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幼児の睡眠に関連する親関連の要因

2025年8月16日 更新者:Marmara University

睡眠は、子供の健康な発達、成長、全体的な健康をサポートする上で重要な役割を果たします。 多くの子供たちは健康的な睡眠パターンを身につけていますが、20 ~ 30% の乳児は睡眠の問題を経験しています。 生物学的プロセスを超えて、睡眠は環境、心理社会的、文化的要因の影響を受けます。

親の要因と子供の睡眠覚醒パターンの関係を理解するとともに、この時期の潜在的な発達の変化を特定することが不可欠です。 しかし、既存の研究は、多くの場合、横断的または短期の縦断的研究に限定されており、主に母親に焦点を当てており、乳児の睡眠パターンと他の重要な親の要因によって及ぼされる双方向の影響との間の相互作用の性質を考慮した研究はほとんどありません。

この縦断的研究は、母親と父親の両方にとって、親子の相互作用が生後3年間の乳児の睡眠パターンにどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。 この研究では、(1) 共同養育関係、(2) 母親の自己効力感、(3) 母親/父親のうつ病、(4) 母親/父親の不安、(5) 父親の関与など、親の要因の影響をさらに調査する予定です。 、(6)母親/父親の睡眠、(7)親のストレス、および気質や社会感情的発達などの子供の要因が乳児の睡眠-覚醒パターンに影響を及ぼします。 さらに、これらの要因間の動的な双方向の関係を調査し、乳児と家族の幸福に関する貴重な洞察を提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

睡眠は、子供の健康な発達、成長、幸福のための生理学的プロセスです。 幼児期の子どもの睡眠調節は多くの人にとって順調に進んでいますが、乳児の睡眠問題の推定値は 20 ~ 30% の範囲です。

生物学的プロセスを超えて、睡眠は環境、心理社会的、文化的要因の影響を受けます。 トランザクションモデルによれば、乳児の睡眠は、乳児に関連する内部要因(気質など)と親に関連する要因(親の精神的健康、睡眠関連の行動、子どもとの関係の質)。 文化的要因も子どもの睡眠パターンの形成に重要な役割を果たし、子どもの睡眠習慣と睡眠問題への親のアプローチの両方に影響を与えます。 乳児とその家族の健康をサポートするには、親の要因と子供の睡眠が幼児期にどのように相互作用し、進化していくかを理解することが不可欠です。

この研究の主な目的は、親と乳児の相互作用が生後3年間の乳児の睡眠パターンの変化にどのような影響を与えるかを明らかにし、親と乳児の睡眠の変化の間の双方向の関連性や個人内の関連性を調べることを可能にすることです。 2 番目の目的は、親と子の睡眠の関係の予測因子を特定することです。 さらに、この研究により、出生コホートを確立することができ、将来の研究課題に取り組み、この分野の知識を進歩させるための貴重なリソースとして役立ちます。

この研究は長期的な前向きのデザインを採用しています。 妊娠中期または妊娠中期に第一子を妊娠中のご家族も参加いただけます。 募集期間は2025年1月から12月までとなります。 両親は、妊娠中(第 2 期または第 3 期)と、産後 3、6、12、18、24、および 36 か月の 7 つの時点にわたって追跡調査されます。

社会人口統計情報も収集されます。 両親は、患者健康質問表-9、全般性不安障害-7、ピッツバーグ睡眠の質指数、親子関係尺度、母親の自己効力感尺度、親のストレス尺度、父親の関与質問表によって評価されます。 子供の睡眠は拡張された簡易乳児睡眠質問票のトルコ版によって評価され、乳児の社会的および感情的発達は簡易乳児幼児社会感情評価によって評価されます。 お子様の気質は1つの質問で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の健康な妊婦とそのパートナー

説明

包含基準:

  • 第一子の妊娠中 在胎期間 12 週以上 両親が 18 歳以上 トルコ語に堪能 両親がイスタンブール在住

除外基準:

