어린 아이의 수면과 관련된 부모 관련 요인
2025년 8월 16일 업데이트: Marmara University
수면은 어린이의 건강한 발달, 성장 및 전반적인 웰빙을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 많은 어린이들이 건강한 수면 패턴을 발달시키는 반면, 유아의 20~30%는 수면 문제를 경험합니다. 생물학적 과정 외에도 수면은 환경적, 심리사회적, 문화적 요인의 영향을 받습니다.
이 기간 동안 잠재적인 발달 변화를 식별하는 것과 함께 부모의 요인과 자녀의 수면-각성 패턴 사이의 관계를 이해하는 것이 필수적입니다. 그러나 종종 단면적 또는 단기적 종단적 연구로 제한되는 기존 연구는 주로 어머니에 초점을 맞추었으며, 유아의 수면 패턴과 다른 중요한 부모 요인에 의해 발휘되는 양방향 영향 간의 거래 특성을 고려한 연구는 거의 없습니다.
이 종단적 연구는 부모-유아 상호작용이 생후 첫 3년 동안 엄마와 아빠 모두의 유아 수면 패턴에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 (1) 공동 양육 관계, (2) 어머니의 자기효능감, (3) 어머니/아버지의 우울증, (4) 어머니/아버지의 불안, (5) 아버지의 참여를 포함한 부모 요인의 영향을 더 조사할 것입니다. , (6) 엄마/아버지의 수면, (7) 부모의 스트레스가 기질, 사회정서적 발달과 같은 아동 요인과 함께 유아의 수면-각성 패턴에 영향을 미칩니다. 또한, 이러한 요인들 사이의 역동적인 양방향 관계를 조사하여 유아 및 가족의 복지에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 아이의 건강한 발달, 성장, 복지를 위한 생리적 과정입니다. 유아기의 어린이 수면 조절은 많은 경우 잘 진행되지만 유아의 수면 문제 추정치는 20~30% 사이입니다.
생물학적 과정 외에도 수면은 환경적, 심리사회적, 문화적 요인의 영향을 받습니다. 거래 모델에 따르면, 유아의 수면은 기질과 같은 유아와 관련된 내부 요인과 부모의 정신 건강, 수면 관련 행동, 부모와 관련된 요인 사이의 양방향, 지속적이고 복잡한 관계를 통해 형성됩니다. 자녀와의 관계의 질). 문화적 요인도 어린이의 수면 패턴을 형성하는 데 중요한 역할을 하며, 어린이의 수면 습관과 수면 문제를 해결하는 부모의 접근 방식 모두에 영향을 미칩니다. 유아기 동안 부모의 요인과 아이의 수면이 어떻게 상호 작용하고 서로 진화하는지 이해하는 것은 유아와 가족 모두의 복지를 지원하는 데 필수적입니다.
이 연구의 주요 목적은 부모-유아 상호 작용이 생후 첫 3년 동안 유아 수면 패턴의 변화에 어떻게 영향을 미치는지 확인하여 부모와 유아 수면의 변화 사이의 양방향 연결 및 개인 내 연관성을 조사할 수 있도록 하는 것입니다. 두 번째 목표는 부모와 아이의 수면 사이의 관계에 대한 예측 변수를 식별하는 것입니다. 또한, 이 연구를 통해 출생 코호트를 구축할 수 있으며, 이는 향후 연구 문제를 해결하고 이 분야의 지식을 발전시키는 데 귀중한 자원이 될 것입니다.
본 연구는 종단적, 전망적 설계를 채택했습니다. 임신 2기 또는 3기에 첫 아이를 임신한 가족이 참여하도록 초대됩니다. 채용은 2025년 1월부터 12월까지 진행된다. 부모는 임신 기간(임신 2개월 또는 3개월)과 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월 등 7가지 시점에 걸쳐 추적 관찰됩니다.
사회인구학적 정보도 수집됩니다. 부모는 환자 건강 설문지-9, 일반 불안 장애-7, 피츠버그 수면의 질 지수, 공동 양육 관계 척도, 산모 자기 효능 척도, 부모 스트레스 척도, 아버지 참여 설문지로 평가됩니다. 어린이의 수면은 터키어 버전의 확장된 간단한 유아 수면 설문지로 평가되며, 유아의 사회적, 정서적 발달은 간단한 유아 사회 감정 평가로 평가됩니다. 아이의 기질은 한 가지 질문으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
475
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상의 건강한 임산부와 배우자
설명
포함 기준:
- 첫 아이 임신 임신 기간 > 12주 부모 18세 이상 터키어에 능통 이스탄불에 거주하는 부모
제외 기준:
- PHQ-9에서의 자살 생각 인터넷 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 수면-각성 패턴
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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유아 수면 각성 패턴은 개정된 간략 유아 수면 설문지(BISQ-R)를 사용하여 측정됩니다.
BISQ-R은 영유아의 수면 패턴을 평가하기 위해 고안된 부모 보고 검사 도구입니다.
이 척도는 33개 질문과 채점을 위한 19개 질문으로 구성됩니다.
유아 수면, 부모 인식, 부모 행동을 포함한 3가지 하위 척도가 있습니다.
총점과 각 하위척도 점수의 범위는 0~100입니다.
