулайзеров может применяться ко всем возрастным категориям, включая детей. Психомоторные навыки детей различаются в зависимости от периода их развития и возраста. По этой причине не существует единого типа устройства для туманностей, которое они могли бы использовать в каждый период. При выборе устройства-небулы следует учитывать переносимость ребенка, а также его психомоторные навыки. Эффективное лечение становится затруднительным, особенно у младенцев и детей, из-за реакций, наблюдаемых при приеме небулы. Для правильного использования небульных устройств требуется несколько шагов, и многие дети не достигают адекватного ответа на лечение, поскольку не могут использовать правильную технику. Поскольку способность детей сотрудничать с лечением различается, это может привести к значительным изменениям дозы и потенциально повлиять на эффективность ингаляционного лечения. Госпитализация и встреча с незнакомым оборудованием, например, небулайзером, могут вызвать у ребенка страх и беспокойство. Дети, принимающие лекарства с помощью небулайзера, могут быть агрессивными, злыми и сопротивляющимися. Исследования показали, что 50% младенцев и детей раннего возраста плачут во время ингаляционной терапии. Большинство педиатрических процедур травматичны, болезненны и вызывают стресс у детей. Медсестрам следует применять атравматичный уход, чтобы свести к минимуму травматические последствия госпитализации для ребенка. В этом контексте педиатрическим медсестрам важно снизить стресс, беспокойство и страх ребенка во время применения небулайзера. Чем выше тревожность ребенка, тем меньше у него возможностей справиться с ситуацией. Исследования подчеркивают, что важно поощрять эффективные методы преодоления трудностей, чтобы минимизировать тревогу у детей, страдающих заболеваниями. В исследовании Чжана и соавторов, в котором они исследовали влияние интерактивных игр на детский опыт аэрозольной терапии, было обнаружено, что соблюдение режима лечения значительно увеличивается. . Было доказано, что интерактивные игры явно снижают напряжение у детей и улучшают приверженность лечению. С помощью технологий можно создавать игры, повышающие мотивацию и отвлекающие во время лечения. Обзор литературы показывает, что обычно учитывается возрастной диапазон от 6 до 12 лет и что наиболее используемыми технологиями являются компьютерные игры, и что игры обычно предназначены для отвлечения или мотивации при физической реабилитации. Роботы, устройства с портативными интерфейсами и голосовые интерактивные технологии пока используются мало. В исследовании, проведенном Logan et al. с интерактивным плюшевым мишкой SR было обнаружено, что уровень радости и доброжелательности детей был выше по сравнению с обычным плюшевым животным. Систематический обзор показывает, что с 2011 года использование материальных интерактивных устройств еще больше сократилось. Однако недавние исследования показывают, что игрушки с осязаемым пользовательским интерфейсом более эффективны, чем традиционные устройства и даже тактильные портативные устройства. Дети избирательны и стремятся учиться у других. Когда изучаются исследования взаимодействия детей с роботами; Оно показывает, что маленькие дети легко устанавливают отношения с роботами в качестве проводников в незнакомой среде. Объединение физических пространств в технологической игре воспринимается проще и веселее, чем деятельность на экране. Конкретными предметами, которые будут использоваться в игре, могут быть игрушки, знакомые детям. В результате при изучении литературы было установлено, что лечение небулайзером вызывает тревогу и страх у детей, и стало ясно, что необходимы исследования по этому вопросу. В свете этой информации было запланировано рандомизированное контролируемое исследование на основе исследований, опубликованных в литературе. Целью данного исследования было изучить влияние лечения небулайзером на тревогу и страх у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Meram
      • Konya, Meram, Турция
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст от 4 до 6 лет. Родитель умеет читать и писать по-турецки. В сопровождении родителей. Дети, желающие участвовать в исследовании, будут включены в исследование. Они получают первое небульное лечение после госпитализации.