  • PHQ-9 の自殺念慮 インターネットアクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の睡眠覚醒パターン
時間枠:3、6、12、18、24、36ヶ月目
乳児の睡眠覚醒パターンは、改訂簡易乳児睡眠質問票 (BISQ-R) を使用して測定されます。 BISQ-R は、乳児および幼児の睡眠パターンを評価するために設計された、親が報告するスクリーニング ツールです。 このスケールは、採点用の 19 問を含む 33 問で構成されています。 乳児の睡眠、親の認識、親の行動を含む 3 つの下位尺度があります。 合計スコアと各サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 合計スコアは、3 つのサブスケール スコアの平均です。 スコアが高いほど、睡眠の質が高く、乳児の睡眠に対する肯定的な認識が高く、健康で自立した睡眠を促進する親の行動を示します。 この調査はトルコ語で検証されています。
3、6、12、18、24、36ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の気質
時間枠:3、6、12、18、24、36ヶ月目
母親と父親は、「あなたの赤ちゃんの気質をどのように評価しますか?」という質問で赤ちゃんの気質を評価するように求められます。 これは、「1: 非常に簡単」、「5: 非常に難しい」の 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
3、6、12、18、24、36ヶ月目
母親と父親の不安
時間枠:ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
母親と父親の不安は、全般性不安スケール 7 で測定されます。 スケールのスコアは次のように分類されます。0 ~ 4 は軽度の不安、5 ~ 9 は中程度の不安、10 ~ 14 は高度の不安、15 ~ 21 は重度の不安を示し、カットオフ スコアは 8 以上です。 この調査はトルコ語で検証されています。
ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
共同養育関係
時間枠:3、6、12、18、24、36ヶ月目
共同親関係を評価するには、より高いスコアを持つ個人が肯定的な共同親関係を持つ可能性が高いことを予測する共同親関係スケールが使用されます。 スケールから取得できる最小スコアは 0 で、最大スコアは 150 です。 この調査はトルコ語で検証されています。
3、6、12、18、24、36ヶ月目
母親の自己効力感
時間枠:3、6、12、18、24、36ヶ月目
母親の自己効力感を評価するには、母親の自己効力感尺度が使用されます。 この調査は 10 項目の尺度で構成されており、尺度のスコアが高いほど母親の自己効力感が高いことを示します。 スケールから取得できる最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。 この調査はトルコ語で検証されています。
3、6、12、18、24、36ヶ月目
母親と父親のうつ病の症状
時間枠:ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
親のうつ病の症状は、患者健康質問票-9 で測定されます。 この 9 項目の尺度は、うつ病の症状の存在と重症度を評価するために設計されています。 このスケールに基づくと、スコア 0 ~ 4 はうつ病がないことを示し、5 ~ 9 は軽度のうつ病を示し、10 以上は高度なうつ病を示します。 この調査はトルコ語で検証されています。
ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
父親の関与
時間枠:12日。そして36位。月
父親の関与スケールは、父親の関与を評価するために使用されます。 この 37 項目の尺度は、5 点リッカート システムを使用して採点され、3 ~ 6 歳の子供を持つ父親向けに開発されました。 この調査は、父親が子供たちと行う 1 対 1 の活動の頻度を評価するもので、遊び心のある相互作用、基本的なケア、愛情と親密さの 3 つの下位尺度で構成されています。 子供が生後 12 か月の場合、父親は子供の年齢により適しているため、基本的なケア、愛情、親密さの下位尺度のみを完了します。 産後 36 か月の時点で、父親は体重計全体を完了するように求められます。 合計スコアは最小 37 から最大 185 までの範囲であり、スコアが高いほど、父親の関与のレベルが高いことを示します。
12日。そして36位。月
母親と父親の睡眠の質
時間枠:ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
母親と父親の睡眠を評価するには、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が使用されます。 この調査は、過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スケールのスコアが高いほど、睡眠の質が低いことと関連しています。 この調査はトルコ語で検証されています。
ベースライン、3、6、12、18、24、36 か月目
親のストレス
時間枠:3、6、12、18、24、36ヶ月目
親のストレスを評価するには、親のストレス スケールが使用されます。 この調査は、親のご褒美、親のストレス要因、コントロールの欠如、親の満足度という下位尺度で構成される 16 項目、5 ポイントのリッカート型尺度です。 私たちの研究では、調査の親のストレス要因の下位尺度からの質問のみが使用されます。 スコアが高いほど、親のストレスが大きいことを示します。 スケールから取得できる最小スコアは 16 ですが、最大スコアは 80 です。 この調査はトルコ語で検証されています。
3、6、12、18、24、36ヶ月目
乳児の社会的および感情的発達
時間枠:12日、18日、24日。そして36ヶ月目
社会的および感情的発達は、31 項​​目からなる問題スケールと 11 項目からなる能力スケールの 2 つの領域で構成される簡易幼児社会感情評価 (BITSEA) を使用して評価されます。 項目は 3 段階のスケールで評価されます: 0 (真実ではない/めったにない)、1 (ある程度真実である/時々)、2 (非常に真実である/頻繁に)。 合計スコアの範囲は、問題スケールでは 0 ~ 62、能力スケールでは 0 ~ 22 です。 問題スケールのスコアが高いほど、感情的および行動上の問題のリスクが高いことを示し、能力スケールのスコアが低いほど、能力欠損または発達の遅れのリスクが高いことを示します。 この調査はトルコ語で検証されています。
12日、18日、24日。そして36ヶ月目
出生前の同装関係
時間枠:ベースライン
出生前の協力関係を評価するために、父親の出生前バージョンは、母親と父親の両方に使用されます。 調査では、スコアが高い個人は、将来的には肯定的な関係者との関係がある可能性が高いと予測しています。 スケールから取得できる最小スコアは0、最大スコアは180です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月16日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09.2024.1086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データのより広範な共有の要求(たとえば、マルマラ大学のウェブページや研究に関する出版物の情報や共有の意欲に応じたものなど)には、ケースバイケースで対応します。 データ共有リクエストは、事前に定義されたデータ要求フォームを通じて調査員に行われます。 このフォームには、申請者、機関、データ要求の目的、研究の目的、研究の倫理的クリアランスなどに関する情報が含まれます。 リクエストが行われると、データガバナンス機関は、そのリクエストが適切であり、大学が設定した基準を満たしているかどうかを議論します。データは、データ共有契約の署名後に公開されます。 データはマルマラ大学のサーバーに保存され、「コミュニティ」データベースには保管されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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