총점은 3개 하위척도 점수의 평균이다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋고, 유아 수면에 대한 긍정적인 인식이 높으며, 건강하고 독립적인 수면을 촉진하는 부모의 행동을 의미합니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 기질
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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엄마, 아빠는 “우리 아기의 기질을 어떻게 평가하시겠습니까?”라는 질문으로 아기의 기질을 평가하게 됩니다.
이는 "1: 매우 쉬움", "5: 매우 어려움"의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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엄마와 아빠의 불안
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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산모와 아버지의 불안은 Generalized Anxiety Scale-7로 측정됩니다.
척도의 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 0~4점은 가벼운 불안, 5~9점은 중간 정도의 불안, 10~14점은 높은 불안, 15~21점은 심한 불안을 나타내며 컷오프 점수는 8점 이상입니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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공동 양육 관계
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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공동 양육 관계를 평가하기 위해 점수가 높은 개인이 긍정적인 공동 양육 관계를 가질 가능성이 더 높다고 예측하는 공동 양육 관계 척도가 사용됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점, 최대 점수는 150점입니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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산모의 자기효능감
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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산모의 자기효능감을 평가하기 위해 산모의 자기효능감 척도가 사용됩니다.
본 설문조사는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 10점, 최대 점수는 40점입니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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산모 및 아버지의 우울증 증상
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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부모의 우울증 증상은 환자 건강 설문지-9로 측정됩니다.
이 9개 항목 척도는 우울증 증상의 유무와 심각도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도에 따라 0~4점은 우울증이 없음을, 5~9점은 가벼운 우울증을, 10점 이상은 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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아버지의 참여
기간: 12일. 그리고 36일. 개월
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아버지 참여 척도는 아버지 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
5점 Likert 시스템을 사용하여 채점된 이 37개 항목 척도는 3~6세 자녀를 둔 아버지를 위해 개발되었습니다.
이 설문조사는 아버지가 자녀와 함께 참여하는 일대일 활동 빈도를 평가하며 장난스러운 상호작용, 기본 돌봄, 애정 및 친밀감이라는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
아이가 12개월이 되면 아버지는 아이의 나이에 더 적합한 기본 보살핌과 애정 및 친밀감 하위 척도만 완료하게 됩니다.
산후 36개월이 되면 아버지는 전체 척도를 완료해야 합니다.
총점의 범위는 최소 37점에서 최대 185점이며, 점수가 높을수록 아버지의 참여 정도가 높은 것을 의미합니다.
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12일. 그리고 36일. 개월
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엄마와 아빠의 수면의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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산모와 아버지의 수면을 평가하기 위해 PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용합니다.
본 설문조사는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
척도의 점수가 높을수록 수면의 질이 낮습니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월
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부모의 스트레스
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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부모의 스트레스를 평가하기 위해 부모 스트레스 척도가 사용됩니다.
본 설문조사는 부모의 보상, 부모의 스트레스 요인, 통제력 부족, 부모 만족도의 하위 척도로 구성된 16개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다.
본 연구에서는 설문조사의 하위 척도인 부모의 스트레스 요인에 대한 질문만 사용됩니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스가 크다는 것을 의미합니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 16점, 최대 점수는 80점입니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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유아의 사회적, 정서적 발달
기간: 12일, 18일, 24일. 그리고 36개월
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사회적, 정서적 발달은 31개 항목으로 구성된 문제 척도와 11개 항목으로 구성된 역량 척도의 두 가지 영역으로 구성된 간략한 유아 사회 정서 평가(BITSEA)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 0(사실이 아님/드물게), 1(다소 사실/가끔), 2(매우 사실/자주)의 3점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 문제 척도의 경우 0~62점, 역량 척도의 경우 0~22점입니다.
문제 척도의 점수가 높을수록 정서적, 행동적 문제의 위험이 더 크다는 것을 의미하고, 능력 척도의 점수가 낮을수록 역량 결핍이나 발달 지연의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
설문조사는 터키어로 검증되었습니다.
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12일, 18일, 24일. 그리고 36개월
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태아 공동 부모의 관계
기간: 기준선
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태아의 공동 관계를 평가하기 위해, 코 파리 닝 관계 척도 - 아버지의 태아 버전은 어머니와 아버지 모두에게 사용될 것입니다.
설문 조사에 따르면 점수가 높은 개인은 향후 긍정적 인 관계를 맺을 가능성이 높습니다.
스케일에서 얻을 수있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 180입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
광범위한 데이터 공유 요청(예: 마르마라 대학 웹페이지의 정보 및 연구에 대한 출판물 및 공유 의지에 대한 응답)은 사례별로 처리됩니다.
모든 데이터 공유 요청은 사전 정의된 데이터 요청 양식을 통해 조사자에게 이루어집니다.
이 양식에는 신청자, 기관, 데이터 요청 목적, 연구 목적, 연구의 윤리적 허가 등에 대한 정보가 포함됩니다.
요청이 접수되면 데이터 거버넌스 기관은 해당 요청이 적절했고 대학이 정한 기준을 충족하는지 논의합니다. 데이터는 데이터 공유 계약에 서명한 후 공개됩니다.
데이터는 Marmara University 서버에 저장되며 '커뮤니티' 데이터베이스에 보관되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