Критерии исключения:

Имеют психические отклонения или проблемы с общением, Нарушения зрения или слуха, Те, у кого есть какие-либо нарушения функций организма Дети, которые регулярно используют небулайзеры

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: группа медведей туманности

Дети из этой группы и их матери будут проинформированы об исследовании и будет получено их письменное согласие. Шкала будет заполнена перед подачей заявки. Перед применением Небул познакомит маму и ребенка с плюшевым мишкой. Плюшевого мишку нельзя стирать, потому что он содержит электронное устройство. Поэтому до и после использования его дезинфицируют раствором, содержащим 60-70% спирта. Записанный голос затем будет воспроизведен ребенку и матери. Затем будет применено обычное лечение с помощью небулайзера, а в конце лечения будет воспроизведена вторая аудиозапись. Исследователь будет с ребенком.

По окончании лечения небулайзером, после снятия маски, будут заполнены Шкала детского страха и Шкала состояния детской тревоги. Шкала детского страха заполняется и матерью, и медсестрой, и берется среднее значение.

Другие имена:
  • Группа Медведей Туманности
Активный компаратор: Активный компаратор: Управление
Дети из этой группы и их родители будут проинформированы об исследовании и получено их письменное согласие. Шкалы будут заполнены перед подачей заявки. Дети в этой группе будут получать стандартное лечение с помощью небулайзера и регулярное применение. По окончании лечения весы снова заполнятся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для родителей и детей
Временное ограничение: Он будет заполнен родителем в течение первых 60 минут после госпитализации ребенка. (Приблизительно 5 минут.)
Информационная форма для родителей и детей была создана исследователями на основе литературы. В форме содержания; Он содержит информацию о вводных характеристиках ребенка и семьи (возраст, уровень образования матери, количество детей, медицинский диагноз, предыдущая госпитализация, предыдущее применение небулотерапии) и состоит из 9 вопросов.
Он будет заполнен родителем в течение первых 60 минут после госпитализации ребенка. (Приблизительно 5 минут.)
Шкала детского страха
Временное ограничение: Он будет заполнен исследователем и родителем за 5 минут до процедуры и через 5 минут после процедуры (приблизительно 10 минут).
Эту шкалу использовали МакМёрти и др. или исследователь для измерения уровня тревожности детей. Он был разработан в 2011 году. Шкала была разработана Gerçeker et al. в 2018 году. Оно было одобрено на турецком языке и предназначено для детей в возрасте от 4 до 10 лет. Изменения мышц лица при испуганных выражениях были нарисованы графическим дизайнером на основе фотографий испуганных лиц. Шкала может использоваться семьей, ребенком или исследователем для оценки детей. В этой шкале ребенку показана шкала, содержащая пять выражений лица, оцененных от 0 до 4 баллов. В то время как 0 указывает на отсутствие страха и беспокойства; 4 показывает наивысший страх и тревогу. Это: «0» нейтральное выражение (нет беспокойства), «1» очень мало страха (очень мало беспокойства), «2» некоторый страх (некоторая тревога), «3» больше страха (большая тревога), «4» самая большая тревога. страх возможен. Это считается высоким страхом (сильной тревогой).
Он будет заполнен исследователем и родителем за 5 минут до процедуры и через 5 минут после процедуры (приблизительно 10 минут).
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S)
Временное ограничение: Он будет заполнен ребенком за 5 минут до процедуры и через 5 минут после процедуры (приблизительно 5 минут).
Детский измеритель тревожности был разработан Ersig et al. в 2013 году. Шкала – это шкала, похожая на термометр с горизонтальными линиями. Он предназначен для детей в возрасте от 4 до 10 лет и был разработан для измерения детской тревожности. Научите детей: «Представьте, что все ваши тревожные чувства находятся внизу». По указанию «При сильном тревожном чувстве закрасьте карандашом градусник вверх. Прежде чем заполнять шкалу, следует оценить уровень упорядоченности чисел ребенка. Детям, не понимающим эти инструкции, не разрешается заполнять шкалу. После того как ребенок выставит оценку на шкале, на шкалу кладут прозрачный измерительный прибор и измеряют отмеченную точку. Приращение полбалла округляется до ближайшего числа. Оценка по шкале находится в пределах 0-10.
Он будет заполнен ребенком за 5 минут до процедуры и через 5 минут после процедуры (приблизительно 5 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NEUYLTEZ2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться