Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälderrelaterade faktorer associerade med sömn hos små barn

16 augusti 2025 uppdaterad av: Marmara University

Sömn spelar en avgörande roll för att stödja ett barns sunda utveckling, tillväxt och övergripande välbefinnande. Medan många barn utvecklar hälsosamma sömnmönster, upplever 20-30 % av spädbarnen sömnproblem. Utöver biologiska processer påverkas sömnen av miljömässiga, psykosociala och kulturella faktorer.

Att förstå sambandet mellan föräldrarnas faktorer och barns sömn-vakna mönster, tillsammans med att identifiera potentiella utvecklingsförskjutningar under denna period, är viktigt. Befintlig forskning, ofta begränsad till tvärsnittsstudier eller kortsiktiga longitudinella studier, har dock mestadels fokuserat på mödrar, med få studier som beaktar transaktionskaraktären mellan spädbarns sömnmönster och den dubbelriktade påverkan som utövas av andra viktiga föräldrarnas faktorer.

Denna longitudinella studie syftar till att förstå hur interaktioner mellan föräldrar och spädbarn påverkar spädbarns sömnmönster under de första tre åren av livet för både mammor och fäder. Studien kommer ytterligare att undersöka effekterna av föräldrafaktorer, inklusive (1) samföräldraskapsrelationen, (2) moderns själveffektivitet, (3) moderns/faderns depression, (4) moderns/faderns ångest, (5) faderns inblandning , (6) mammas/faderns sömn och (7) föräldrars stress, tillsammans med barnfaktorer som temperament och socioemotionell utveckling, på spädbarns sömn-vakna mönster. Dessutom kommer det att undersöka de dynamiska, dubbelriktade sambanden mellan dessa faktorer, vilket ger värdefulla insikter om spädbarns och familjens välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Sömn är en fysiologisk process för ett barns sunda utveckling, tillväxt och välbefinnande. Även om reglering av barns sömn under de första åren går bra för många, varierar uppskattningar av sömnproblem bland spädbarn mellan 20-30 %.

Utöver biologiska processer påverkas sömnen av miljömässiga, psykosociala och kulturella faktorer. Enligt transaktionsmodellen formas spädbarnssömn genom ett dubbelriktat, kontinuerligt och komplext förhållande mellan interna faktorer relaterade till barnet (som temperament) och faktorer relaterade till föräldrarna (som föräldrarnas mentala hälsa, sömnrelaterade beteenden och kvaliteten på deras relation med barnet). Kulturella faktorer spelar också en viktig roll för att forma barns sömnmönster, och påverkar både deras sömnvanor och föräldrars förhållningssätt för att ta itu med sömnproblem. Att förstå hur föräldrarnas faktorer och barns sömn interagerar och utvecklar varandra under de första åren är avgörande för att stödja välbefinnandet för både spädbarn och deras familjer.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa hur interaktioner mellan förälder och spädbarn påverkar förändringar i spädbarns sömnmönster under de första tre åren av livet, vilket möjliggör undersökning av dubbelriktade kopplingar och interna associationer mellan variationer i förälders och spädbarns sömn. Det andra målet är att identifiera prediktorer för förhållandet mellan föräldrar och barns sömn. Dessutom kommer denna studie att göra det möjligt för oss att etablera en födelsekohort, som kommer att fungera som en värdefull resurs för att ta itu med framtida forskningsfrågor och föra fram kunskap inom detta område.

Denna studie antar en longitudinell, prospektiv design. Familjer som är gravida med sitt första barn under andra eller tredje trimestern kommer att bjudas in att delta. Rekrytering kommer att ske från januari till december 2025. Föräldrar kommer att följas över sju tidpunkter: under graviditeten (andra eller tredje trimestern) och 3, 6, 12, 18, 24 och 36 månader efter förlossningen.

Sociodemografisk information kommer också att samlas in. Föräldrar kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7, Pittsburgh Sleep Quality Index, Coparenting Relationship Scale, Maternal Self-Efficacy Scale, Parental Stress Scale, Paternal Involvement Questionnaire. Barns sömn kommer att utvärderas av den turkiska versionen av det utökade korta spädbarnssömnformuläret och spädbarnets sociala och känslomässiga utveckling kommer att utvärderas av Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment. Barnets temperament bedöms med en fråga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

475

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kvinnor i åldern 18 år och uppåt och deras partners

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara gravid med det första barnet Graviditetsålder>12 veckor Föräldrar över 18 år Behärskar turkiska flytande Föräldrar som bor i İstanbul

Uteslutningskriterier:

  • Självmordstankar i PHQ-9 Ingen tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns sömn-vakna mönster
Tidsram: 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Spädbarns sömnvakna mönster kommer att mätas med hjälp av Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). BISQ-R är ett förälderrapporterat screeningverktyg utformat för att utvärdera sömnmönster hos spädbarn och småbarn. Denna skala består av 33 frågor med 19 frågor för poängsättning. Det finns 3 underskalor inklusive spädbarnssömn, föräldrars uppfattning och föräldrars beteende. Den totala poängen och varje delskala sträcker sig från 0 till 100. Totalpoäng är genomsnittet av de 3 subskalepoängen. Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet, mer positiv uppfattning om spädbarnssömn och föräldrars beteenden som främjar hälsosam och oberoende sömn. Undersökningen har validerats på turkiska.
3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets temperament
Tidsram: 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Mödrar och fäder kommer att bli ombedda att bedöma sitt barns temperament med frågan "Hur skulle du utvärdera ditt barns temperament?" Detta kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala, med "1: Mycket lätt" och "5: Mycket svårt."
3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Mors och faderns ångest
Tidsram: Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Maternal och faderns ångest kommer att mätas med Generalized Anxiety Scale-7. Poängen på skalan är kategoriserade enligt följande: 0-4 indikerar mild ångest, 5-9 måttlig ångest, 10-14 hög ångest och 15-21 svår ångest, med en cutoff-poäng på 8 eller högre. Undersökningen har validerats på turkiska.
Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Medföräldrarelation
Tidsram: 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
För att utvärdera coparenting relationer kommer Coparenting Relationship Scale att användas som förutsäger att individer med högre poäng är mer benägna att ha positiva coparenting relationer. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0, medan maximal poäng är 150. Undersökningen har validerats på turkiska.
3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Maternal Self Efficacy
Tidsram: 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
För att utvärdera moderns själveffektivitet kommer Maternal Self Efficacy Scale att användas. Undersökningen är en skala med tio punkter och ett högre betyg på skalan indikerar en högre grad av moderns självtillit. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 10, medan högsta poängen är 40. Undersökningen har validerats på turkiska.
3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Maternal och faderns depressionssymtom
Tidsram: Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Symtom på depression hos föräldrar kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-9. Denna skala med nio punkter är utformad för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom. Baserat på skalan indikerar poängen 0-4 ingen depression, 5-9 indikerar mild depression och 10 eller högre anger en hög nivå av depression. Undersökningen har validerats på turkiska.
Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Faderligt engagemang
Tidsram: 12:e. Och 36:a. månader
Faderns engagemangskala kommer att användas för att utvärdera faderns engagemang. Denna skala med 37 punkter, poängsatt med hjälp av ett 5-punkts Likert-system, utvecklades för fäder med barn i åldrarna 3 till 6 år. Undersökningen bedömer frekvensen av en-till-en-aktiviteter som pappor ägnar sig åt med sina barn och består av tre underskalor: Leksam interaktion, Grundläggande omsorg och Tillgivenhet och närhet. När barnet är 12 månader kommer fäder endast att fylla i delskalorna Grundläggande Omsorg och Tillgivenhet och Närhet, eftersom dessa är mer lämpade för barnets ålder. 36 månader efter förlossningen kommer pappor att bli ombedda att slutföra hela skalan. Totalt antal poäng varierar från ett minimum av 37 till ett maximum av 185, med högre poäng som indikerar en högre grad av faderligt engagemang.
12:e. Och 36:a. månader
Modern och faderns sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
För att utvärdera moderns och faderns sömn kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) att användas. Denna undersökning är en självrapporteringsskala med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Högre poäng på skalan är förknippade med lägre sömnkvalitet. Undersökningen har validerats på turkiska.
Baslinje, 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Föräldrastress
Tidsram: 3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
För att utvärdera föräldrastress kommer Parental Stress Scale att användas. Den här undersökningen är en 16-punkts, 5-punkts Likert-skala som består av underskalorna: Föräldrarnas belöningar, Föräldrastressorer, Brist på kontroll och Föräldratillfredsställelse. I vår studie kommer endast frågor från undersökningens underskala för föräldrars stressfaktorer att användas. Högre poäng indikerar större stress hos föräldrarna. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 16, medan högsta poängen är 80. Undersökningen har validerats på turkiska.
3:e, 6:e, 12:e, 18:e, 24:e och 36:e månaderna
Spädbarns sociala och emotionella utveckling
Tidsram: 12:e, 18:e, 24:e. och 36:e månaderna
Social och emotionell utveckling kommer att bedömas med hjälp av Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), som består av två domäner: Problemskalan, som består av 31 punkter, och Kompetensskalan, som består av 11 punkter. Objekt bedöms på en 3-gradig skala: 0 (inte sant/sällan), 1 (något sant/ibland) och 2 (mycket sant/ofta). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 62 för problemskalan och från 0 till 22 för kompetensskalan. Högre poäng på problemskalan indikerar en större risk för känslomässiga och beteendemässiga problem, medan lägre poäng på kompetensskalan tyder på en ökad risk för kompetensbrist eller utvecklingsförseningar. Undersökningen har validerats på turkiska.
12:e, 18:e, 24:e. och 36:e månaderna
Prenatal samföräldrande relation
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera prenatala samlingsrelationer kommer den samarbetande relationskalan - fars prenatal version att användas för både mor och fäder. Undersökningen förutspår att individer med högre poäng är mer benägna att ha positiva samarbetsrelationer i framtiden. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0, medan den maximala poängen är 180.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2024.1086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar om bredare delning av data (till exempel som svar på information på Marmaras universitets webbsidor och i publikationer om studien och viljan att dela), kommer att behandlas från fall till fall. Alla begäranden om datadelning kommer att göras till utredarna genom ett fördefinierat datarekvisitionsformulär. Detta formulär kommer att innehålla information om sökande, institution, syftet med databegäran, studiemål, etiskt godkännande av studien, etc. När en begäran har gjorts kommer datastyrningsorganet att diskutera om denna begäran var lämplig och uppfyller de kriterier som satts upp av universitetet; data kommer att släppas efter undertecknandet av datadelningsavtalet. Uppgifterna kommer att lagras på Marmara Universitys servrar och deponeras inte i någon "community"-databas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera