Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda Nebula Bear på ångest och rädsla under applicering av nebulisator hos barn

7 januari 2025 uppdaterad av: Havva Nur Özlenir

Effekten av att använda Nebula Bear på ångest och rädsla under applicering av nebulisator hos barn: randomiserat kontrollerat försök

Många sjukdomar i andningsorganen behandlas med inhalatorer. Att tillhandahålla inhalatorbehandling tillhandahålls av nebulisatoranordningar. Att ta den exakta och effektiva dosen av inhalatorbehandling påverkar patientens tillfrisknandeprocess. Användningen av nebulisatorer hos barn skiljer sig från den hos vuxna. För barn kan nebulisatorn verka främmande och skrämmande, vilket kan få dem att avvisa inhalatorbehandling. Därför är det viktigt att minska ångest och rädsla hos barn under nebulisatorbehandling. Eftersom man tror att nebulisatorbjörnen, som är planerad att användas i studien för att minska dessa negativa situationer orsakade av nebulisatorbehandling, kan vara effektiv för att minska ångest och rädsla hos barn, är det tänkt att studien kommer att ha en positiv fysisk och psykologisk bidrag till barn och föräldrar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Särskilt under de första åren av deras liv är barn sårbara för sjukdomar i andningsorganen eftersom deras lungor och deras relationer undersöks på ett adekvat sätt. De första 5 åren av barndomen är den period då de nedre luftvägarna är i hög takt. Det hotar alla klassificerade egenskaper hos sjukdomar i de nedre luftvägarna som lunginflammation och bronkiolit, och är den viktigaste orsaken till sjuklighet och dödlighet, särskilt för utvecklingssjukdomar. Nedre luftvägslinjer registreras för att vara ansvariga för en stor del av akutmottagningsbesök och behandlingsinläggningar. Även i ett utvecklat land som USA förekommer bronkiolit vanligast bland unga spädbarn i en region. Lunginflammation står för 13 % av fallen hos små barn. Länderna med de högsta dödstalen fastställdes som Centralafrikanska republiken, Tchad och Somalia. Dessutom, med trånga befolkningar och höga dödlighetstal, är det känt att nästan en tredjedel av dödsfallen med nedre luftvägsinfektioner hos barn under 5 år inträffar i Indien och Nigeria. En systematisk genomgång av lunginflammation hos barn noterade aspekter av allvarlig sjukdom hos spädbarn och småbarn och en grupp med hög frekvens, och betonade att spädbarn hade en hög initial återhämtning och sjukhusvistelse av lunginflammation. Det rapporterades att 13 800 barn under 5 år dog varje dag över hela världen 2020, och totalt 5 miljoner barn under 5 år dog i världen 2020. När utredarna tittar på dödsfall orsakade av infektionssjukdomar i Turkiet ser utredarna att dödsfall orsakade av lunginflammation och sepsis ligger i framkant och antalet fall av lunginflammation fördubblades från 2016 till 2019. Medan luftvägsinfektioner är ett stort problem hos barn , SARS-CoV-2-viruset, som orsakade Covid-19-infektionen som uppstod 2019 och påverkat hela världen, har orsakat hög dödlighet hos patienter med svår sjukdom, äldre och patienter med lågt immunförsvar. Administrering av medicin med nebulisatorer kan tillämpas på alla ålderskategorier, inklusive barn. Barns psykomotoriska färdigheter varierar beroende på deras utvecklingsperiod och ålder. Av denna anledning finns det ingen enskild typ av nebulosaanordning som de kan använda under varje period. När du väljer en nebulosenhet bör barnets tolerans samt hans psykomotoriska färdigheter beaktas. Effektiv behandling blir svår, särskilt hos spädbarn och barn, på grund av de reaktioner som observeras under nebulosans intag. Flera steg krävs för att använda nebulusanordningar korrekt, och många barn uppnår inte adekvat svar på behandlingen eftersom de inte kan använda rätt teknik. Eftersom barn varierar i deras förmåga att samarbeta med behandlingar kan detta leda till betydande dosförändringar och potentiellt påverka effektiviteten av inhalationsbehandlingar. Att vara inlagd på sjukhus och stöta på obekant utrustning som en nebulisator kan skapa rädsla och oro för barnet. Barn som tar medicin med en nebulisator kan vara aggressiva, arga och motståndskraftiga. Studier har visat att 50 % av spädbarn och småbarn gråter under inhalatorbehandling. De flesta pediatriska ingrepp är traumatiska, smärtsamma och stressande för barn. Sjuksköterskor bör tillämpa atraumatisk vård för att minimera de traumatiska effekterna av sjukhusvistelse på barnet. I detta sammanhang är det viktigt för barnsköterskor att minska barnets stress, ångest och rädsla under applicering av nebulisator. Ju högre barnets ångest är, desto mindre förmåga kommer han eller hon att ha att klara sig. Studier betonar att det är viktigt att uppmuntra effektiva coping-metoder för att minimera ångest hos barn som upplever ett medicinskt tillstånd. I en studie av Zhang et al., där de undersökte effekten av interaktiv lek på barns upplevelse av aerosolterapi, visade sig compliance öka markant . Interaktiva spel har visat sig tydligt minska spänningar hos barn och förbättra följsamheten till behandling. Med hjälp av teknik kan spel skapas för att öka motivationen och distrahera under behandlingen. En genomgång av litteraturen visar att åldersintervallet 6-12 är vanligt förekommande och att de mest använda teknikerna är datorbaserade spel och att spel generellt är utformade för att distrahera eller motivera i fysisk rehabilitering. Robotar, enheter med handhållna gränssnitt och interaktiva rösttekniker används fortfarande lite. I studien utförd av Logan et al. med en interaktiv SR-nalle, fann man att barns glädje- och behaglighetsnivåer var högre jämfört med ett normalt plyschdjur. En systematisk genomgång visar att användningen av materiella interaktiva enheter har minskat ännu mer sedan 2011. Ny forskning visar dock att leksaker med påtagliga användargränssnitt är mer effektiva än traditionella enheter och till och med taktila handhållna enheter. Barn är selektiva och ivriga att lära av andra. När studierna om barns interaktion med robotar granskas; Den visar att små barn lätt etablerar relationer med robotar som guider i en obekant miljö. Att kombinera fysiska utrymmen i ett tekniskt spel upplevs som enklare och roligare än skärmbaserade aktiviteter. Konkreta föremål som ska användas i spelet kan vara leksaker som barn är bekanta med. Som ett resultat, när litteraturen undersöktes, fastställdes det att nebulisatorbehandling orsakade ångest och rädsla hos barn och man såg att studier i detta ämne behövdes. Mot bakgrund av denna information planerades en randomiserad kontrollerad studie baserad på studierna i litteraturen. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av nebulisatorbehandling på ångest och rädsla hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkon
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Är mellan 4-6 år, Förälders förmåga att läsa och skriva turkiska, I sällskap av sina föräldrar, Barn som är villiga att delta i forskningen kommer att inkluderas i forskningen, De får den första nebulusbehandlingen av sin sjukhusvistelse.

Uteslutningskriterier:

Har psykiska funktionshinder eller kommunikationsproblem, syn- eller hörselnedsättning, de som har någon kroppsfunktionsbrist Barn som rutinmässigt använder nebulisatorer

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Nebula Bear Group

Barnen i denna grupp och deras mammor kommer att informeras om forskningen och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas. Skalan kommer att fyllas i innan ansökan. Innan ansökan kommer Nebul att introducera nallen för mamman och barnet. Nallen kan inte tvättas eftersom den innehåller en elektronisk apparat. Därför kommer den att desinficeras med en lösning som innehåller 60-70% alkohol före och efter användning. Den inspelade rösten spelas sedan upp för barnet och mamman. Sedan kommer rutinbehandling med nebulisator att tillämpas och den andra ljudinspelningen spelas upp i slutet av behandlingen. Forskaren kommer att vara med barnet.

I slutet av nebulisatorbehandlingen, efter att masken tagits bort, kommer Child Fear Scale och Child Anxiety Scale-State Scale att fyllas i. Child Fear Scale kommer att fyllas i av både mamman och sjuksköterskan och genomsnittet kommer att tas.

Andra namn:
  • Nebula Bear Group
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kontroll
Barnen i denna grupp och deras föräldrar kommer att informeras om forskningen och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas. Skalor kommer att fyllas i innan ansökan. Barn i denna grupp kommer att få rutinbehandling med nebulisator och rutinapplicering kommer att utföras. I slutet av behandlingen kommer vågen att fyllas i igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informationsformulär för föräldrar och barn
Tidsram: Det kommer att fyllas i av föräldern inom de första 60 minuterna efter barnets sjukhusvistelse. (Cirka 5 minuter.)
Informationsformuläret för föräldrar och barn skapades av forskare enligt litteraturen. I formen innehåll; Den innehåller information om inledande egenskaper om barnet och familjen (ålder, mammas utbildningsnivå, antal barn, medicinsk diagnos, tidigare sjukhusvistelse, tidigare användning av nebulusterapi) och består av 9 frågor.
Det kommer att fyllas i av föräldern inom de första 60 minuterna efter barnets sjukhusvistelse. (Cirka 5 minuter.)
Skala för barnrädsla
Tidsram: Den kommer att fyllas i av forskaren och föräldern 5 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet (Cirka 10 minuter).
Denna skala användes av McMurty et al.ild eller forskaren för att mäta barns ångestnivåer. Den utvecklades av 2011. Skalan utvecklades av Gerçeker et al. under 2018. Den har validerats på turkiska av och riktar sig till barn i åldern 4-10 år. Ansiktsmusklers förändringar i rädda uttryck ritades av en grafisk designer baserat på fotografier av skrämda ansikten. Skalan kan användas av familjen, barnet eller forskaren för att utvärdera barn. I denna skala visas barnet en skala som innehåller fem ansiktsuttryck med betyg mellan 0 och 4 poäng. Medan 0 indikerar ingen rädsla och ångest; 4 visar den högsta rädslan och ångesten. Dessa är: "0" neutralt uttryck (ingen ångest), "1" mycket lite rädsla (mycket lite ångest), "2" viss rädsla (viss ångest), "3" mer rädsla (mer ångest), "4" mest rädsla möjlig. Det anses vara hög rädsla (svår ångest).
Den kommer att fyllas i av forskaren och föräldern 5 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet (Cirka 10 minuter).
Barns ångestmätare-tillstånd (CAM-S)
Tidsram: Det kommer att fyllas i av barnet 5 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet (Cirka 5 minuter).
Children's Anxiety Meter-State utvecklades av Ersig et al. år 2013. En skala är en skala som liknar en termometer med horisontella linjer. Den vänder sig till barn i åldrarna 4-10 år och har tagits fram för att mäta barns ångest. Lär barnen: "Föreställ dig att alla dina oroliga känslor är i botten." När du blir instruerad" Om oroliga känslor är höga, måla termometern uppåt med en penna. Innan du fyller i skalan bör barnets nummerordningsnivå utvärderas. Barn som inte förstår dessa instruktioner får inte fylla i skalan. Efter att barnet gjort en bedömning på skalan placeras en genomskinlig mätare på skalan och den markerade punkten mäts. Halvpunktssteg avrundas till närmaste tal. Skalan ligger mellan 0-10.
Det kommer att fyllas i av barnet 5 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet (Cirka 5 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NEUYLTEZ2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera